Biodisponibilidad de nutrientes seleccionados de dos formulaciones de un suplemento multivitamínico/mineral

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es hombre, de 18 a 45 años de edad, inclusive.
2. El sujeto tiene un IMC de ≥18.50 y
3. El sujeto no fuma (al menos 6 meses) y no tiene planes de comenzar a fumar (o vapear) durante el período de estudio.
4. Se considera que el sujeto goza de buena salud según el historial médico y las pruebas de laboratorio de rutina.
5. El sujeto tiene una puntuación de ≥7 en la escala de acceso a venas.
6. El sujeto acepta abstenerse del consumo de alcohol y la actividad física vigorosa durante al menos 24 h antes de todas las visitas de prueba.
7. El sujeto comprende los procedimientos del estudio y está dispuesto a completarlos, y firma formularios que documentan el consentimiento informado para participar en el estudio y la autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El individuo tiene antecedentes de dificultad para tragar cápsulas o píldoras grandes.
2. El individuo tiene una concentración de folato sérico fuera del rango normal (>3,0 ng/ml) en la visita 1, día -7.
3. El individuo tiene una concentración sérica de zinc fuera del rango normal (44-115 μg/dL) en la visita 1, día -7.
4. El individuo tiene una concentración de magnesio sérico fuera del rango normal (1.6 - 2.3 mg/dL) en la visita 1, día -7.
5. El individuo tiene una concentración sérica de vitamina B12 fuera del rango normal (232-1245 pg/mL) en la visita 1, día -7.
6. El individuo tiene una hemoglobina fuera del rango normal (13,0-17,7 g/dL).
7. El individuo ha tenido una transfusión de sangre durante los 3 meses anteriores a la visita de selección (visita 1, día -7).
8. El individuo tiene alguna afección gastrointestinal que podría interferir potencialmente con la absorción del producto del estudio (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca, antecedentes de cirugía de derivación gástrica, gastritis crónica).
9. El individuo tiene antecedentes o presencia de diagnóstico médico clínicamente importante, a juicio del Investigador Principal.
10. El individuo tiene una infección activa o signos/síntomas de una infección. Los días de prueba (visitas 2-5) se reprogramarán para permitir que el sujeto esté libre de síntomas de cualquier tipo de infección sistémica durante al menos cinco días.
11. El individuo tiene uso reciente de antibióticos (dentro de los 7 días de la visita 2, día 0) y durante todo el período de estudio. Los días de prueba se reprogramarán para permitir que el sujeto elimine el antibiótico durante al menos 7 días.
12. El individuo tiene un uso inestable (inicio o cambio en la dosis) dentro de las cuatro semanas de la visita 2 (día 0) de medicamentos antihipertensivos, reemplazo de hormona tiroidea o terapia hormonal.
13. El individuo ha consumido suplementos dietéticos (incluidos todos los suplementos de vitaminas/minerales) dentro de una semana de la visita 2, el día 0 y durante todo el período de estudio.
14. El individuo ha recibido una inyección intramuscular de vitamina B12 dentro de los 6 meses posteriores a la visita 2, día 0.
15. El individuo ha consumido bebidas alcohólicas dentro de las 24 h de cada visita del día de la prueba (visitas 2-5).
16. El individuo ha usado medicamentos que se sabe que interfieren con la absorción de vitaminas y minerales dentro de una semana de la visita 2, día 0 y durante todo el período de estudio, incluidos, entre otros, aspirina, antiinflamatorios, antiácidos, antagonistas del receptor de histamina 2 y bomba de protones. inhibidores
17. El individuo está tomando un medicamento anticonvulsivo.
18. El individuo tiene hábitos alimenticios extremos, a juicio del investigador (p. ej., vegano, Atkins, muy bajo en carbohidratos/muy alto en proteínas, etc.).
19. El individuo tiene antecedentes de un trastorno alimentario (p. ej., anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, atracones) diagnosticado por un profesional de la salud.
20. El individuo tiene un trauma importante o un evento quirúrgico dentro de las 12 semanas posteriores a la visita de selección (visita 1, día -7).
21. El individuo tiene hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥160 mm Hg y/o presión arterial diastólica ≥100 mm Hg) en la selección (visita 1, día -7). Se permitirá una nueva prueba en un día separado antes de la visita 2, el día 0 para los sujetos cuya presión arterial exceda cualquiera de estos puntos de corte en la visita 1.
22. El individuo tiene un historial reciente o un fuerte potencial de abuso de drogas o alcohol o tiene una prueba de detección de drogas en orina positiva.
23. El individuo tiene una alergia conocida a cualquier ingrediente en los productos del estudio o en las comidas/meriendas proporcionadas.
24. El individuo tiene una condición que el investigador cree que podría interferir con su capacidad para dar su consentimiento informado, cumplir con el protocolo del estudio, lo que podría confundir la interpretación de los resultados del estudio o poner a la persona en un riesgo indebido.