Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skreddersy overdoseopplæring for svarte kirker

8. august 2023 oppdatert av: Jermaine D. Jones, New York State Psychiatric Institute

Kirketilpasset opioidoverdoseopplæring og naloksondistribusjon for å målrette mot overdose og stigma blant afroamerikanske samfunn

Kirkebaserte intervensjoner er kulturelt akseptable, reduserer tilgangsbarrierer og kan bringes til skala i samfunn med lite ressurser. For at overdoseopplæring og naloksondistribusjon (OEND) skal være effektiv i svarte kirker, kan det være nødvendig med skreddersøm. For denne målgruppen kan det være nødvendig å tilpasse standard OEND-læreplaner til deres kunnskapsnivå om rusforstyrrelser (SUD), og begrenset generell mental helsekunnskap, og spesifikt adressere stigma relatert til SUDs og medisiner for opioidbruksforstyrrelse (MOUD). Til slutt kan det være nødvendig med en skreddersydd implementeringsstrategi for å håndtere kontekstuelle variasjoner (f.eks. kirkesamfunn og medlemsstørrelse) på tvers av kirker. Den foreslåtte pilotstudien tar sikte på å identifisere de sosiokulturelle modifikasjonene som vil være nødvendig for å tilpasse vår tidligere utviklede opplæring (dvs. COEST) for å målrette mot svarte trossamfunn. I en pilot randomisert kontrollert studie (RTC) av tilpasset COEST i et trappet kiledesign.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Identifiser som ett av følgende gruppemedlemmer av den svarte kirken: Presteskap; Person med OUD og/eller stimulerende bruksforstyrrelse; Familiemedlem eller venn av en person med OUD; Tidligere fengslet.
  2. Alder 18 og eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke gi informert samtykke.
  2. Mindre enn 18 år gammel.
  3. Identifiserer seg ikke som tilhørende en av de fire interessentgruppene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilpasset omfattende overdoseopplæring og ferdighetstrening (COEST)
Atferdsmessig: COEST
Tilpasset versjon av vår COEST-trening, rettet mot medlemmer av den svarte kirken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hyppighet av naloksonutnyttelse/overdoseintervensjon
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter COEST-trening
Alle studiedeltakere vil motta et overdoseresponssett som inneholder to doser intranasal nalokson. Deltakerne blir bedt om å varsle studiepersonell umiddelbart hvis de bruker nalokson i et forsøk på å reversere en opioidoverdose.
Baseline og 6 måneder etter COEST-trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsskala for opioidoverdose (OOKS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter COEST-trening
OOKS måler kunnskap om risikofaktorer for å ha en opioidoverdose, tegn på en opioidoverdose, handlinger som skal iverksettes i en overdosesituasjon, naloksoneffekter og administrering, bivirkninger og etterbehandlingsprosedyrer. Skalaen identifiserer også feilinformasjon. OOKS er en skala med 14 elementer (poengområde: 0-45).
Baseline og 6 måneder etter COEST-trening
Kort opioidstigmaskala (BOOS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter COEST-trening
BOSS ble utviklet for å vurdere stereotyp bevissthet ("bevisst"), stereotyp avtale ("enig") og nedgang i selvtillit ("skade") rundt opioidavhengighet. BOSS er en skala med 12 elementer (poengområde: 12-60)
Baseline og 6 måneder etter COEST-trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8208

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidoverdose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere