- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05645016
Adapter l'éducation sur les surdoses aux églises noires
1 avril 2026 mis à jour par: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Éducation sur les surdoses d'opioïdes adaptée à l'Église et distribution de naloxone pour cibler les surdoses et la stigmatisation parmi les communautés afro-américaines
Les interventions basées sur l'église sont culturellement acceptables, réduisent les obstacles à l'accès et peuvent être étendues dans les communautés sous-financées.
Pour que l'éducation sur les surdoses et la distribution de naloxone (OEND) soient efficaces dans les églises noires, une adaptation peut être nécessaire.
Pour ce public, les programmes d'études standard de l'OEND peuvent devoir être adaptés à leur niveau de connaissance des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) et à leur littératie générale limitée en santé mentale, et aborder spécifiquement la stigmatisation liée aux TUS et aux médicaments pour les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (MOUD).
Enfin, une stratégie de mise en œuvre sur mesure peut devoir tenir compte des variations contextuelles (par exemple, la dénomination et la taille des membres) entre les églises.
L'étude pilote proposée vise à identifier les modifications socioculturelles qui seront nécessaires pour adapter notre formation précédemment développée (c'est-à-dire COEST) pour cibler les communautés de foi noires.
Dans un essai contrôlé randomisé pilote (RTC) de COEST adapté dans une conception en gradins.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme l'un des membres du groupe suivant de l'église noire : Clergé ; Individu avec OUD et/ou trouble lié à l'utilisation de stimulants ; Membre de la famille ou ami d'une personne atteinte d'OUD ; Anciennement incarcéré.
- 18 ans et plus.
Critère d'exclusion:
- Impossible de fournir un consentement éclairé.
- Moins de 18 ans.
- Ne s'identifie pas comme appartenant à l'un des quatre groupes d'intervenants.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation et formation professionnelle complètes adaptées en cas de surdose (COEST)
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Version adaptée de notre formation COEST, ciblant les membres noirs de l'église.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence d'utilisation de la naloxone/intervention en cas de surdose
Délai: Base de référence et 6 mois après la formation COEST
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Tous les participants à l'étude recevront une trousse d'intervention en cas de surdosage contenant deux doses de naloxone intranasale.
Les participants sont priés d'informer immédiatement le personnel de l'étude s'ils utilisent de la naloxone pour tenter d'inverser une surdose d'opioïdes.
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Base de référence et 6 mois après la formation COEST
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de connaissances sur les surdoses d'opioïdes (OOKS)
Délai: Base de référence et 6 mois après la formation COEST
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L'OOKS mesure les connaissances sur les facteurs de risque de surdosage d'opioïdes, les signes d'un surdosage d'opioïdes, les mesures à prendre en cas de surdosage, les effets et l'administration de la naloxone, les effets indésirables et les procédures de suivi.
L'échelle identifie également la désinformation.
L'OOKS est une échelle de 14 éléments (gamme de scores : 0-45).
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Base de référence et 6 mois après la formation COEST
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Brève échelle de stigmatisation des opioïdes (BOOS)
Délai: Base de référence et 6 mois après la formation COEST
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Le BOSS a été développé pour évaluer la sensibilisation aux stéréotypes ("conscient"), l'accord avec les stéréotypes ("d'accord") et la diminution de l'estime de soi ("mal") entourant la dépendance aux opioïdes.
Le BOSS est une échelle de 12 éléments (gamme de scores : 12-60)
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Base de référence et 6 mois après la formation COEST
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2022
Première publication (Réel)
9 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .