Adaptando la educación sobre sobredosis para las iglesias negras
1 de abril de 2026 actualizado por: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Educación sobre sobredosis de opioides adaptada a la iglesia y distribución de naloxona para abordar la sobredosis y el estigma entre las comunidades afroamericanas
Las intervenciones basadas en la iglesia son culturalmente aceptables, reducen las barreras de acceso y pueden ampliarse en comunidades de escasos recursos.
Para que la educación sobre sobredosis y la distribución de naloxona (OEND, por sus siglas en inglés) sean eficaces en las iglesias afroamericanas, es posible que se necesite una adaptación.
Para esta audiencia, es posible que los planes de estudio estándar de OEND deban adaptarse a su nivel de conocimiento sobre los trastornos por uso de sustancias (SUD) y la alfabetización general limitada sobre salud mental, y abordar específicamente el estigma relacionado con los SUD y los medicamentos para el trastorno por uso de opioides (MOUD).
Finalmente, es posible que una estrategia de implementación personalizada deba abordar las variaciones contextuales (p. ej., denominación y tamaño de la membresía) entre las iglesias.
El estudio piloto propuesto tiene como objetivo identificar las modificaciones socioculturales que serán necesarias para adaptar nuestra capacitación desarrollada previamente (es decir, COEST) para apuntar a las comunidades negras de fe.
En un ensayo piloto controlado aleatorio (RTC) de COEST adaptado en un diseño de cuña escalonada.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identifíquese como uno de los siguientes miembros del grupo de la iglesia negra: clero; Individuo con OUD y/o trastorno por consumo de estimulantes; Familiar o amigo de una persona con OUD; Anteriormente encarcelado.
- Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento informado.
- Menos de 18 años.
- No se identifica como perteneciente a uno de los cuatro grupos de interés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Capacitación integral adaptada sobre sobredosis y habilidades (COEST)
|
Versión adaptada de nuestra capacitación COEST, dirigida a miembros negros de la iglesia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia de utilización de naloxona/intervención de sobredosis
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del entrenamiento COEST
|
Todos los participantes del estudio recibirán un kit de respuesta a sobredosis que contiene dos dosis de naloxona intranasal.
Se les pide a los participantes que notifiquen al personal del estudio de inmediato si utilizan naloxona en un intento de revertir una sobredosis de opioides.
|
Línea de base y 6 meses después del entrenamiento COEST
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de conocimientos sobre sobredosis de opioides (OOKS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del entrenamiento COEST
|
El OOKS mide el conocimiento sobre los factores de riesgo de tener una sobredosis de opioides, los signos de una sobredosis de opioides, las medidas que se deben tomar en una situación de sobredosis, los efectos y la administración de la naloxona, los efectos adversos y los procedimientos de atención posterior.
La escala también identifica la desinformación.
El OOKS es una escala de 14 ítems (rango de puntuación: 0-45).
|
Línea de base y 6 meses después del entrenamiento COEST
|
|
Escala breve de estigma de opioides (BOOS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del entrenamiento COEST
|
El BOSS se desarrolló para evaluar la conciencia de estereotipo ("consciente"), el acuerdo de estereotipo ("de acuerdo") y la disminución de la autoestima ("daño") en torno a la dependencia de opiáceos.
El BOSS es una escala de 12 ítems (rango de puntuación: 12-60)
|
Línea de base y 6 meses después del entrenamiento COEST
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .