Dostosowanie edukacji dotyczącej przedawkowania dla czarnych kościołów
1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Dostosowana do Kościoła edukacja w zakresie przedawkowania opioidów i dystrybucja naloksonu w celu zwalczania przedawkowania i stygmatyzacji wśród społeczności afroamerykańskich
Interwencje kościelne są kulturowo akceptowalne, zmniejszają bariery w dostępie i mogą być realizowane na dużą skalę w społecznościach o niewystarczających zasobach.
Aby edukacja w zakresie przedawkowania i dystrybucja naloksonu (OEND) były skuteczne w czarnych kościołach, może być potrzebne dostosowanie.
W przypadku tej grupy odbiorców standardowe programy nauczania OEND mogą wymagać dostosowania do ich poziomu wiedzy na temat zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) i ograniczonej ogólnej wiedzy na temat zdrowia psychicznego, a w szczególności do zajęcia się stygmatyzacją związaną z SUD i lekami stosowanymi w zaburzeniach związanych z używaniem opioidów (MOUD).
Wreszcie, dostosowana strategia wdrażania może wymagać uwzględnienia różnic kontekstowych (np. denominacji i wielkości członkostwa) w różnych kościołach.
Proponowane badanie pilotażowe ma na celu zidentyfikowanie zmian społeczno-kulturowych, które będą potrzebne do dostosowania naszego wcześniej opracowanego szkolenia (tj. COEST) do skierowanych do czarnych społeczności wyznaniowych.
W pilotażowym randomizowanym kontrolowanym badaniu (RTC) dostosowanego COEST w projekcie klina schodkowego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako jeden z następujących członków grupy Czarnego Kościoła: Duchowieństwo; Osoba z zaburzeniem używania OUD i/lub stymulantów; Członek rodziny lub przyjaciel osoby z OUD; Dawniej więziony.
- Wiek 18 lat i więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody.
- Mniej niż 18 lat.
- Nie identyfikuje się jako należący do jednej z czterech grup interesariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosowana kompleksowa edukacja i szkolenie w zakresie przedawkowania (COEST)
|
Dostosowana wersja naszego szkolenia COEST, skierowana do członków Czarnego Kościoła.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości stosowania naloksonu/interwencji w przypadku przedawkowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po treningu COEST
|
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają zestaw odpowiedzi na przedawkowanie zawierający dwie dawki donosowego naloksonu.
Uczestnicy proszeni są o natychmiastowe powiadomienie personelu badawczego, jeśli zastosują nalokson w celu odwrócenia przedawkowania opioidów.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po treningu COEST
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wiedzy o przedawkowaniu opioidów (OOKS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po treningu COEST
|
OOKS mierzy wiedzę o czynnikach ryzyka przedawkowania opioidów, objawach przedawkowania opioidów, czynnościach, jakie należy podjąć w przypadku przedawkowania, działaniu i podawaniu naloksonu, działaniach niepożądanych oraz postępowaniu pooperacyjnym.
Skala identyfikuje również dezinformację.
OOKS to 14-itemowa skala (zakres punktacji: 0-45).
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po treningu COEST
|
|
Krótka Skala Stygmatu Opioidowego (BOOS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po treningu COEST
|
BOSS został opracowany w celu oceny świadomości stereotypów („świadomy”), zgodności ze stereotypami („zgadzam się”) i spadku samooceny („szkoda”) związanego z uzależnieniem od opioidów.
BOSS to 12-itemowa skala (zakres punktacji: 12-60)
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po treningu COEST
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8208
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .