Valittujen ravintoaineiden biologinen hyötyosuus kahdesta monivitamiini-/kivennäislisävalmisteesta

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kohde on mies, 18-45-vuotiaat mukaan lukien.
2. Tutkittavan BMI on ≥18,50 ja
3. Tutkittava on tupakoimaton (vähintään 6 kuukautta), eikä hänellä ole aikomusta aloittaa tupakointia (tai höyrystämistä) tutkimusjakson aikana.
4. Tutkittavan arvioidaan olevan hyvä terveyshistorian ja rutiinilaboratoriotutkimusten perusteella.
5. Koehenkilön pistemäärä on ≥7 laskimopääsyasteikolla.
6. Tutkittava sitoutuu pidättymään alkoholin käytöstä ja voimakkaasta fyysistä aktiivisuutta vähintään 24 tuntia ennen kaikkia testikäyntejä.
7. Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on halukas suorittamaan ne ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa dokumentoidaan tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen ja valtuutus asiaankuuluvien suojattujen terveystietojen luovuttamiseen tutkimuksen tutkijalle.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöllä on ollut vaikeuksia niellä kapseleita tai suuria pillereitä.
2. Henkilön seerumin folaattipitoisuus on normaalin alueen ulkopuolella (> 3,0 ng/ml) käynnillä 1, päivä -7.
3. Henkilön seerumin sinkkipitoisuus on normaalin alueen ulkopuolella (44-115 μg/dl) käynnillä 1, päivänä -7.
4. Henkilöllä on seerumin magnesiumpitoisuus normaalin alueen ulkopuolella (1,6 - 2,3 mg/dl) käynnillä 1, päivänä -7.
5. Henkilön seerumin B12-vitamiinipitoisuus on normaalin alueen ulkopuolella (232-1245 pg/ml) käynnillä 1, päivänä -7.
6. Henkilön hemoglobiini on normaalin alueen ulkopuolella (13,0-17,7 g/dl).
7. Henkilölle on tehty verensiirto seulontakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana (käynti 1, päivä -7).
8. Henkilöllä on mikä tahansa maha-suolikanavan sairaus, joka mahdollisesti häiritsee tutkimustuotteen imeytymistä (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, aiemmin tehty mahalaukun ohitusleikkaus, krooninen gastriitti).
9. Henkilöllä on päätutkijan näkemyksen mukaan kliinisesti tärkeä lääketieteellinen diagnoosi tai olemassaolo.
10. Henkilöllä on aktiivinen infektio tai infektion merkkejä/oireita. Testipäivät (käynnit 2-5) ajoitetaan uudelleen, jotta koehenkilö voi olla oireeton kaikista systeemisistä infektioista vähintään viiden päivän ajan.
11. Henkilö on käyttänyt antibiootteja äskettäin (7 päivän sisällä käynnistä 2, päivä 0) ja koko tutkimusjakson ajan. Testipäivät ajoitetaan uudelleen niin, että koehenkilö voi huuhdella antibioottia vähintään 7 päivän ajan.
12. Henkilöllä on epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muutos) verenpainelääkkeiden, kilpirauhashormonikorvaushoidon tai hormonihoidon aikana neljän viikon kuluessa 2. käynnistä (päivä 0).
13. Henkilö on käyttänyt mitään ravintolisiä (mukaan lukien kaikki vitamiini-/kivennäislisäaineet) viikon sisällä käynnistä 2, päivänä 0 ja koko tutkimusjakson ajan.
14. Henkilö on saanut lihaksensisäisen injektion B12-vitamiinia 6 kuukauden sisällä käynnistä 2, päivä 0.
15. Henkilö on nauttinut alkoholijuomia 24 tunnin sisällä jokaisesta testipäiväkäynnistä (käynnit 2-5).
16. Henkilö on käyttänyt lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän vitamiinien ja kivennäisaineiden imeytymistä viikon kuluessa käynnistä 2, päivänä 0 ja koko tutkimusjakson ajan, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aspiriini, tulehduskipulääkkeet, antasidit, histamiini 2 -reseptoriantagonistit ja protonipumppu estäjät.
17. Henkilö käyttää kouristuslääkkeitä.
18. Yksilöllä on tutkijan arvioiden mukaan äärimmäisiä ruokailutottumuksia (esim. vegaani, Atkins, erittäin vähähiilihydraattinen/erittäin korkea proteiini jne.).
19. Henkilöllä on ollut terveydenhuollon ammattilaisen diagnosoima syömishäiriö (esim. anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö).
20. Henkilöllä on suuri trauma tai leikkaustapahtuma 12 viikon sisällä seulontakäynnistä (käynti 1, päivä -7).
21. Henkilöllä on hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥160 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mmHg) seulonnassa (käynti 1, päivä -7). Yksi uusintatesti sallitaan erillisenä päivänä ennen käyntiä 2, päivänä 0 koehenkilöille, joiden verenpaine ylittää jommankumman näistä leikkauspisteistä käynnillä 1.
22. Henkilöllä on lähihistoria tai vahva mahdollisuus käyttää huumeita tai alkoholia tai hänellä on positiivinen virtsan huumeseulonta.
23. Henkilöllä on tiedossa allergia jollekin tutkimustuotteiden tai tarjottujen aterioiden/välipalojen ainesosille.
24. Yksilöllä on tila, jonka tutkija uskoo häiritsevän hänen kykyään antaa tietoinen suostumus, noudattaa tutkimussuunnitelmaa, mikä saattaa hämmentää tutkimustulosten tulkintaa tai asettaa henkilön tarpeettoman riskin.