- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05644535
Analisi di correlazione della gravità del fluido cerebrospinale
Correlazione tra indicatori biochimici del sangue e gravità del liquido cerebrospinale nei pazienti anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione dell'articolazione dell'anca è una delle lesioni comuni negli anziani e l'artroplastica dell'anca è un metodo di trattamento che consente ai pazienti di alzarsi dal letto e tornare alla vita sociale il prima possibile. Attualmente, la posizione comune per l'artroplastica dell'anca è la posizione laterale; e l'anestesia spinale ed epidurale combinata o l'anestesia subaracnoidea è anche il metodo di anestesia comune per l'artroplastica dell'anca. Nella posizione laterale, l'arto malato del paziente è spesso in alto e l'arto sano è in basso; la posizione del lato sano è anche la posizione abituale per l'artroplastica dell'anca. In questa posizione può essere ottimale utilizzare un anestetico locale a peso specifico più leggero perché tende ad anestetizzare solo l'arto superiore interessato e non richiede il ritorno alla posizione supina dopo l'anestesia a causa di cambiamenti nel piano di blocco, riducendo al minimo il dolore e fluttuazioni emodinamiche durante l'anestesia e i cambiamenti di posizione.
Attualmente, il peso specifico della luce è più un concetto. Poiché nei dati disponibili è disponibile solo l'intervallo della densità del liquido cerebrospinale degli adulti sani ordinari, c'è poca letteratura e dati per descrivere e analizzare quale sia effettivamente la densità del liquido cerebrospinale dei pazienti anziani. Pertanto, quando somministriamo l'anestesia subaracnoidea a pazienti anziani, non siamo in grado di determinare se il farmaco anestetico locale erogato è di peso specifico leggero.
In questo studio, intendiamo raccogliere il liquido cerebrospinale da pazienti anziani sottoposti ad artroplastica dell'anca in anestesia lombare e rigida combinata o anestesia subaracnoidea e misurare la densità del liquido cerebrospinale nei pazienti anziani e osservare se esiste una correlazione tra i fattori di cui sopra e cerebrospinale densità del fluido attraverso il sistema di cartelle cliniche elettroniche per comprendere il sesso del paziente, la glicemia, gli elettroliti biochimici nel sangue e i livelli ematici di routine; quindi, possiamo guidare meglio l'uso di farmaci a gravità specifica più leggeri nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhiming Zhang
- Numero di telefono: +8613875555649
- Email: otc0735@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yuan Qin
- Numero di telefono: 13657381087
- Email: uscqinyuan@163.com
Luoghi di studio
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, Cina, 423000
- Zhiming Zhang
-
Contatto:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Numero di telefono: +8613875555649
- Email: otc0735@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricezione di anestesia spinale ed epidurale combinata o anestesia subaracnoidea Pazienti ASA Ⅰ o Ⅱ Nessuna patologia neurologica significativa Nessuna storia recente di infarto cerebrale Nessuna storia recente di emorragia cerebrale Nessuna infiammazione del sistema nervoso centrale Nessuna malattia infiammatoria spinale Nessuna storia di chirurgia spinale Pazienti che hanno somministrato pre- consenso scritto informato operativo
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo A
I pazienti avevano un'età compresa tra 60 e 69 anni
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Dopo aver ottenuto il campione di liquido cerebrospinale del paziente, la massa effettiva del liquido cerebrospinale è stata misurata pipettando 1000 μL di campione di liquido cerebrospinale su una bilancia analitica utilizzando una pipetta, e tutti i campioni sono stati misurati tre volte ed è stata presa la media delle tre volte come massa finale di 1000 μL di quel campione.
Dopo la misurazione della massa, il liquido cerebrospinale residuo è stato smaltito come rifiuto medico.
La densità di ciascun campione è stata ottenuta secondo la formula di conversione da densità a massa ρ=m/v.
Dopo aver ottenuto i campioni di sangue del paziente, sono stati inviati al laboratorio per l'esame di routine del sangue.
Dopo aver ottenuto i campioni di sangue del paziente, sono stati inviati al laboratorio per l'esame degli elettroliti nel sangue.
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Gruppo B
I pazienti avevano un'età compresa tra 70 e 79 anni
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Dopo aver ottenuto il campione di liquido cerebrospinale del paziente, la massa effettiva del liquido cerebrospinale è stata misurata pipettando 1000 μL di campione di liquido cerebrospinale su una bilancia analitica utilizzando una pipetta, e tutti i campioni sono stati misurati tre volte ed è stata presa la media delle tre volte come massa finale di 1000 μL di quel campione.
Dopo la misurazione della massa, il liquido cerebrospinale residuo è stato smaltito come rifiuto medico.
La densità di ciascun campione è stata ottenuta secondo la formula di conversione da densità a massa ρ=m/v.
Dopo aver ottenuto i campioni di sangue del paziente, sono stati inviati al laboratorio per l'esame di routine del sangue.
Dopo aver ottenuto i campioni di sangue del paziente, sono stati inviati al laboratorio per l'esame degli elettroliti nel sangue.
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Gruppo C
I pazienti avevano un'età compresa tra 80 e 89 anni
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Dopo aver ottenuto il campione di liquido cerebrospinale del paziente, la massa effettiva del liquido cerebrospinale è stata misurata pipettando 1000 μL di campione di liquido cerebrospinale su una bilancia analitica utilizzando una pipetta, e tutti i campioni sono stati misurati tre volte ed è stata presa la media delle tre volte come massa finale di 1000 μL di quel campione.
Dopo la misurazione della massa, il liquido cerebrospinale residuo è stato smaltito come rifiuto medico.
La densità di ciascun campione è stata ottenuta secondo la formula di conversione da densità a massa ρ=m/v.
Dopo aver ottenuto i campioni di sangue del paziente, sono stati inviati al laboratorio per l'esame di routine del sangue.
Dopo aver ottenuto i campioni di sangue del paziente, sono stati inviati al laboratorio per l'esame degli elettroliti nel sangue.
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Gruppo D
Età del paziente > 90 anni
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Dopo aver ottenuto il campione di liquido cerebrospinale del paziente, la massa effettiva del liquido cerebrospinale è stata misurata pipettando 1000 μL di campione di liquido cerebrospinale su una bilancia analitica utilizzando una pipetta, e tutti i campioni sono stati misurati tre volte ed è stata presa la media delle tre volte come massa finale di 1000 μL di quel campione.
Dopo la misurazione della massa, il liquido cerebrospinale residuo è stato smaltito come rifiuto medico.
La densità di ciascun campione è stata ottenuta secondo la formula di conversione da densità a massa ρ=m/v.
Dopo aver ottenuto i campioni di sangue del paziente, sono stati inviati al laboratorio per l'esame di routine del sangue.
Dopo aver ottenuto i campioni di sangue del paziente, sono stati inviati al laboratorio per l'esame degli elettroliti nel sangue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Densità del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: basale (prima dell'anestesia)
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Dopo aver ottenuto la massa del liquido cerebrospinale, la densità è stata calcolata da ρ=m/v
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basale (prima dell'anestesia)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia
Lasso di tempo: basale (prima dell'anestesia)
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Livello di glucosio plasmatico
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basale (prima dell'anestesia)
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Concentrazione plasmatica di K+
Lasso di tempo: basale (prima dell'anestesia)
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Concentrazione plasmatica di K+
|
basale (prima dell'anestesia)
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Concentrazione plasmatica di Cl
Lasso di tempo: basale (prima dell'anestesia)
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Concentrazione plasmatica di Cl
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basale (prima dell'anestesia)
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GB
Lasso di tempo: basale (prima dell'anestesia)
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Concentrazione di leucociti nel sangue
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basale (prima dell'anestesia)
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Concentrazione di neutrofili nel sangue
Lasso di tempo: basale (prima dell'anestesia)
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Concentrazione di neutrofili nel sangue
|
basale (prima dell'anestesia)
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Concentrazione di linfociti nel sangue
Lasso di tempo: basale (prima dell'anestesia)
|
Concentrazione di linfociti nel sangue
|
basale (prima dell'anestesia)
|
|
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: basale (prima dell'anestesia)
|
Concentrazione di proteina C-reattiva nel plasma
|
basale (prima dell'anestesia)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202201
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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