Op maat gemaakte overdosiseducatie voor zwarte kerken
8 augustus 2023 bijgewerkt door: Jermaine D. Jones, New York State Psychiatric Institute
Op de kerk afgestemd onderwijs over overdosis opioïden en distributie van naloxon om overdosis en stigma onder Afrikaans-Amerikaanse gemeenschappen aan te pakken
Op de kerk gebaseerde interventies zijn cultureel aanvaardbaar, verminderen toegangsbarrières en kunnen op schaal worden gebracht in gemeenschappen met onvoldoende middelen.
Om overdosiseducatie en naloxondistributie (OEND) effectief te laten zijn in zwarte kerken, kan maatwerk nodig zijn.
Voor deze doelgroep moeten de standaard OEND-curricula mogelijk worden aangepast aan hun kennisniveau van verslavingsproblematiek (SUD's) en beperkte algemene geestelijke gezondheidsvaardigheden, en specifiek aandacht besteden aan stigma's met betrekking tot verslavingsproblematiek en medicijnen voor opioïdengebruiksstoornis (MOUD).
Ten slotte kan het nodig zijn om een op maat gemaakte implementatiestrategie toe te passen om contextuele variaties (bijv. denominatie en lidmaatschapsgrootte) tussen kerken aan te pakken.
De voorgestelde pilootstudie heeft tot doel de sociaal-culturele aanpassingen te identificeren die nodig zullen zijn om onze eerder ontwikkelde training (d.w.z. COEST) aan te passen aan zwarte geloofsgemeenschappen.
In een pilot-randomized controlled trial (RTC) van aangepaste COEST in een getrapt wigontwerp.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jermaine D. Jones, PhD
- Telefoonnummer: 16467746113
- E-mail: jermaine.jones@nyspi.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer u als een van de volgende groepsleden van de zwarte kerk: Geestelijken; Individu met OUD en/of stoornis in het gebruik van stimulerende middelen; Familielid of vriend van een persoon met OUD; Vroeger opgesloten.
- 18 jaar en ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven.
- Minder dan 18 jaar oud.
- Identificeert zich niet als behorend tot een van de vier groepen belanghebbenden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aangepaste uitgebreide voorlichting over overdosering en vaardigheidstraining (COEST)
|
Aangepaste versie van onze COEST-training, gericht op zwarte kerkleden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van gebruik van naloxon / overdosisinterventie
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na COEST-training
|
Alle deelnemers aan de studie zullen een responskit voor overdosering ontvangen die twee doses intranasaal naloxon bevat.
Deelnemers wordt gevraagd om het onderzoekspersoneel onmiddellijk op de hoogte te stellen als ze naloxon gebruiken in een poging een overdosis opioïden ongedaan te maken.
|
Basislijn en 6 maanden na COEST-training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennisschaal overdosis opioïden (OOKS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na COEST-training
|
De OOKS meet kennis over risicofactoren voor een overdosis opioïden, tekenen van een overdosis opioïden, te nemen maatregelen bij een overdosis, effecten en toediening van naloxon, bijwerkingen en nazorgprocedures.
De schaal identificeert ook desinformatie.
De OOKS is een schaal met 14 items (scorebereik: 0-45).
|
Basislijn en 6 maanden na COEST-training
|
|
Korte opioïde stigmaschaal (BOOS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na COEST-training
|
De BOSS is ontwikkeld om stereotype bewustzijn ("bewust"), stereotiepe overeenstemming ("mee eens") en zelfrespect ("schade") rond opioïdenverslaving te beoordelen.
De BOSS is een schaal met 12 items (scorebereik: 12-60)
|
Basislijn en 6 maanden na COEST-training
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8208
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .