Biodisponibilità di nutrienti selezionati da due formulazioni di un integratore multivitaminico/minerale

Criterio di inclusione:

1. Il soggetto è di sesso maschile, di età compresa tra i 18 e i 45 anni inclusi.
2. Il soggetto ha un BMI ≥18,50 e
3. Il soggetto è un non fumatore (almeno 6 mesi) e non ha intenzione di iniziare a fumare (o svapare) durante il periodo di studio.
4. Il soggetto è giudicato in buona salute sulla base dell'anamnesi e dei test di laboratorio di routine.
5. Il soggetto ha un punteggio ≥7 sulla scala di accesso alla vena.
6. Il soggetto accetta di astenersi dal consumo di alcol e da un'intensa attività fisica per almeno 24 ore prima di tutte le visite di prova.
7. Il soggetto comprende le procedure dello studio ed è disposto a completarle e firma i moduli che documentano il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione al rilascio di informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio.

Criteri di esclusione:

1. L'individuo ha una storia di difficoltà a deglutire capsule o pillole grandi.
2. L'individuo ha una concentrazione sierica di folato al di fuori del range normale (>3,0 ng/ml) alla visita 1, giorno -7.
3. L'individuo ha una concentrazione sierica di zinco al di fuori del range normale (44-115 μg/dL) alla visita 1, giorno -7.
4. L'individuo ha una concentrazione sierica di magnesio al di fuori dell'intervallo normale (1,6 - 2,3 mg/dL) alla visita 1, giorno -7.
5. L'individuo ha una concentrazione sierica di vitamina B12 al di fuori del range normale (232-1245 pg/mL) alla visita 1, giorno -7.
6. L'individuo ha un'emoglobina al di fuori del range normale (13,0-17,7 g/dL).
7. L'individuo ha ricevuto una trasfusione di sangue nei 3 mesi precedenti la visita di screening (visita 1, giorno -7).
8. L'individuo ha una condizione gastrointestinale che potrebbe potenzialmente interferire con l'assorbimento del prodotto in studio (ad esempio, malattia infiammatoria intestinale, malattia celiaca, storia di intervento chirurgico di bypass gastrico, gastrite cronica).
9. L'individuo ha una storia o presenza di diagnosi medica clinicamente importante, secondo il parere del Principal Investigator.
10. L'individuo ha un'infezione attiva o segni/sintomi di un'infezione. I giorni di test (visite 2-5) saranno riprogrammati per consentire al soggetto di essere asintomatico da qualsiasi tipo di infezione sistemica per almeno cinque giorni.
11. L'individuo ha fatto uso recente di antibiotici (entro 7 giorni dalla visita 2, giorno 0) e per tutto il periodo dello studio. I giorni del test verranno riprogrammati per consentire al soggetto di eliminare l'antibiotico per almeno 7 giorni.
12. L'individuo ha un uso instabile (inizio o modifica della dose) entro quattro settimane dalla visita 2 (giorno 0) di farmaci antipertensivi, sostituzione dell'ormone tiroideo o terapia ormonale.
13. L'individuo ha consumato qualsiasi integratore alimentare (compresi tutti gli integratori vitaminici/minerali) entro una settimana dalla visita 2, giorno 0 e per tutto il periodo dello studio.
14. L'individuo ha ricevuto un'iniezione intramuscolare di vitamina B12 entro 6 mesi dalla visita 2, giorno 0.
15. L'individuo ha consumato bevande alcoliche entro 24 ore da ogni visita del giorno del test (visite 2-5).
16. L'individuo ha utilizzato farmaci noti per interferire con l'assorbimento di vitamine e minerali entro una settimana dalla visita 2, giorno 0 e per tutto il periodo di studio, inclusi ma non limitati a, aspirina, antinfiammatori, antiacidi, antagonisti del recettore dell'istamina 2 e pompa protonica inibitori.
17. L'individuo sta assumendo un farmaco anticonvulsivante.
18. L'individuo ha abitudini alimentari estreme, come giudicato dallo sperimentatore (ad esempio, vegano, Atkins, carboidrati molto bassi/proteine ​​molto alte, ecc.).
19. L'individuo ha una storia di un disturbo alimentare (per es., anoressia nervosa, bulimia nervosa, alimentazione incontrollata) diagnosticato da un professionista della salute.
20. L'individuo presenta traumi importanti o eventi chirurgici entro 12 settimane dalla visita di screening (visita 1, giorno -7).
21. L'individuo presenta ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica ≥160 mm Hg e/o pressione arteriosa diastolica ≥100 mm Hg) allo screening (visita 1, giorno -7). Sarà consentito un nuovo test in un giorno separato prima della visita 2, giorno 0 per i soggetti la cui pressione arteriosa supera uno di questi punti limite alla visita 1.
22. L'individuo ha una storia recente o un forte potenziale di abuso di droghe o alcol o ha uno screening antidroga nelle urine positivo.
23. L'individuo ha un'allergia nota a qualsiasi ingrediente nei prodotti dello studio o ha fornito pasti/spuntini.
24. L'individuo ha una condizione che lo sperimentatore ritiene possa interferire con la sua capacità di fornire il consenso informato, rispettare il protocollo dello studio, che potrebbe confondere l'interpretazione dei risultati dello studio o mettere la persona a rischio eccessivo.