Biologische beschikbaarheid van geselecteerde voedingsstoffen uit twee formuleringen van een multivitaminen-/mineralensupplement

Inclusiecriteria:

1. Onderwerp is man, 18 tot en met 45 jaar oud.
2. Onderwerp heeft een BMI van ≥18,50 en
3. Proefpersoon is een niet-roker (minstens 6 maanden) en heeft geen plannen om tijdens de onderzoeksperiode te beginnen met roken (of vapen).
4. De patiënt wordt geacht in goede gezondheid te verkeren op basis van de medische geschiedenis en routinematige laboratoriumtests.
5. Proefpersoon heeft een score van ≥7 op de Vein Access Scale.
6. De proefpersoon stemt ermee in zich te onthouden van alcoholgebruik en zware fysieke activiteit gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan alle testbezoeken.
7. De proefpersoon begrijpt de onderzoeksprocedures en is bereid deze te voltooien, en ondertekent formulieren die de geïnformeerde toestemming documenteren om deel te nemen aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeker van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Individu heeft een voorgeschiedenis van moeite met het slikken van capsules of grote pillen.
2. Individu heeft een folaatconcentratie in serum buiten het normale bereik (>3,0 ng/ml) bij bezoek 1, dag -7.
3. Individu heeft een serumzinkconcentratie buiten het normale bereik (44-115 μg/dL) bij bezoek 1, dag -7.
4. Individu heeft een serummagnesiumconcentratie buiten het normale bereik (1,6 - 2,3 mg/dL) bij bezoek 1, dag -7.
5. Individu heeft een vitamine B12-serumconcentratie buiten het normale bereik (232-1245 pg/ml) bij bezoek 1, dag -7.
6. Individu heeft een hemoglobine buiten het normale bereik (13,0-17,7 g/dl).
7. Betrokkene heeft in de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek een bloedtransfusie gehad (bezoek 1, dag -7).
8. De persoon heeft een gastro-intestinale aandoening die mogelijk de absorptie van het onderzoeksproduct zou kunnen verstoren (bijv. inflammatoire darmziekte, coeliakie, voorgeschiedenis van maagbypassoperaties, chronische gastritis).
9. Individu heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch belangrijke medische diagnose, naar de mening van de hoofdonderzoeker.
10. Individu heeft een actieve infectie of tekenen/symptomen van een infectie. De testdagen (bezoeken 2-5) worden opnieuw gepland om de proefpersoon in staat te stellen gedurende ten minste vijf dagen symptoomvrij te zijn van elk type systemische infectie.
11. Individu heeft recent antibiotica gebruikt (binnen 7 dagen na bezoek 2, dag 0) en gedurende de onderzoeksperiode. De testdagen worden opnieuw gepland, zodat de proefpersoon het antibioticum gedurende ten minste 7 dagen kan uitwassen.
12. Individu heeft onstabiel gebruik (start of wijziging van dosis) binnen vier weken na bezoek 2 (dag 0) van antihypertensiva, vervanging van schildklierhormoon of hormoontherapie.
13. Individu heeft alle voedingssupplementen (inclusief alle vitamine-/mineralensupplementen) binnen een week na bezoek 2, dag 0 en gedurende de onderzoeksperiode geconsumeerd.
14. Individu heeft een intramusculaire injectie met vitamine B12 gekregen binnen 6 maanden na bezoek 2, dag 0.
15. Individu heeft binnen 24 uur na elk testdagbezoek alcoholische dranken genuttigd (bezoeken 2-5).
16. Individu heeft medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze de absorptie van vitamines en mineralen verstoren binnen een week na bezoek 2, dag 0 en gedurende de onderzoeksperiode, inclusief maar niet beperkt tot aspirine, ontstekingsremmers, antacida, histamine 2-receptorantagonisten en protonpomp remmers.
17. Individu neemt een anticonvulsivum.
18. Individu heeft extreme voedingsgewoonten, zoals beoordeeld door de onderzoeker (bijv. veganistisch, Atkins, zeer laag koolhydraat/zeer hoog eiwitgehalte, enz.).
19. Individu heeft een voorgeschiedenis van een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuien) gediagnosticeerd door een gezondheidsprofessional.
20. Individu heeft een groot trauma of chirurgische gebeurtenis binnen 12 weken na het screeningsbezoek (bezoek 1, dag -7).
21. Individu heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg) bij screening (bezoek 1, dag -7). Eén hertest is toegestaan ​​op een aparte dag voorafgaand aan bezoek 2, dag 0 voor proefpersonen van wie de bloeddruk een van deze snijpunten overschrijdt bij bezoek 1.
22. Individu heeft een recente geschiedenis of een sterk potentieel voor drugs- of alcoholmisbruik of heeft een positieve urinedrugscreening.
23. Persoon heeft een bekende allergie voor ingrediënten in de onderzoeksproducten of verstrekte maaltijden/snacks.
24. Individu heeft een aandoening waarvan de onderzoeker denkt dat deze haar vermogen om geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan het onderzoeksprotocol, zou belemmeren, wat de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verwarren of de persoon onnodig in gevaar zou kunnen brengen.