Adattare l'educazione all'overdose per le chiese nere
1 aprile 2026 aggiornato da: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Educazione sull'overdose di oppiacei su misura della Chiesa e distribuzione di naloxone per colpire l'overdose e lo stigma tra le comunità afroamericane
Gli interventi basati sulla chiesa sono culturalmente accettabili, riducono le barriere di accesso e possono essere portati su larga scala nelle comunità con risorse insufficienti.
Affinché Overdose Education e Naloxone Distribution (OEND) siano efficaci nelle chiese nere, potrebbe essere necessaria la personalizzazione.
Per questo pubblico, potrebbe essere necessario adattare i curricula standard OEND al loro livello di conoscenza dei disturbi da uso di sostanze (SUD) e alla limitata alfabetizzazione generale sulla salute mentale, e affrontare specificamente lo stigma correlato ai SUD e ai farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD).
Infine, potrebbe essere necessaria una strategia di implementazione su misura per affrontare le variazioni contestuali (ad esempio, denominazione e dimensione dei membri) tra le chiese.
Lo studio pilota proposto mira a identificare le modifiche socio-culturali che saranno necessarie per adattare la nostra formazione sviluppata in precedenza (ad esempio, COEST) per indirizzare le comunità di fede nere.
In uno studio pilota randomizzato controllato (RTC) di COEST adattato in un design a cuneo a gradini.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come uno dei seguenti membri del gruppo della chiesa nera: clero; Individuo con OUD e/o disturbo da uso di stimolanti; Familiare o amico di una persona con OUD; Precedentemente incarcerato.
- Dai 18 anni in su.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato.
- Meno di 18 anni.
- Non si identifica come appartenente a uno dei quattro gruppi di stakeholder.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Istruzione completa adattata sull'overdose e formazione professionale (COEST)
|
Versione adattata della nostra formazione COEST, rivolta ai membri della chiesa nera.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della frequenza di utilizzo del naloxone/intervento in caso di overdose
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo la formazione COEST
|
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno un kit di risposta al sovradosaggio contenente due dosi di naloxone intranasale.
I partecipanti sono invitati a informare immediatamente il personale dello studio se utilizzano naloxone nel tentativo di invertire un'overdose di oppioidi.
|
Basale e 6 mesi dopo la formazione COEST
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della conoscenza dell'overdose da oppioidi (OOKS)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo la formazione COEST
|
L'OOKS misura la conoscenza dei fattori di rischio per avere un'overdose da oppioidi, i segni di un'overdose da oppioidi, le azioni da intraprendere in una situazione di overdose, gli effetti e la somministrazione del naloxone, gli effetti avversi e le procedure post-terapia.
La scala identifica anche la disinformazione.
L'OOKS è una scala di 14 elementi (intervallo di punteggio: 0-45).
|
Basale e 6 mesi dopo la formazione COEST
|
|
Breve scala dello stigma degli oppioidi (BOOS)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo la formazione COEST
|
Il BOSS è stato sviluppato per valutare la consapevolezza degli stereotipi ("consapevole"), l'accordo sugli stereotipi ("d'accordo") e il decremento dell'autostima ("danno") che circonda la dipendenza da oppiacei.
Il BOSS è una scala di 12 item (intervallo di punteggio: 12-60)
|
Basale e 6 mesi dopo la formazione COEST
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8208
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .