Биодоступность некоторых питательных веществ из двух составов мультивитаминно-минеральной добавки

Критерии включения:

1. Субъект — мужчина в возрасте от 18 до 45 лет включительно.
2. Субъект имеет ИМТ ≥18,50 и
3. Субъект не курит (не менее 6 месяцев) и не планирует начинать курить (или вейпинг) в течение периода исследования.
4. Судя по истории болезни и обычным лабораторным исследованиям, субъект находится в добром здравии.
5. Субъект имеет оценку ≥7 по шкале доступа к венам.
6. Субъект соглашается воздерживаться от употребления алкоголя и активной физической активности не менее чем за 24 часа до всех тестовых посещений.
7. Субъект понимает процедуры исследования и готов их выполнить, а также подписывает формы, подтверждающие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

1. У человека в анамнезе были трудности с глотанием капсул или больших таблеток.
2. Концентрация фолиевой кислоты в сыворотке у индивидуума выходит за пределы нормального диапазона (>3,0 нг/мл) при посещении 1, день -7.
3. Концентрация цинка в сыворотке у индивидуума выходит за пределы нормального диапазона (44-115 мкг/дл) при посещении 1, день -7.
4. Концентрация магния в сыворотке пациента выходит за пределы нормального диапазона (1,6–2,3 мг/дл) при посещении 1, день -7.
5. Концентрация витамина B12 в сыворотке у индивидуума выходит за пределы нормального диапазона (232-1245 пг/мл) при посещении 1, день -7.
6. У человека гемоглобин выходит за пределы нормы (13,0-17,7 г/дл).
7. Индивидуум переливал кровь в течение 3 месяцев до визита для скрининга (посещение 1, день -7).
8. Индивидуум имеет какие-либо заболевания желудочно-кишечного тракта, которые потенциально могут помешать всасыванию исследуемого продукта (например, воспалительное заболевание кишечника, глютеновая болезнь, хирургическое шунтирование желудка в анамнезе, хронический гастрит).
9. По мнению Главного исследователя, у лица в анамнезе или имеется клинически важный медицинский диагноз.
10. У человека имеется активная инфекция или признаки/симптомы инфекции. Дни тестирования (посещения 2-5) будут перенесены, чтобы у субъекта не было симптомов любого типа системной инфекции в течение как минимум пяти дней.
11. Человек недавно принимал антибиотики (в течение 7 дней после визита 2, день 0) и на протяжении всего периода исследования. Дни испытаний будут перенесены, чтобы позволить субъекту вымывать антибиотик в течение как минимум 7 дней.
12. Пациент имеет нестабильное использование (начало или изменение дозы) в течение четырех недель после визита 2 (день 0) антигипертензивных препаратов, заместительной терапии гормонами щитовидной железы или гормональной терапии.
13. Человек принимал любые пищевые добавки (включая все витаминные/минеральные добавки) в течение одной недели после визита 2, дня 0 и в течение всего периода исследования.
14. Индивидуум получил внутримышечную инъекцию витамина B12 в течение 6 месяцев после визита 2, день 0.
15. Индивидуум употреблял алкогольные напитки в течение 24 часов после каждого визита в тестовый день (посещения 2-5).
16. Пациент принимал лекарства, которые, как известно, препятствуют усвоению витаминов и минералов в течение одной недели после визита 2, дня 0 и в течение всего периода исследования, включая, помимо прочего, аспирин, противовоспалительные средства, антациды, антагонисты рецепторов гистамина 2 и протонную помпу. ингибиторы.
17. Человек принимает противосудорожные препараты.
18. По мнению исследователя, человек имеет экстремальные пищевые привычки (например, веган, диета Аткинса, очень низкоуглеводная/очень высокобелковая и т. д.).
19. У человека в анамнезе расстройство пищевого поведения (например, нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание), диагностированное медицинским работником.
20. У человека есть какая-либо серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение 12 недель после скринингового визита (посещение 1, день -7).
21. У человека имеется неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст.) при скрининге (визит 1, день -7). Одно повторное тестирование будет разрешено в отдельный день перед визитом 2, день 0, для субъектов, чье артериальное давление превышает любую из этих пороговых точек на визите 1.
22. Человек имеет недавнюю историю или большой потенциал для злоупотребления наркотиками или алкоголем или имеет положительный результат анализа мочи на наркотики.
23. У человека имеется известная аллергия на какие-либо ингредиенты исследуемых продуктов или предоставленных блюд/закусок.
24. У человека есть заболевание, которое, по мнению исследователя, помешает ему дать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, что может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.