- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05645016
Skræddersy overdosisundervisning til sorte kirker
8. august 2023 opdateret af: Jermaine D. Jones, New York State Psychiatric Institute
Kirkeskræddersyet opioidoverdosisuddannelse og naloxondistribution for at målrette mod overdosis og stigma blandt afroamerikanske samfund
Kirkebaserede interventioner er kulturelt acceptable, reducerer adgangsbarrierer og kan bringes til skala i samfund med mangel på ressourcer.
For at overdosisuddannelse og Naloxondistribution (OEND) skal være effektiv i sorte kirker, kan skræddersyning være nødvendig.
For dette publikum kan det være nødvendigt at tilpasse standard OEND-læseplaner til deres vidensniveau om stofbrugsforstyrrelser (SUD'er) og begrænsede generelle mentale sundhedskompetencer og specifikt adressere stigma relateret til SUD'er og medicin mod opioidbrugsforstyrrelser (MOUD).
Endelig kan det være nødvendigt med en skræddersyet implementeringsstrategi for at håndtere kontekstuelle variationer (f.eks. trossamfund og medlemsstørrelse) på tværs af kirker.
Den foreslåede pilotundersøgelse har til formål at identificere de sociokulturelle ændringer, der vil være nødvendige for at tilpasse vores tidligere udviklede træning (dvs. COEST) til at målrette mod sorte trossamfund.
I et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RTC) af tilpasset COEST i et stepped-wedge design.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
96
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jermaine D. Jones, PhD
- Telefonnummer: 16467746113
- E-mail: jermaine.jones@nyspi.columbia.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Identificer som et af følgende gruppemedlemmer af den sorte kirke: Præster; Person med OUD og/eller forstyrrelse af brugen af stimulerende midler; Familiemedlem eller ven til en person med OUD; Tidligere fængslet.
- Alder 18 og ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke.
- Mindre end 18 år gammel.
- Identificerer sig ikke som tilhørende en af de fire interessentgrupper.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tilpasset omfattende overdosisuddannelse og færdighedstræning (COEST)
|
Tilpasset version af vores COEST-træning, målrettet sorte kirkemedlemmer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i hyppigheden af Naloxonudnyttelse/overdosisintervention
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter COEST træning
|
Alle forsøgsdeltagere vil modtage et overdosisresponskit indeholdende to doser intranasal naloxon.
Deltagerne bliver bedt om at underrette undersøgelsens personale med det samme, hvis de bruger naloxon i et forsøg på at vende en opioidoverdosis.
|
Baseline og 6 måneder efter COEST træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter COEST træning
|
OOKS måler viden om risikofaktorer for at få en opioidoverdosis, tegn på en opioidoverdosis, handlinger, der skal tages i en overdosissituation, naloxoneffekter og administration, bivirkninger og efterbehandlingsprocedurer.
Skalaen identificerer også misinformation.
OOKS er en skala med 14 elementer (scoreinterval: 0-45).
|
Baseline og 6 måneder efter COEST træning
|
Kort opioid stigmaskala (BOOS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter COEST træning
|
BOSS blev udviklet til at vurdere stereotyp bevidsthed ("bevidst"), stereotyp aftale ("enig") og selvværdsforringelse ("skade") omkring opioidafhængighed.
BOSS er en skala med 12 elementer (scoreinterval: 12-60)
|
Baseline og 6 måneder efter COEST træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2022
Først opslået (Faktiske)
9. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8208
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid overdosis
-
University of MichiganThe Benter FoundationAktiv, ikke rekrutterendeOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater
-
Purdue Pharma LPAfsluttetOpioid analgesiForenede Stater, Australien, Finland, New Zealand
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid analgetisk bivirkningKina
-
St. Louis UniversityAfsluttetOpioid-vedligeholdte gravide kvinder
-
Frederiksberg University HospitalAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetOpioidfri anæstesi | Opioid anæstesiFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetOpioidfri anæstesi | Opioid anæstesiFrankrig