- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05644535
Análise de correlação de gravidade do líquido cefalorraquidiano
Correlação entre indicadores bioquímicos do sangue e gravidade do líquido cefalorraquidiano em pacientes idosos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A lesão na articulação do quadril é uma das lesões comuns em idosos, e a artroplastia de quadril é um método de tratamento que permite ao paciente sair da cama e retornar ao convívio social o mais rápido possível. Atualmente, a posição comum para artroplastia de quadril é a lateral; e a anestesia combinada raquidiana e peridural ou anestesia subaracnóidea também é o método de anestesia comum para artroplastia de quadril. Na posição lateral, o membro afetado do paciente geralmente fica na parte superior e o membro saudável fica na parte inferior; a posição do lado saudável também é a posição usual para artroplastia de quadril. Nessa posição, pode ser ideal usar um anestésico local de gravidade específica mais leve, pois tende a anestesiar apenas o membro superior afetado e não requer retorno à posição supina após a anestesia devido a mudanças no plano do bloqueio, minimizando a dor e flutuações hemodinâmicas durante a anestesia e mudanças de posição.
Atualmente, a gravidade específica da luz é mais um conceito. Como nos dados disponíveis, apenas a faixa de densidade do líquido cefalorraquidiano de adultos saudáveis comuns está disponível, há pouca literatura e dados para descrever e analisar qual é realmente a densidade do líquido cefalorraquidiano de pacientes idosos. Portanto, quando administramos anestesia subaracnóidea a pacientes idosos, não podemos determinar se o anestésico local dispensado é de leve gravidade específica.
Neste estudo, pretendemos coletar líquido cefalorraquidiano de pacientes idosos submetidos à artroplastia de quadril sob anestesia combinada lombar e rígida ou anestesia subaracnoidea, medir a densidade do líquido cefalorraquidiano em pacientes idosos e observar se há correlação entre os fatores acima e a densidade de fluidos através do sistema de registro médico eletrônico para entender o sexo do paciente, glicemia, eletrólitos bioquímicos no sangue e níveis sanguíneos de rotina; assim, podemos orientar melhor o uso de drogas de densidade específica mais leves na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhiming Zhang
- Número de telefone: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Yuan Qin
- Número de telefone: 13657381087
- E-mail: uscqinyuan@163.com
Locais de estudo
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Hunan
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Chenzhou, Hunan, China, 423000
- Zhiming Zhang
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Contato:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Número de telefone: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo anestesia combinada espinhal e epidural ou anestesia subaracnoidea ASA Ⅰ ou Ⅱ pacientes Sem patologia neurológica significativa Sem história recente de infarto cerebral Sem história recente de hemorragia cerebral Sem inflamação do sistema nervoso central Sem doença inflamatória da coluna Sem história de cirurgia da coluna vertebral Pacientes que deram pré- consentimento informado operacional por escrito
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Os pacientes tinham entre 60 e 69 anos
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Depois de obter a amostra de líquido cefalorraquidiano do paciente, a massa real do líquido cefalorraquidiano foi medida pipetando 1000 μL de amostra de líquido cefalorraquidiano em uma balança analítica usando uma pistola de pipeta, e todas as amostras foram medidas três vezes e a média das três vezes foi tomada como a massa final de 1000 μL dessa amostra.
Após a medição da massa, o líquido cefalorraquidiano residual foi descartado como lixo médico.
A densidade de cada corpo de prova foi obtida de acordo com a fórmula de conversão de densidade para massa ρ=m/v.
Após a obtenção das amostras de sangue do paciente, estas foram encaminhadas ao laboratório para exame de sangue de rotina.
Após a obtenção das amostras de sangue do paciente, elas foram enviadas ao laboratório para exame de eletrólitos sanguíneos.
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Grupo B
Os pacientes tinham entre 70 e 79 anos
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Depois de obter a amostra de líquido cefalorraquidiano do paciente, a massa real do líquido cefalorraquidiano foi medida pipetando 1000 μL de amostra de líquido cefalorraquidiano em uma balança analítica usando uma pistola de pipeta, e todas as amostras foram medidas três vezes e a média das três vezes foi tomada como a massa final de 1000 μL dessa amostra.
Após a medição da massa, o líquido cefalorraquidiano residual foi descartado como lixo médico.
A densidade de cada corpo de prova foi obtida de acordo com a fórmula de conversão de densidade para massa ρ=m/v.
Após a obtenção das amostras de sangue do paciente, estas foram encaminhadas ao laboratório para exame de sangue de rotina.
Após a obtenção das amostras de sangue do paciente, elas foram enviadas ao laboratório para exame de eletrólitos sanguíneos.
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Grupo C
Os pacientes tinham entre 80 e 89 anos
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Depois de obter a amostra de líquido cefalorraquidiano do paciente, a massa real do líquido cefalorraquidiano foi medida pipetando 1000 μL de amostra de líquido cefalorraquidiano em uma balança analítica usando uma pistola de pipeta, e todas as amostras foram medidas três vezes e a média das três vezes foi tomada como a massa final de 1000 μL dessa amostra.
Após a medição da massa, o líquido cefalorraquidiano residual foi descartado como lixo médico.
A densidade de cada corpo de prova foi obtida de acordo com a fórmula de conversão de densidade para massa ρ=m/v.
Após a obtenção das amostras de sangue do paciente, estas foram encaminhadas ao laboratório para exame de sangue de rotina.
Após a obtenção das amostras de sangue do paciente, elas foram enviadas ao laboratório para exame de eletrólitos sanguíneos.
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Grupo D
Idade do paciente > 90 anos
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Depois de obter a amostra de líquido cefalorraquidiano do paciente, a massa real do líquido cefalorraquidiano foi medida pipetando 1000 μL de amostra de líquido cefalorraquidiano em uma balança analítica usando uma pistola de pipeta, e todas as amostras foram medidas três vezes e a média das três vezes foi tomada como a massa final de 1000 μL dessa amostra.
Após a medição da massa, o líquido cefalorraquidiano residual foi descartado como lixo médico.
A densidade de cada corpo de prova foi obtida de acordo com a fórmula de conversão de densidade para massa ρ=m/v.
Após a obtenção das amostras de sangue do paciente, estas foram encaminhadas ao laboratório para exame de sangue de rotina.
Após a obtenção das amostras de sangue do paciente, elas foram enviadas ao laboratório para exame de eletrólitos sanguíneos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Densidade do líquido cefalorraquidiano
Prazo: linha de base (antes da anestesia)
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Após a obtenção da massa de líquido cefalorraquidiano, a densidade foi calculada a partir de ρ=m/v
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linha de base (antes da anestesia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Açúcar no sangue
Prazo: linha de base (antes da anestesia)
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Nível de glicose plasmática
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linha de base (antes da anestesia)
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Concentração plasmática de K+
Prazo: linha de base (antes da anestesia)
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Concentração plasmática de K+
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linha de base (antes da anestesia)
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Concentração plasmática de Cl-
Prazo: linha de base (antes da anestesia)
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Concentração plasmática de Cl-
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linha de base (antes da anestesia)
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Glóbulos brancos
Prazo: linha de base (antes da anestesia)
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Concentração de leucócitos no sangue
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linha de base (antes da anestesia)
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Concentração de neutrófilos no sangue
Prazo: linha de base (antes da anestesia)
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Concentração de neutrófilos no sangue
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linha de base (antes da anestesia)
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Concentração de linfócitos no sangue
Prazo: linha de base (antes da anestesia)
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Concentração de linfócitos no sangue
|
linha de base (antes da anestesia)
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: linha de base (antes da anestesia)
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Concentração de proteína C-reativa no plasma
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linha de base (antes da anestesia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202201
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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