Biotillgänglighet av utvalda näringsämnen från två formuleringar av ett multivitamin-/mineraltillskott

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonen är man, 18 till 45 år, inklusive.
2. Försökspersonen har ett BMI på ≥18,50 och
3. Försökspersonen är icke-rökare (minst 6 månader) och har inga planer på att börja röka (eller vaping) under studieperioden.
4. Försökspersonen bedöms vara vid god hälsa baserat på medicinsk historia och rutinmässiga laboratorietester.
5. Försökspersonen har en poäng på ≥7 på Vein Access Scale.
6. Försökspersonen samtycker till att avstå från alkoholkonsumtion och kraftig fysisk aktivitet i minst 24 timmar före alla provbesök.
7. Försökspersonen förstår studieprocedurerna och är villig att slutföra dem och undertecknar formulär som dokumenterar informerat samtycke att delta i studien och tillstånd för utlämnande av relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

1. En person har en historia av svårigheter att svälja kapslar eller stora piller.
2. Individ har en serumfolatkoncentration utanför det normala intervallet (>3,0 ng/ml) vid besök 1, dag -7.
3. Individ har en serumzinkkoncentration utanför det normala intervallet (44-115 μg/dL) vid besök 1, dag -7.
4. Individ har en serummagnesiumkoncentration utanför det normala intervallet (1,6 - 2,3 mg/dL) vid besök 1, dag -7.
5. Individen har en serumkoncentration av vitamin B12 utanför det normala intervallet (232-1245 pg/mL) vid besök 1, dag -7.
6. Individ har ett hemoglobin utanför det normala intervallet (13,0-17,7 g/dL).
7. En person har genomgått en blodtransfusion under de 3 månaderna före screeningbesöket (besök 1, dag -7).
8. Individen har något gastrointestinalt tillstånd som potentiellt skulle störa absorptionen av studieprodukten (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom, celiaki, historia av gastric bypass-kirurgi, kronisk gastrit).
9. En person har en historia eller närvaro av kliniskt viktig medicinsk diagnos, enligt huvudutredarens åsikt.
10. Individen har en aktiv infektion eller tecken/symtom på en infektion. Testdagarna (besök 2-5) kommer att schemaläggas för att patienten ska vara symtomfri från någon typ av systemisk infektion i minst fem dagar.
11. Individen har nyligen använt antibiotika (inom 7 dagar efter besök 2, dag 0) och under hela studieperioden. Testdagarna kommer att schemaläggas så att försökspersonen kan tvätta ur antibiotikan i minst 7 dagar.
12. Individen har instabil användning (start eller förändring av dos) inom fyra veckor efter besök 2 (dag 0) av antihypertensiva läkemedel, sköldkörtelhormonersättning eller hormonbehandling.
13. Individen har konsumerat alla kosttillskott (inklusive alla vitamin-/mineraltillskott) inom en vecka efter besök 2, dag 0 och under hela studieperioden.
14. Individen har fått en intramuskulär injektion av vitamin B12 inom 6 månader efter besök 2, dag 0.
15. Individen har konsumerat alkoholhaltiga drycker inom 24 timmar efter varje testdagsbesök (besök 2-5).
16. Individ har använt mediciner som är kända för att störa vitamin- och mineralabsorptionen inom en vecka efter besök 2, dag 0 och under hela studieperioden, inklusive men inte begränsat till aspirin, antiinflammatoriska medel, antacida, histamin 2-receptorantagonister och protonpump inhibitorer.
17. En person tar ett antikonvulsivt läkemedel.
18. Individen har extrema kostvanor, enligt bedömningen av utredaren (t.ex. vegan, Atkins, mycket låga kolhydrater/mycket högt protein, etc.).
19. En person har tidigare haft en ätstörning (t.ex. anorexia nervosa, bulimia nervosa, hetsätning) som diagnostiserats av en vårdpersonal.
20. Individen har något större trauma eller kirurgisk händelse inom 12 veckor efter screeningbesöket (besök 1, dag -7).
21. Individen har okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg) vid screening (besök 1, dag -7). Ett omtest kommer att tillåtas en separat dag före besök 2, dag 0 för försökspersoner vars blodtryck överstiger någon av dessa skärpunkter vid besök 1.
22. En person har en nyligen anamnes eller stark potential för drog- eller alkoholmissbruk eller har en positiv urindrogscreening.
23. Individen har en känd allergi mot några ingredienser i studieprodukterna eller tillhandahållna måltider/snacks.
24. En person har ett tillstånd som utredaren tror skulle störa hennes förmåga att ge informerat samtycke, följa studieprotokollet, vilket kan förvirra tolkningen av studieresultaten eller utsätta personen för onödig risk.