Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přizpůsobení výchovy k předávkování pro černé církve

8. srpna 2023 aktualizováno: Jermaine D. Jones, New York State Psychiatric Institute

Církevní výchova k předávkování opiáty a distribuce naloxonu s cílem zaměřit se na předávkování a stigma mezi afroamerickými komunitami

Církevní intervence jsou kulturně přijatelné, snižují přístupové bariéry a mohou být rozšířeny v komunitách s nedostatečnými zdroji. Aby byla výchova k předávkování a distribuce naloxonu (OEND) v černošských církvích účinná, může být zapotřebí přizpůsobení. Pro toto publikum může být nutné přizpůsobit standardní osnovy OEND úrovni jejich znalostí o poruchách užívání látek (SUD) a omezené obecné gramotnosti v oblasti duševního zdraví a konkrétně se zabývat stigmatem souvisejícím s SUD a léky na poruchu užívání opiátů (MOUD). A konečně, může být potřeba přizpůsobená implementační strategie řešit kontextové variace (např. denominace a velikost členů) napříč církvemi. Navrhovaná pilotní studie si klade za cíl identifikovat sociokulturní modifikace, které budou potřeba k přizpůsobení našeho dříve vyvinutého školení (tj. COEST) tak, aby se zaměřoval na černošské komunity víry. V pilotní randomizované kontrolované studii (RTC) adaptovaného COESTu v provedení se stupňovitým klínem.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Identifikujte se jako jeden z následujících členů skupiny Černé církve: Duchovní; Jedinec s OUD a/nebo poruchou užívání stimulantů; Rodinný příslušník nebo přítel jednotlivce s OUD; Dříve vězněn.
  2. Věk 18 a starší.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  2. Méně než 18 let.
  3. Neidentifikuje se jako příslušník jedné ze čtyř skupin zúčastněných stran.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upravené komplexní vzdělávání a školení dovedností při předávkování (COEST)
Behaviorální: COEST
Upravená verze našeho školení COEST, zaměřená na členy černošské církve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence využití naloxonu/intervence při předávkování
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po školení COEST
Všichni účastníci studie obdrží soupravu pro reakci na předávkování obsahující dvě dávky intranazálního naloxonu. Účastníci jsou požádáni, aby okamžitě informovali personál studie, pokud použijí naloxon ve snaze zvrátit předávkování opiáty.
Výchozí stav a 6 měsíců po školení COEST

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála znalostí o předávkování opiáty (OOKS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po školení COEST
OOKS měří znalosti o rizikových faktorech předávkování opioidy, známky předávkování opioidy, opatření, která je třeba podniknout v případě předávkování, účinky a podávání naloxonu, nežádoucí účinky a postupy následné péče. Váha také identifikuje dezinformace. OOKS je stupnice se 14 položkami (rozsah skóre: 0-45).
Výchozí stav a 6 měsíců po školení COEST
Stručná škála opioidního stigmatu (BOOS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po školení COEST
BOSS byl vyvinut k posouzení stereotypního povědomí („vědomý“), souhlasu se stereotypem („souhlasím“) a poklesu sebeúcty („škoda“) v souvislosti se závislostí na opioidech. BOSS je škála s 12 položkami (rozsah skóre: 12-60)
Výchozí stav a 6 měsíců po školení COEST

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York State Psychiatric Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8208

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předávkování opioidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit