- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05645016
Skräddarsy överdosutbildning för svarta kyrkor
1 april 2026 uppdaterad av: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Kyrkoanpassad utbildning för överdosering av opioid och distribution av naloxon för att rikta in sig på överdos och stigma bland afroamerikanska samhällen
Kyrkobaserade insatser är kulturellt acceptabla, minskar tillträdesbarriärer och kan göras i skala i samhällen med bristande resurser.
För att överdosutbildning och Naloxondistribution (OEND) ska vara effektiva i svarta kyrkor kan skräddarsydda behov behövas.
För den här publiken kan vanliga OEND-läroplaner behöva anpassas till deras kunskapsnivå om missbruksstörningar (SUDs), och begränsade allmänna mentala läskunnighet, och specifikt ta upp stigma relaterat till SUDs och mediciner för opioidmissbruk (MOUD).
Slutligen kan en skräddarsydd implementeringsstrategi behöva ta itu med kontextuella variationer (t.ex. trossamfund och medlemsstorlek) mellan kyrkor.
Den föreslagna pilotstudien syftar till att identifiera de sociokulturella modifieringar som kommer att behövas för att anpassa vår tidigare utvecklade utbildning (dvs COEST) för att rikta in sig på svarta trosgemenskaper.
I en pilot randomiserad kontrollerad studie (RTC) av anpassad COEST i en stegad kildesign.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera som en av följande gruppmedlemmar i den svarta kyrkan: Prästerskap; Individ med OUD och/eller stimulerande användningsstörning; Familjemedlem eller vän till en individ med OUD; Tidigare fängslad.
- Ålder 18 och äldre.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge informerat samtycke.
- Mindre än 18 år gammal.
- Identifierar sig inte som tillhörande någon av de fyra intressentgrupperna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anpassad omfattande överdosutbildning och färdighetsträning (COEST)
|
Anpassad version av vår COEST-utbildning, riktad till medlemmar i den svarta kyrkan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens av Naloxonanvändning/överdosintervention
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter COEST-träning
|
Alla studiedeltagare kommer att få ett överdoseringskit innehållande två doser av intranasal naloxon.
Deltagarna uppmanas att omedelbart meddela studiepersonalen om de använder naloxon i ett försök att vända en opioidöverdos.
|
Baslinje och 6 månader efter COEST-träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsskala för opioidöverdos (OOKS)
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter COEST-träning
|
OOKS mäter kunskap om riskfaktorer för att få en opioidöverdos, tecken på en opioidöverdos, åtgärder som ska vidtas i en överdossituation, naloxoneffekter och administrering, biverkningar och eftervård.
Skalan identifierar också felaktig information.
OOKS är en skala med 14 punkter (poängintervall: 0-45).
|
Baslinje och 6 månader efter COEST-träning
|
|
Kort opioidstigmaskala (BOOS)
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter COEST-träning
|
BOSS utvecklades för att bedöma stereotyp medvetenhet ("medveten"), stereotyp överenskommelse ("godkänner") och självkänslasminskning ("skada") kring opioidberoende.
BOSS är en skala med 12 punkter (poängintervall: 12-60)
|
Baslinje och 6 månader efter COEST-träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2022
Första postat (Faktisk)
9 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .