- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05644535
Korelační analýza gravitace mozkomíšního moku
Korelace mezi biochemickými ukazateli krve a gravitací mozkomíšního moku u starších pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Poranění kyčelního kloubu patří k častým úrazům seniorů a endoprotéza kyčelního kloubu je léčebná metoda, která umožňuje pacientům vstát z postele a vrátit se co nejdříve do společenského života. V současné době je běžnou polohou pro endoprotézu kyčelního kloubu poloha na boku; a kombinovaná spinální a epidurální anestezie nebo subarachnoidální anestezie je také běžnou anestezií pro endoprotézu kyčelního kloubu. V poloze na boku je postižená končetina pacienta často nahoře a zdravá končetina dole; poloha na zdravé straně je také obvyklá poloha pro endoprotézu kyčelního kloubu. V této poloze může být optimální použít lokální anestetikum lehčí specifické hmotnosti, protože má tendenci umrtvit pouze horní postiženou končetinu a nevyžaduje návrat do polohy vleže po anestezii kvůli změnám v rovině bloku, což minimalizuje bolest a hemodynamické fluktuace během anestezie a změny polohy.
V současnosti je měrná hmotnost světla spíše pojem. Protože v dostupných datech je k dispozici pouze rozsah hustoty mozkomíšního moku běžných zdravých dospělých, existuje jen málo literatury a dat k popisu a analýze toho, jaká hustota mozkomíšního moku u starších pacientů vlastně je. Když tedy podáváme subarachnoidální anestezii starším pacientům, nemůžeme určit, zda vydávané lokální anestetikum je lehké specifické hmotnosti.
V této studii máme v úmyslu odebrat mozkomíšní mok od starších pacientů, kteří podstoupili endoprotézu kyčelního kloubu v kombinované lumbální a rigidní anestezii nebo subarachnoidální anestezii, a měřit hustotu mozkomíšního moku u starších pacientů a sledovat, zda existuje korelace mezi výše uvedenými faktory a mozkomíšním hustota tekutin prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů, aby bylo možné porozumět pohlaví pacienta, glykémii, biochemickým elektrolytům v krvi a běžným hladinám v krvi; můžeme tak lépe usměrňovat použití léků s lehčí specifickou hmotností v klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhiming Zhang
- Telefonní číslo: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yuan Qin
- Telefonní číslo: 13657381087
- E-mail: uscqinyuan@163.com
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Čína, 423000
- Zhiming Zhang
-
Kontakt:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Telefonní číslo: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání kombinované spinální a epidurální anestezie nebo subarachnoidální anestezie Pacienti s ASA Ⅰ nebo Ⅱ Bez významné neurologické patologie Bez nedávné anamnézy mozkového infarktu Bez nedávné anamnézy mozkového krvácení Bez zánětu centrálního nervového systému Bez zánětlivého onemocnění páteře Bez předchozí operace na páteři Pacienti, kteří podstoupili pre- operativní informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacienti byli ve věku 60-69 let
|
Po odebrání vzorku mozkomíšního moku od pacienta byla změřena skutečná hmotnost mozkomíšního moku pipetováním 1000 μl vzorku mozkomíšního moku na analytické váze pomocí pipetovací pistole a všechny vzorky byly změřeny třikrát a byl vzat průměr ze tří časů. jako konečnou hmotnost 1000 μl tohoto vzorku.
Po hromadném měření byl zbytkový likvor zlikvidován jako zdravotnický odpad.
Hustota každého vzorku byla získána podle vzorce pro převod hustoty na hmotnost ρ=m/v.
Po získání krevních vzorků pacienta byly odeslány do laboratoře na rutinní vyšetření krve.
Po získání krevních vzorků pacienta byly odeslány do laboratoře na vyšetření krevních elektrolytů.
|
|
Skupina B
Pacienti byli ve věku 70-79 let
|
Po odebrání vzorku mozkomíšního moku od pacienta byla změřena skutečná hmotnost mozkomíšního moku pipetováním 1000 μl vzorku mozkomíšního moku na analytické váze pomocí pipetovací pistole a všechny vzorky byly změřeny třikrát a byl vzat průměr ze tří časů. jako konečnou hmotnost 1000 μl tohoto vzorku.
Po hromadném měření byl zbytkový likvor zlikvidován jako zdravotnický odpad.
Hustota každého vzorku byla získána podle vzorce pro převod hustoty na hmotnost ρ=m/v.
Po získání krevních vzorků pacienta byly odeslány do laboratoře na rutinní vyšetření krve.
Po získání krevních vzorků pacienta byly odeslány do laboratoře na vyšetření krevních elektrolytů.
|
|
Skupina C
Pacienti byli ve věku 80-89 let
|
Po odebrání vzorku mozkomíšního moku od pacienta byla změřena skutečná hmotnost mozkomíšního moku pipetováním 1000 μl vzorku mozkomíšního moku na analytické váze pomocí pipetovací pistole a všechny vzorky byly změřeny třikrát a byl vzat průměr ze tří časů. jako konečnou hmotnost 1000 μl tohoto vzorku.
Po hromadném měření byl zbytkový likvor zlikvidován jako zdravotnický odpad.
Hustota každého vzorku byla získána podle vzorce pro převod hustoty na hmotnost ρ=m/v.
Po získání krevních vzorků pacienta byly odeslány do laboratoře na rutinní vyšetření krve.
Po získání krevních vzorků pacienta byly odeslány do laboratoře na vyšetření krevních elektrolytů.
|
|
Skupina D
Věk pacienta > 90 let
|
Po odebrání vzorku mozkomíšního moku od pacienta byla změřena skutečná hmotnost mozkomíšního moku pipetováním 1000 μl vzorku mozkomíšního moku na analytické váze pomocí pipetovací pistole a všechny vzorky byly změřeny třikrát a byl vzat průměr ze tří časů. jako konečnou hmotnost 1000 μl tohoto vzorku.
Po hromadném měření byl zbytkový likvor zlikvidován jako zdravotnický odpad.
Hustota každého vzorku byla získána podle vzorce pro převod hustoty na hmotnost ρ=m/v.
Po získání krevních vzorků pacienta byly odeslány do laboratoře na rutinní vyšetření krve.
Po získání krevních vzorků pacienta byly odeslány do laboratoře na vyšetření krevních elektrolytů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hustota mozkomíšního moku
Časové okno: základní linie (před anestezií)
|
Po získání hmotnosti mozkomíšního moku byla hustota vypočtena z ρ=m/v
|
základní linie (před anestezií)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní cukr
Časové okno: základní linie (před anestezií)
|
Hladina glukózy v plazmě
|
základní linie (před anestezií)
|
|
Plazmatická koncentrace K+
Časové okno: základní linie (před anestezií)
|
Plazmatická koncentrace K+
|
základní linie (před anestezií)
|
|
Plazmatická koncentrace Cl-
Časové okno: základní linie (před anestezií)
|
Plazmatická koncentrace Cl-
|
základní linie (před anestezií)
|
|
WBC
Časové okno: základní linie (před anestezií)
|
Koncentrace leukocytů v krvi
|
základní linie (před anestezií)
|
|
Koncentrace neutrofilů v krvi
Časové okno: základní linie (před anestezií)
|
Koncentrace neutrofilů v krvi
|
základní linie (před anestezií)
|
|
Koncentrace lymfocytů v krvi
Časové okno: základní linie (před anestezií)
|
Koncentrace lymfocytů v krvi
|
základní linie (před anestezií)
|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: základní linie (před anestezií)
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu v plazmě
|
základní linie (před anestezií)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202201
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Denzitometrie mozkomíšního moku
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing...DokončenoSrdeční selhání, městnavéSpojené státy
-
Università Politecnica delle MarcheUniversità Politecnica delle Marche, Ospedali riuniti di AnconaNáborMikrocirkulace | Žilní kongesce | Rozšíření objemuItálie
-
Burst BiologicsNeznámýPoruchy chodidel a kotníků | Spojení kotníku, OsteotomieSpojené státy
-
Burst BiologicsNeznámýDegenerativní onemocnění plotének | Spondylitida | Spinální stenóza | Spondylolistéza | Herniated DiskSpojené státy
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionPozastaveno
-
Nova Scotia Health AuthorityDokončeno
-
University of CalgaryAlberta Health servicesDokončeno
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Bursa City HospitalZatím nenabírámeDětská chirurgie | Předoperační hladovění | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Turecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončenoPooperační nevolnost a zvraceníKrocan