- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05645016
Адаптация обучения передозировке для черных церквей
8 августа 2023 г. обновлено: Jermaine D. Jones, New York State Psychiatric Institute
Специально разработанное церковью просвещение по вопросам передозировки опиоидами и распространение налоксона для борьбы с передозировкой и стигмой среди афроамериканских общин
Церковные вмешательства приемлемы с культурной точки зрения, снижают барьеры доступа и могут быть масштабированы в сообществах с ограниченными ресурсами.
Чтобы обучение передозировке и распространение налоксона (OEND) были эффективными в черных церквях, может потребоваться адаптация.
Для этой аудитории, возможно, потребуется адаптировать стандартные учебные программы OEND к их уровню знаний о расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ (SUD), и ограниченной общей грамотности в области психического здоровья, а также специально устранить стигматизацию, связанную с SUD и лекарствами от расстройств, связанных с употреблением опиоидов (MOUD).
Наконец, может потребоваться индивидуальная стратегия реализации, учитывающая контекстуальные различия (например, деноминация и размер членства) в разных церквях.
Предлагаемое экспериментальное исследование направлено на выявление социокультурных изменений, которые потребуются для адаптации нашего ранее разработанного обучения (т. е. COEST) к религиозным сообществам чернокожих.
В пилотном рандомизированном контролируемом исследовании (RTC) адаптированного COEST в ступенчато-клиновом дизайне.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jermaine D. Jones, PhD
- Номер телефона: 16467746113
- Электронная почта: jermaine.jones@nyspi.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Идентифицируйте себя как одного из следующих членов группы Черной церкви: Духовенство; Человек с OUD и / или расстройством, связанным с употреблением стимуляторов; Член семьи или друг человека с OUD; Бывший заключенный.
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие.
- Меньше 18 лет.
- Не идентифицирует себя как принадлежащую к одной из четырех групп заинтересованных сторон.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Адаптированное комплексное обучение и обучение навыкам передозировки (COEST)
|
Адаптированная версия нашего тренинга COEST, ориентированная на членов Черной церкви.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение частоты использования налоксона/вмешательства при передозировке
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после обучения COEST
|
Все участники исследования получат набор для реагирования на передозировку, содержащий две дозы интраназального налоксона.
Участников просят немедленно уведомить персонал исследования, если они используют налоксон в попытке обратить вспять передозировку опиоидов.
|
Исходный уровень и 6 месяцев после обучения COEST
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала знаний о передозировке опиоидами (OOKS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после обучения COEST
|
OOKS оценивает знания о факторах риска передозировки опиоидов, признаках передозировки опиоидов, действиях, которые следует предпринять в случае передозировки, эффектах и применении налоксона, побочных эффектах и процедурах послеоперационного ухода.
Шкала также выявляет дезинформацию.
OOKS представляет собой шкалу из 14 пунктов (диапазон баллов: 0–45).
|
Исходный уровень и 6 месяцев после обучения COEST
|
Краткая шкала опиоидной стигмы (BOOS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев после обучения COEST
|
BOSS был разработан для оценки осведомленности о стереотипах («осведомлен»), согласия со стереотипами («согласен») и снижения самооценки («вред») в отношении опиоидной зависимости.
БОСС представляет собой шкалу из 12 пунктов (диапазон оценок: 12–60).
|
Исходный уровень и 6 месяцев после обучения COEST
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .