黒人教会のための過剰摂取教育の調整
2023年8月8日 更新者：Jermaine D. Jones、New York State Psychiatric Institute
教会に合わせたオピオイドの過剰摂取教育とナロキソンの配布により、アフリカ系アメリカ人コミュニティの過剰摂取とスティグマをターゲットに
教会ベースの介入は文化的に受け入れられ、アクセスの障壁を減らし、リソースが不足しているコミュニティで大規模にすることができます。
過剰摂取教育とナロキソン分布 (OEND) が黒人教会で効果を発揮するには、調整が必要になる場合があります。
この対象者のために、標準的な OEND カリキュラムは、物質使用障害 (SUD) の知識レベル、および限られた一般的なメンタルヘルス リテラシーに合わせて調整する必要があるかもしれません。特に、SUD およびオピオイド使用障害 (MOUD) の薬物療法に関連するスティグマに対処する必要があります。
最後に、教会全体の状況の違い (宗派や会員規模など) に対処するために、調整された実施戦略が必要になる場合があります。
提案されたパイロット研究は、信仰の黒人コミュニティを対象とするために、以前に開発されたトレーニング (つまり、COEST) を適応させるために必要な社会文化的修正を特定することを目的としています。
ステップウェッジデザインで適応されたCOESTのパイロットランダム化比較試験（RTC）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jermaine D. Jones, PhD
- 電話番号：16467746113
- メール：jermaine.jones@nyspi.columbia.edu
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 黒人教会の次のグループ メンバーの 1 人であることを確認します。聖職者。 OUDおよび/または覚醒剤使用障害のある個人; OUD患者の家族または友人;以前は投獄されていました。
- 18 歳以上。
除外基準:
- -インフォームドコンセントを提供できません。
- 18歳未満。
- 4 つの利害関係者グループのいずれにも属していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応された包括的な過剰摂取教育およびスキルトレーニング (COEST)
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黒人教会のメンバーを対象とした、COEST トレーニングの適応バージョン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナロキソンの使用/過剰摂取による介入の頻度の変化
時間枠：ベースラインと COEST トレーニングの 6 か月後
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すべての研究参加者は、2回分の鼻腔内ナロキソンを含む過剰摂取対応キットを受け取ります。
参加者は、オピオイドの過剰摂取を元に戻そうとしてナロキソンを使用する場合、研究スタッフにすぐに通知するよう求められます。
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ベースラインと COEST トレーニングの 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイド過剰摂取知識尺度 (OOKS)
時間枠：ベースラインと COEST トレーニングの 6 か月後
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OOKS は、オピオイドの過剰摂取の危険因子、オピオイドの過剰摂取の兆候、過剰摂取の状況で取るべき行動、ナロキソンの影響と投与、副作用、およびアフターケア手順に関する知識を測定します。
スケールは、誤った情報も識別します。
OOKS は 14 項目のスケールです (スコア範囲: 0-45)。
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ベースラインと COEST トレーニングの 6 か月後
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ブリーフ オピオイド スティグマ スケール (BOOS)
時間枠：ベースラインと COEST トレーニングの 6 か月後
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BOSS は、オピオイド依存症を取り巻くステレオタイプの認識 (「認識」)、ステレオタイプの同意 (「同意」)、および自尊心の低下 (「害」) を評価するために開発されました。
BOSS は 12 項目のスケールです (スコア範囲: 12-60)
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ベースラインと COEST トレーニングの 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月30日
研究の完了 (推定)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月8日
最初の投稿 (実際)
2022年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月8日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。