Biotilgængelighed af udvalgte næringsstoffer fra to formuleringer af et multivitamin-/mineraltilskud

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen er en mand i alderen 18 til 45 år inklusive.
2. Forsøgspersonen har et BMI på ≥18,50 og
3. Forsøgspersonen er ikke-ryger (mindst 6 måneder) og har ingen planer om at begynde at ryge (eller dampe) i løbet af undersøgelsesperioden.
4. Forsøgspersonen vurderes at være ved godt helbred baseret på sygehistorie og rutinemæssige laboratorietests.
5. Forsøgspersonen har en score på ≥7 på veneadgangsskalaen.
6. Forsøgspersonen accepterer at afholde sig fra alkoholforbrug og kraftig fysisk aktivitet i mindst 24 timer før alle testbesøg.
7. Forsøgspersonen forstår undersøgelsesprocedurerne og er villig til at fuldføre dem og underskriver formularer, der dokumenterer informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til udlevering af relevante beskyttede helbredsoplysninger til undersøgelsens efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet har en historie med besvær med at sluge kapsler eller store piller.
2. Individet har en serumfolatkoncentration uden for normalområdet (>3,0 ng/ml) ved besøg 1, dag -7.
3. Individet har en serumzinkkoncentration uden for normalområdet (44-115 μg/dL) ved besøg 1, dag -7.
4. Individet har en serummagnesiumkoncentration uden for normalområdet (1,6 - 2,3 mg/dL) ved besøg 1, dag -7.
5. Individet har en serum-vitamin B12-koncentration uden for normalområdet (232-1245 pg/mL) ved besøg 1, dag -7.
6. Individet har et hæmoglobin uden for normalområdet (13,0-17,7 g/dL).
7. Individet har haft en blodtransfusion i løbet af de 3 måneder forud for screeningsbesøget (besøg 1, dag -7).
8. Individet har en hvilken som helst gastrointestinal tilstand, der potentielt ville interferere med absorptionen af ​​undersøgelsesproduktet (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, cøliaki, historie med gastrisk bypass-operation, kronisk gastritis).
9. Individet har en historie eller tilstedeværelse af en klinisk vigtig medicinsk diagnose, efter den primære efterforskers opfattelse.
10. Individet har en aktiv infektion eller tegn/symptomer på en infektion. Testdagene (besøg 2-5) vil blive omlagt for at give forsøgspersonen mulighed for at være symptomfri for enhver form for systemisk infektion i mindst fem dage.
11. Individet har for nylig brugt antibiotika (inden for 7 dage efter besøg 2, dag 0) og i hele undersøgelsesperioden. Testdagene vil blive omlagt for at give forsøgspersonen mulighed for at vaske antibiotikaen ud i mindst 7 dage.
12. Individet har ustabil brug (start eller ændring i dosis) inden for fire uger efter besøg 2 (dag 0) af antihypertensiv medicin, thyreoideahormonerstatning eller hormonbehandling.
13. Individet har indtaget kosttilskud (inklusive alle vitamin-/mineraltilskud) inden for en uge efter besøg 2, dag 0 og i hele undersøgelsesperioden.
14. Individet har modtaget en intramuskulær injektion af vitamin B12 inden for 6 måneder efter besøg 2, dag 0.
15. Individet har indtaget alkoholholdige drikkevarer inden for 24 timer efter hvert testdagsbesøg (besøg 2-5).
16. Individet har brugt medicin, der vides at interferere med vitamin- og mineralabsorption inden for en uge efter besøg 2, dag 0 og i hele undersøgelsesperioden, inklusive, men ikke begrænset til, aspirin, antiinflammatoriske midler, antacida, histamin 2-receptorantagonister og protonpumpe inhibitorer.
17. Individet tager antikonvulsiv medicin.
18. Individet har ekstreme kostvaner, som vurderet af Investigator (f.eks. veganer, Atkins, meget lavt kulhydrat/meget højt proteinindhold osv.).
19. Individet har en historie med en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa, overspisning) diagnosticeret af en sundhedsprofessionel.
20. Individet har et større traume eller kirurgisk hændelse inden for 12 uger efter screeningsbesøget (besøg 1, dag -7).
21. Individet har ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk ≥100 mm Hg) ved screening (besøg 1, dag -7). Én gentest vil være tilladt på en separat dag før besøg 2, dag 0 for forsøgspersoner, hvis blodtryk overstiger et af disse skæringspunkter ved besøg 1.
22. Individet har en nylig historie eller et stærkt potentiale for stof- eller alkoholmisbrug eller har en positiv urinmedicinsk screening.
23. Individet har en kendt allergi over for ingredienser i undersøgelsesprodukterne eller de leverede måltider/snacks.
24. Individet har en tilstand, som efterforskeren mener vil forstyrre hendes evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen, hvilket kan forvirre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne eller sætte personen i unødig risiko.