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Maßgeschneiderte Aufklärung über Überdosierung für schwarze Kirchen

8. August 2023 aktualisiert von: Jermaine D. Jones, New York State Psychiatric Institute

Auf die Kirche zugeschnittene Opioid-Überdosierungsaufklärung und Naloxonverteilung zur Bekämpfung von Überdosierung und Stigmatisierung in afroamerikanischen Gemeinschaften

Kirchenbasierte Interventionen sind kulturell akzeptabel, bauen Zugangsbarrieren ab und können in Gemeinden mit geringen Ressourcen skaliert werden. Damit Overdose Education and Naloxone Distribution (OEND) in schwarzen Kirchen wirksam ist, kann eine Anpassung erforderlich sein. Für diese Zielgruppe müssen die Standard-OEND-Lehrpläne möglicherweise an ihren Wissensstand über Substanzgebrauchsstörungen (SUDs) und ihre begrenzte allgemeine psychische Gesundheitskompetenz angepasst werden und sich speziell mit der Stigmatisierung im Zusammenhang mit SUDs und Medikamenten gegen Opioidkonsumstörungen (MOUD) befassen. Schließlich muss eine maßgeschneiderte Implementierungsstrategie möglicherweise kontextuelle Unterschiede (z. B. Konfession und Mitgliederzahl) zwischen Kirchen berücksichtigen. Die vorgeschlagene Pilotstudie zielt darauf ab, die soziokulturellen Modifikationen zu identifizieren, die erforderlich sind, um unser zuvor entwickeltes Training (d. h. COEST) so anzupassen, dass es auf schwarze Glaubensgemeinschaften abzielt. In einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RTC) mit angepasstem COEST in einem Stufenkeil-Design.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Identifizieren Sie sich als eines der folgenden Gruppenmitglieder der Schwarzen Kirche: Geistliche; Person mit OUD und/oder Stimulanzienkonsumstörung; Familienmitglied oder Freund einer Person mit OUD; Früher inhaftiert.
  2. Alter 18 und älter.

Ausschlusskriterien:

  1. Einverständniserklärung nicht möglich.
  2. Weniger als 18 Jahre alt.
  3. Identifiziert sich nicht als Zugehörigkeit zu einer der vier Interessengruppen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Angepasstes umfassendes Aufklärungs- und Kompetenztraining zu Überdosierungen (COEST)
Verhalten: COEST
Angepasste Version unseres COEST-Trainings, das sich an schwarze Kirchenmitglieder richtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit des Einsatzes von Naloxon/Intervention bei Überdosierung
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach dem COEST-Training
Alle Studienteilnehmer erhalten ein Overdose Response Kit mit zwei intranasalen Dosen Naloxon. Die Teilnehmer werden gebeten, das Studienpersonal unverzüglich zu benachrichtigen, wenn sie Naloxon verwenden, um eine Opioid-Überdosierung rückgängig zu machen.
Baseline und 6 Monate nach dem COEST-Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioid-Überdosis-Wissensskala (OOKS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach dem COEST-Training
Der OOKS misst das Wissen über Risikofaktoren für eine Opioid-Überdosierung, Anzeichen einer Opioid-Überdosierung, zu ergreifende Maßnahmen in einer Überdosierungssituation, Naloxon-Wirkungen und -Verabreichung, Nebenwirkungen und Nachsorgeverfahren. Die Skala identifiziert auch Fehlinformationen. Die OOKS ist eine 14-Punkte-Skala (Score Range: 0-45).
Baseline und 6 Monate nach dem COEST-Training
Kurze Opioid-Stigma-Skala (BOOS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate nach dem COEST-Training
Der BOSS wurde entwickelt, um das Stereotypbewusstsein („bewusst“), die Stereotypübereinstimmung („stimme zu“) und die Abnahme des Selbstwertgefühls („Schaden“) im Zusammenhang mit der Opioidabhängigkeit zu bewerten. Der BOSS ist eine 12-Punkte-Skala (Ergebnisbereich: 12-60)
Baseline und 6 Monate nach dem COEST-Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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