- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05645016
Adaptando a educação sobre overdose para igrejas negras
1 de abril de 2026 atualizado por: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute
Educação sobre overdose de opioides adaptada à igreja e distribuição de naloxona para combater a overdose e o estigma entre as comunidades afro-americanas
As intervenções baseadas na igreja são culturalmente aceitáveis, reduzem as barreiras de acesso e podem ser ampliadas em comunidades com poucos recursos.
Para que a educação sobre overdose e distribuição de naloxona (OEND) seja eficaz em igrejas negras, pode ser necessária uma adaptação.
Para esse público, os currículos OEND padrão podem precisar ser adaptados ao seu nível de conhecimento sobre transtornos por uso de substâncias (SUDs) e alfabetização geral limitada em saúde mental, e abordar especificamente o estigma relacionado a SUDs e medicamentos para transtorno por uso de opioides (MOUD).
Finalmente, uma estratégia de implementação personalizada pode precisar abordar variações contextuais (por exemplo, denominação e número de membros) entre as igrejas.
O estudo piloto proposto visa identificar as modificações socioculturais que serão necessárias para adaptar nosso treinamento desenvolvido anteriormente (ou seja, COEST) para atingir as comunidades negras de fé.
Em um estudo piloto randomizado controlado (RTC) de COEST adaptado em um design de cunha escalonada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como um dos seguintes membros do grupo da igreja negra: Clero; Indivíduo com transtorno de uso de OUD e/ou estimulantes; Membro da família ou amigo de um indivíduo com OUD; Anteriormente encarcerado.
- 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado.
- Menor de 18 anos.
- Não se identifica como pertencente a um dos quatro grupos de stakeholders.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação Abrangente Adaptada sobre Overdose e Treinamento de Habilidades (COEST)
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Versão adaptada do nosso treinamento COEST, voltado para membros negros da igreja.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na frequência de utilização de naloxona/intervenção de overdose
Prazo: Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST
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Todos os participantes do estudo receberão um kit de resposta à overdose contendo duas doses de naloxona intranasal.
Os participantes são solicitados a notificar a equipe do estudo imediatamente se utilizarem naloxona na tentativa de reverter uma overdose de opioides.
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Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de conhecimento sobre overdose de opioides (OOKS)
Prazo: Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST
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O OOKS mede o conhecimento sobre os fatores de risco para overdose de opioides, sinais de overdose de opioides, ações a serem tomadas em uma situação de overdose, efeitos e administração de naloxona, efeitos adversos e procedimentos de cuidados posteriores.
A escala também identifica desinformação.
O OOKS é uma escala de 14 itens (faixa de pontuação: 0-45).
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Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST
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Escala Breve de Estigma Opioide (BOOS)
Prazo: Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST
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O BOSS foi desenvolvido para avaliar a consciência do estereótipo ("consciente"), a concordância do estereótipo ("concordo") e a diminuição da auto-estima ("dano") em torno da dependência de opioides.
O BOSS é uma escala de 12 itens (faixa de pontuação: 12-60)
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Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .