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Adaptando a educação sobre overdose para igrejas negras

1 de abril de 2026 atualizado por: Sandra D. Comer, New York State Psychiatric Institute

Educação sobre overdose de opioides adaptada à igreja e distribuição de naloxona para combater a overdose e o estigma entre as comunidades afro-americanas

As intervenções baseadas na igreja são culturalmente aceitáveis, reduzem as barreiras de acesso e podem ser ampliadas em comunidades com poucos recursos. Para que a educação sobre overdose e distribuição de naloxona (OEND) seja eficaz em igrejas negras, pode ser necessária uma adaptação. Para esse público, os currículos OEND padrão podem precisar ser adaptados ao seu nível de conhecimento sobre transtornos por uso de substâncias (SUDs) e alfabetização geral limitada em saúde mental, e abordar especificamente o estigma relacionado a SUDs e medicamentos para transtorno por uso de opioides (MOUD). Finalmente, uma estratégia de implementação personalizada pode precisar abordar variações contextuais (por exemplo, denominação e número de membros) entre as igrejas. O estudo piloto proposto visa identificar as modificações socioculturais que serão necessárias para adaptar nosso treinamento desenvolvido anteriormente (ou seja, COEST) para atingir as comunidades negras de fé. Em um estudo piloto randomizado controlado (RTC) de COEST adaptado em um design de cunha escalonada.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Identifique-se como um dos seguintes membros do grupo da igreja negra: Clero; Indivíduo com transtorno de uso de OUD e/ou estimulantes; Membro da família ou amigo de um indivíduo com OUD; Anteriormente encarcerado.
  2. 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de fornecer consentimento informado.
  2. Menor de 18 anos.
  3. Não se identifica como pertencente a um dos quatro grupos de stakeholders.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação Abrangente Adaptada sobre Overdose e Treinamento de Habilidades (COEST)
Versão adaptada do nosso treinamento COEST, voltado para membros negros da igreja.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na frequência de utilização de naloxona/intervenção de overdose
Prazo: Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST
Todos os participantes do estudo receberão um kit de resposta à overdose contendo duas doses de naloxona intranasal. Os participantes são solicitados a notificar a equipe do estudo imediatamente se utilizarem naloxona na tentativa de reverter uma overdose de opioides.
Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de conhecimento sobre overdose de opioides (OOKS)
Prazo: Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST
O OOKS mede o conhecimento sobre os fatores de risco para overdose de opioides, sinais de overdose de opioides, ações a serem tomadas em uma situação de overdose, efeitos e administração de naloxona, efeitos adversos e procedimentos de cuidados posteriores. A escala também identifica desinformação. O OOKS é uma escala de 14 itens (faixa de pontuação: 0-45).
Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST
Escala Breve de Estigma Opioide (BOOS)
Prazo: Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST
O BOSS foi desenvolvido para avaliar a consciência do estereótipo ("consciente"), a concordância do estereótipo ("concordo") e a diminuição da auto-estima ("dano") em torno da dependência de opioides. O BOSS é uma escala de 12 itens (faixa de pontuação: 12-60)
Linha de base e 6 meses após o treinamento COEST

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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