- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05644535
Cerebrospinalis folyadékgravitációs korrelációs elemzés
Korreláció a vér biokémiai indikátorai és a cerebrospinális folyadék gravitációja között idős betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A csípőízületi sérülés az időskorúak egyik gyakori sérülése, a csípőízületi műtét pedig olyan kezelési módszer, amellyel a betegek mielőbb felkelhetnek az ágyból és visszatérhetnek a társasági életbe. Jelenleg a csípőízületi műtét általános álláspontja az oldalirányú helyzet; valamint a kombinált spinális és epidurális érzéstelenítés vagy a subarachnoidális érzéstelenítés a csípőízületi műtétek általános altatási módja is. Oldalsó helyzetben a beteg érintett végtagja gyakran felül, az egészséges végtag pedig alul; az egészséges oldalfekvés a csípőízületi műtét szokásos pozíciója is. Ebben a helyzetben optimális lehet egy könnyebb fajsúlyú helyi érzéstelenítő gyógyszer alkalmazása, mert az csak az érintett felső végtagot szokta érzésteleníteni, és az érzéstelenítés után nem szükséges a fekvő helyzetbe visszatérni a blokk síkjának megváltozása miatt, minimalizálva a fájdalmat. valamint a hemodinamikai ingadozások az érzéstelenítés és a pozícióváltás során.
Jelenleg a könnyű fajsúly inkább fogalom. Mivel a rendelkezésre álló adatokból csak az átlagos, egészséges felnőttek liquorsűrűségének tartománya áll rendelkezésre, kevés irodalom és adat áll rendelkezésre annak leírására és elemzésére, hogy valójában mekkora is az idős betegek liquorsűrűsége. Ezért amikor idős betegeknél szubarachnoidális érzéstelenítést adunk, nem tudjuk megállapítani, hogy a kiadott helyi érzéstelenítő szer könnyű fajsúlyú-e.
Ebben a tanulmányban olyan idős betegek liquort kívánunk gyűjteni, akiknél kombinált lumbális és rigid érzéstelenítésben vagy subarachnoidális érzéstelenítésben csípőízületi műtéten estek át, és idős betegeknél mérjük a cerebrospinális folyadék sűrűségét, és megvizsgáljuk, hogy van-e összefüggés a fenti tényezők és a cerebrospinalis között. folyadéksűrűség az elektronikus orvosi nyilvántartási rendszeren keresztül a páciens nemének, vércukorszintjének, vér biokémiai elektrolitjainak és rutin vérszintjének megértéséhez; így jobban tudjuk irányítani a könnyebb fajsúlyú gyógyszerek alkalmazását a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhiming Zhang
- Telefonszám: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yuan Qin
- Telefonszám: 13657381087
- E-mail: uscqinyuan@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kína, 423000
- Zhiming Zhang
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Telefonszám: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kombinált spinális és epidurális érzéstelenítésben vagy szubarachnoidális érzéstelenítésben részesülő ASA Ⅰ vagy Ⅱ beteg Nem volt jelentős neurológiai patológia Nem volt a közelmúltban agyi infarktus Nem volt a közelmúltban agyvérzés Nincs központi idegrendszeri gyulladás Nincs gerincvelői gyulladásos betegség Nincs gerincműtét a kórelőzményben. operatív tájékozott írásbeli hozzájárulás
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
A betegek 60-69 évesek voltak
|
A páciens liquormintájának vétele után 1000 μl liquorminta analitikai mérlegre pipettázásával, pipettapisztoly segítségével megmértük a liquor tényleges tömegét, majd az összes mintát háromszor megmértük, és a három alkalom átlagát vettük. mint az adott minta 1000 μl végső tömege.
A tömegmérés után a visszamaradt cerebrospinális folyadékot orvosi hulladékként ártalmatlanították.
Az egyes minták sűrűségét a ρ=m/v sűrűség-tömeg konverziós képlet alapján határoztuk meg.
A páciens vérmintájának beszerzése után a laboratóriumba küldték rutin vérvizsgálatra.
