- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05645016
Yliannostuskoulutuksen räätälöinti mustille kirkoille
keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Kirkon räätälöity opioidien yliannostuskoulutus ja naloksonin jakelu afrikkalais-amerikkalaisten yhteisöjen yliannostuksen ja leimautumisen torjumiseksi
Kirkkopohjaiset interventiot ovat kulttuurisesti hyväksyttäviä, vähentävät pääsyn esteitä ja niitä voidaan saada mittakaavassa aliresurssoiduissa yhteisöissä.
Jotta yliannostuskoulutus ja naloksonin jakelu (OEND) olisivat tehokkaita mustissa kirkoissa, voidaan tarvita räätälöintiä.
Tälle yleisölle OEND-standardien opetussuunnitelmia on ehkä mukautettava heidän tietämystään päihdehäiriöistä (SUD) ja rajoitettua yleistä mielenterveyslukutaitoa, ja niissä on puututtava erityisesti SUD-lääkkeisiin ja opioidien käyttöhäiriöihin (MOUD) liittyviin stigmiin.
Lopuksi, räätälöity toteutusstrategia saattaa joutua käsittelemään kontekstuaalisia vaihteluita (esim. kirkkokunta ja jäsenkoko) kirkoissa.
Ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sosiokulttuuriset muutokset, joita tarvitaan mukauttamaan aiemmin kehittämäämme koulutusta (eli COEST) mustien uskonyhteisöjen kohdentamiseen.
Satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa (RTC) mukautetulla COEST:llä porrastettuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista yhdeksi seuraavista mustan kirkon ryhmän jäsenistä: Papisto; Henkilö, jolla on OUD- ja/tai stimulanttien käytön häiriö; OUD-potilaan perheenjäsen tai ystävä; Aiemmin vangittuna.
- Ikä 18 ja vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Alle 18-vuotias.
- Ei tunnista kuuluvansa yhteen neljästä sidosryhmästä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautettu kattava yliannostuskoulutus ja taitokoulutus (COEST)
|
Muokattu versio COEST-koulutuksestamme, joka on suunnattu mustille kirkon jäsenille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos naloksonin käytön/yliannostustoimenpiteiden tiheydessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta COEST-koulutuksen jälkeen
|
Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat yliannostusvastepakkauksen, joka sisältää kaksi annosta intranasaalista naloksonia.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tutkimushenkilökunnalle välittömästi, jos he käyttävät naloksonia yrittääkseen kumota opioidien yliannostuksen.
|
Perustaso ja 6 kuukautta COEST-koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien yliannostuksen tietoasteikko (OOKS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta COEST-koulutuksen jälkeen
|
OOKS mittaa tietoa opioidien yliannostuksen riskitekijöistä, opioidien yliannostuksen oireista, yliannostustilanteessa toimivista toimenpiteistä, naloksonin vaikutuksista ja antamisesta, haittavaikutuksista ja jälkihoitotoimenpiteistä.
Asteikko tunnistaa myös väärän tiedon.
OOKS on 14 pisteen asteikko (pistemäärä: 0-45).
|
Perustaso ja 6 kuukautta COEST-koulutuksen jälkeen
|
|
Lyhyt opioidistigmaasteikko (BOOS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta COEST-koulutuksen jälkeen
|
BOSS kehitettiin arvioimaan opioidiriippuvuuteen liittyvää stereotypiatietoisuutta ("tietoinen"), stereotypiasopimusta ("sopivaa") ja itsetunnon laskua ("haita").
BOSS on 12 kohdan asteikko (pistemäärä: 12-60)
|
Perustaso ja 6 kuukautta COEST-koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8208
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .