- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05644535
Cerebrospinalvæske Gravity Korrelation Analyse
Korrelation mellem biokemiske blodindikatorer og cerebrospinalvæsketyngdekraft hos ældre patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hofteledsskade er en af de almindelige skader hos ældre, og hofteproteser er en behandlingsmetode, der gør det muligt for patienterne at komme ud af sengen og vende tilbage til det sociale liv hurtigst muligt. I øjeblikket er den fælles holdning for hoftearthroplastik den laterale stilling; og kombineret spinal og epidural anæstesi eller subaraknoidal anæstesi er også den almindelige anæstesimetode til hoftearthroplastik. I sidestilling er patientens angrebne lem ofte øverst, og det raske lem er nederst; den sunde sideleje er også den sædvanlige stilling til hofteproteser. I denne stilling kan det være optimalt at bruge et lettere specifik vægtfylde lokalbedøvelsesmiddel, fordi det har en tendens til kun at bedøve det øvre berørte lem og ikke kræver en tilbagevenden til liggende stilling efter anæstesi på grund af ændringer i blokplanet, hvilket minimerer smerte og hæmodynamiske udsving under anæstesi og positionsændringer.
I øjeblikket er let vægtfylde mere et koncept. Fordi der i de tilgængelige data kun er rækkevidden af cerebrospinalvæsketæthed hos almindelige raske voksne, er der kun lidt litteratur og data til at beskrive og analysere, hvad cerebrospinalvæskedensiteten hos ældre patienter faktisk er. Derfor, når vi administrerer subarachnoid anæstesi til ældre patienter, kan vi ikke afgøre, om det dispenserede lokalbedøvelsesmiddel er en let vægtfylde.
I dette studie har vi til hensigt at indsamle cerebrospinalvæske fra ældre patienter, der har gennemgået hofteproteser under kombineret lumbal og rigid anæstesi eller subaraknoidal anæstesi, og måle cerebrospinalvæskedensiteten hos ældre patienter, og observere om der er en sammenhæng mellem ovenstående faktorer og cerebrospinalvæske. væsketæthed gennem det elektroniske journalsystem for at forstå patientens køn, blodsukker, biokemiske elektrolytter i blodet og rutinemæssige blodniveauer; således kan vi bedre vejlede brugen af lettere vægtfyldelægemidler i klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zhiming Zhang
- Telefonnummer: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yuan Qin
- Telefonnummer: 13657381087
- E-mail: uscqinyuan@163.com
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
- Zhiming Zhang
-
Kontakt:
- Zhiming Zhang, M.D.
- Telefonnummer: +8613875555649
- E-mail: otc0735@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager kombineret spinal og epidural anæstesi eller subaraknoidal anæstesi ASA Ⅰ eller Ⅱ patienter Ingen signifikant neurologisk patologi Ingen nyere historie med hjerneinfarkt Ingen nyere historie med hjerneblødning Ingen inflammation i centralnervesystemet Ingen spinal inflammatorisk sygdom Ingen historie med rygmarvskirurgi Patienter, der har foretaget præ- operativt informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Patienterne var i alderen 60-69 år
|
Efter at have taget patientens cerebrospinalvæskeprøve blev den faktiske masse af cerebrospinalvæsken målt ved at pipettere 1000 μL cerebrospinalvæskeprøve på en analytisk vægt ved hjælp af en pipettepistol, og alle prøver blev målt tre gange, og gennemsnittet af de tre gange blev taget. som den endelige masse på 1000 μL af den prøve.
Efter massemålingen blev den resterende cerebrospinalvæske bortskaffet som medicinsk affald.
Densiteten af hver prøve blev opnået i overensstemmelse med formlen for omdannelse af tæthed til masse ρ=m/v.
Efter at have fået patientens blodprøver blev de sendt til laboratoriet til rutinemæssig blodprøveundersøgelse.
Efter at have fået patientens blodprøver blev de sendt til laboratoriet til blodelektrolytundersøgelse.
|
|
Gruppe B
Patienterne var i alderen 70-79 år
|
Efter at have taget patientens cerebrospinalvæskeprøve blev den faktiske masse af cerebrospinalvæsken målt ved at pipettere 1000 μL cerebrospinalvæskeprøve på en analytisk vægt ved hjælp af en pipettepistol, og alle prøver blev målt tre gange, og gennemsnittet af de tre gange blev taget. som den endelige masse på 1000 μL af den prøve.
Efter massemålingen blev den resterende cerebrospinalvæske bortskaffet som medicinsk affald.
Densiteten af hver prøve blev opnået i overensstemmelse med formlen for omdannelse af tæthed til masse ρ=m/v.
Efter at have fået patientens blodprøver blev de sendt til laboratoriet til rutinemæssig blodprøveundersøgelse.
Efter at have fået patientens blodprøver blev de sendt til laboratoriet til blodelektrolytundersøgelse.
|
|
Gruppe C
Patienterne var i alderen 80-89 år
|
Efter at have taget patientens cerebrospinalvæskeprøve blev den faktiske masse af cerebrospinalvæsken målt ved at pipettere 1000 μL cerebrospinalvæskeprøve på en analytisk vægt ved hjælp af en pipettepistol, og alle prøver blev målt tre gange, og gennemsnittet af de tre gange blev taget. som den endelige masse på 1000 μL af den prøve.
Efter massemålingen blev den resterende cerebrospinalvæske bortskaffet som medicinsk affald.
Densiteten af hver prøve blev opnået i overensstemmelse med formlen for omdannelse af tæthed til masse ρ=m/v.
Efter at have fået patientens blodprøver blev de sendt til laboratoriet til rutinemæssig blodprøveundersøgelse.
Efter at have fået patientens blodprøver blev de sendt til laboratoriet til blodelektrolytundersøgelse.
|
|
Gruppe D
Patientalder > 90 år
|
Efter at have taget patientens cerebrospinalvæskeprøve blev den faktiske masse af cerebrospinalvæsken målt ved at pipettere 1000 μL cerebrospinalvæskeprøve på en analytisk vægt ved hjælp af en pipettepistol, og alle prøver blev målt tre gange, og gennemsnittet af de tre gange blev taget. som den endelige masse på 1000 μL af den prøve.
Efter massemålingen blev den resterende cerebrospinalvæske bortskaffet som medicinsk affald.
Densiteten af hver prøve blev opnået i overensstemmelse med formlen for omdannelse af tæthed til masse ρ=m/v.
Efter at have fået patientens blodprøver blev de sendt til laboratoriet til rutinemæssig blodprøveundersøgelse.
Efter at have fået patientens blodprøver blev de sendt til laboratoriet til blodelektrolytundersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cerebrospinalvæskedensitet
Tidsramme: baseline (før anæstesi)
|
Efter at have opnået massen af cerebrospinalvæske, blev tætheden beregnet ud fra ρ=m/v
|
baseline (før anæstesi)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodsukker
Tidsramme: baseline (før anæstesi)
|
Plasma glukose niveau
|
baseline (før anæstesi)
|
|
Plasma K+ koncentration
Tidsramme: baseline (før anæstesi)
|
Plasma K+ koncentration
|
baseline (før anæstesi)
|
|
Plasma Cl- koncentration
Tidsramme: baseline (før anæstesi)
|
Plasma Cl- koncentration
|
baseline (før anæstesi)
|
|
WBC
Tidsramme: baseline (før anæstesi)
|
Leukocytkoncentration i blodet
|
baseline (før anæstesi)
|
|
Neutrofilkoncentration i blodet
Tidsramme: baseline (før anæstesi)
|
Neutrofilkoncentration i blodet
|
baseline (før anæstesi)
|
|
Lymfocytkoncentration i blodet
Tidsramme: baseline (før anæstesi)
|
Lymfocytkoncentration i blodet
|
baseline (før anæstesi)
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: baseline (før anæstesi)
|
C-reaktivt proteinkoncentration i plasma
|
baseline (før anæstesi)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202201
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebrospinalvæske densitometri
-
Providence Health & ServicesBristol-Myers Squibb; Milton S. Hershey Medical CenterTrukket tilbageMultipel sclerose | Recidiverende multipel skleroseForenede Stater
-
University Hospital RegensburgIkke rekrutterer endnuEpendymom | Medulloblastom | Gliom, ondartet | Embryonal tumor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Bicetre HospitalRekruttering
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ikke rekrutterer endnuPatienter med radiologisk, klinisk og anamnestisk billede, der er kompatibelt med en ny diagnose af glioblastom
-
Karaman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ kvalme og opkastningKalkun
-
Hospital NordRekrutteringVæskerespons Forudsigelighed | Væske genoplivningFrankrig
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionSuspenderet
-
Burst BiologicsUkendtFod- og ankellidelser | Ankelfusion, osteotomiForenede Stater
-
University of StirlingTrukket tilbageMultipel sclerose | Kronisk cerebrospinal venøs insufficiensDet Forenede Kongerige