A páciens vérmintájának beszerzése után a laboratóriumba küldték vérelektrolit vizsgálatra.
|
|
B csoport
A betegek 70-79 évesek voltak
|
A páciens liquormintájának vétele után 1000 μl liquorminta analitikai mérlegre pipettázásával, pipettapisztoly segítségével megmértük a liquor tényleges tömegét, majd az összes mintát háromszor megmértük, és a három alkalom átlagát vettük. mint az adott minta 1000 μl végső tömege.
A tömegmérés után a visszamaradt cerebrospinális folyadékot orvosi hulladékként ártalmatlanították.
Az egyes minták sűrűségét a ρ=m/v sűrűség-tömeg konverziós képlet alapján határoztuk meg.
A páciens vérmintájának beszerzése után a laboratóriumba küldték rutin vérvizsgálatra.
A páciens vérmintájának beszerzése után a laboratóriumba küldték vérelektrolit vizsgálatra.
|
|
C csoport
A betegek 80-89 évesek voltak
|
A páciens liquormintájának vétele után 1000 μl liquorminta analitikai mérlegre pipettázásával, pipettapisztoly segítségével megmértük a liquor tényleges tömegét, majd az összes mintát háromszor megmértük, és a három alkalom átlagát vettük. mint az adott minta 1000 μl végső tömege.
A tömegmérés után a visszamaradt cerebrospinális folyadékot orvosi hulladékként ártalmatlanították.
Az egyes minták sűrűségét a ρ=m/v sűrűség-tömeg konverziós képlet alapján határoztuk meg.
A páciens vérmintájának beszerzése után a laboratóriumba küldték rutin vérvizsgálatra.
A páciens vérmintájának beszerzése után a laboratóriumba küldték vérelektrolit vizsgálatra.
|
|
D csoport
A beteg életkora > 90 év
|
A páciens liquormintájának vétele után 1000 μl liquorminta analitikai mérlegre pipettázásával, pipettapisztoly segítségével megmértük a liquor tényleges tömegét, majd az összes mintát háromszor megmértük, és a három alkalom átlagát vettük. mint az adott minta 1000 μl végső tömege.
A tömegmérés után a visszamaradt cerebrospinális folyadékot orvosi hulladékként ártalmatlanították.
Az egyes minták sűrűségét a ρ=m/v sűrűség-tömeg konverziós képlet alapján határoztuk meg.
A páciens vérmintájának beszerzése után a laboratóriumba küldték rutin vérvizsgálatra.
A páciens vérmintájának beszerzése után a laboratóriumba küldték vérelektrolit vizsgálatra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cerebrospinális folyadék sűrűsége
Időkeret: alapvonal (altatás előtt)
|
A cerebrospinális folyadék tömegének meghatározása után a sűrűséget ρ=m/v értékből számítottuk ki.
|
alapvonal (altatás előtt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vércukor
Időkeret: alapvonal (altatás előtt)
|
A plazma glükóz szintje
|
alapvonal (altatás előtt)
|
|
Plazma K+ koncentrációja
Időkeret: alapvonal (altatás előtt)
|
Plazma K+ koncentrációja
|
alapvonal (altatás előtt)
|
|
Plazma Cl- koncentrációja
Időkeret: alapvonal (altatás előtt)
|
Plazma Cl- koncentrációja
|
alapvonal (altatás előtt)
|
|
WBC
Időkeret: alapvonal (altatás előtt)
|
Leukociták koncentrációja a vérben
|
alapvonal (altatás előtt)
|
|
A neutrofil koncentráció a vérben
Időkeret: alapvonal (altatás előtt)
|
A neutrofil koncentráció a vérben
|
alapvonal (altatás előtt)
|
|
A limfociták koncentrációja a vérben
Időkeret: alapvonal (altatás előtt)
|
A limfociták koncentrációja a vérben
|
alapvonal (altatás előtt)
|
|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: alapvonal (altatás előtt)
|
C-reaktív fehérje koncentrációja a plazmában
|
alapvonal (altatás előtt)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202201
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .