Biodisponibilidade de nutrientes selecionados de duas formulações de um suplemento multivitamínico/mineral

Critério de inclusão:

1. O sujeito é do sexo masculino, de 18 a 45 anos de idade, inclusive.
2. O sujeito tem um IMC de ≥18,50 e
3. O sujeito não fuma (pelo menos 6 meses) e não tem planos de começar a fumar (ou vaporizar) durante o período do estudo.
4. O sujeito é considerado de boa saúde com base no histórico médico e nos exames laboratoriais de rotina.
5. O sujeito tem uma pontuação de ≥7 na Escala de Acesso à Veia.
6. O sujeito concorda em se abster do consumo de álcool e atividade física vigorosa por pelo menos 24 horas antes de todas as visitas de teste.
7. O sujeito compreende os procedimentos do estudo e está disposto a completá-los, e assina formulários documentando o consentimento informado para participar do estudo e a autorização para a divulgação de informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.

Critério de exclusão:

1. O indivíduo tem histórico de dificuldade para engolir cápsulas ou comprimidos grandes.
2. O indivíduo tem uma concentração sérica de folato fora da faixa normal (>3,0 ng/ml) na visita 1, dia -7.
3. O indivíduo tem uma concentração sérica de zinco fora da faixa normal (44-115 μg/dL) na visita 1, dia -7.
4. O indivíduo tem uma concentração sérica de magnésio fora da faixa normal (1,6 - 2,3 mg/dL) na visita 1, dia -7.
5. O indivíduo tem uma concentração sérica de vitamina B12 fora da faixa normal (232-1245 pg/mL) na visita 1, dia -7.
6. Indivíduo apresenta hemoglobina fora da faixa normal (13,0-17,7 g/dL).
7. O indivíduo teve uma transfusão de sangue durante os 3 meses anteriores à visita de triagem (visita 1, dia -7).
8. O indivíduo tem qualquer condição gastrointestinal que possa interferir na absorção do produto do estudo (por exemplo, doença inflamatória intestinal, doença celíaca, histórico de cirurgia de bypass gástrico, gastrite crônica).
9. O indivíduo tem histórico ou presença de diagnóstico médico clinicamente importante, na opinião do Pesquisador Principal.
10. O indivíduo tem uma infecção ativa ou sinal/sintomas de uma infecção. Os dias de teste (visitas 2-5) serão reagendados para permitir que o sujeito fique livre de sintomas de qualquer tipo de infecção sistêmica por pelo menos cinco dias.
11. Indivíduo fez uso recente de antibióticos (até 7 dias após a visita 2, dia 0) e durante todo o período do estudo. Os dias de teste serão reprogramados para permitir que o sujeito elimine o antibiótico por pelo menos 7 dias.
12. O indivíduo tem uso instável (início ou alteração na dose) dentro de quatro semanas da visita 2 (dia 0) de medicamentos anti-hipertensivos, reposição de hormônio tireoidiano ou terapia hormonal.
13. O indivíduo consumiu quaisquer suplementos dietéticos (incluindo todos os suplementos vitamínicos/minerais) dentro de uma semana da visita 2, dia 0 e durante todo o período do estudo.
14. O indivíduo recebeu uma injeção intramuscular de vitamina B12 dentro de 6 meses da visita 2, dia 0.
15. O indivíduo consumiu bebidas alcoólicas dentro de 24 horas de cada visita do dia do teste (visitas 2-5).
16. O indivíduo usou medicamentos conhecidos por interferir na absorção de vitaminas e minerais dentro de uma semana da visita 2, dia 0 e durante todo o período do estudo, incluindo, mas não limitado a, aspirina, anti-inflamatórios, antiácidos, antagonistas do receptor de histamina 2 e bomba de prótons inibidores.
17. O indivíduo está tomando um medicamento anticonvulsivante.
18. O indivíduo tem hábitos alimentares extremos, conforme julgado pelo Investigador (por exemplo, vegano, Atkins, muito baixo teor de carboidratos/muito alto teor de proteínas, etc.).
19. O indivíduo tem história de transtorno alimentar (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa, compulsão alimentar) diagnosticado por um profissional de saúde.
20. O indivíduo tem qualquer trauma importante ou evento cirúrgico dentro de 12 semanas da visita de triagem (visita 1, dia -7).
21. O indivíduo tem hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg) na triagem (visita 1, dia -7). Um novo teste será permitido em um dia separado antes da visita 2, dia 0 para indivíduos cuja pressão arterial exceda qualquer um desses pontos de corte na visita 1.
22. O indivíduo tem uma história recente ou forte potencial de abuso de drogas ou álcool ou tem uma triagem de drogas positiva na urina.
23. O indivíduo tem alergia conhecida a qualquer ingrediente dos produtos do estudo ou refeições/lanches fornecidos.
24. O indivíduo tem uma condição que o investigador acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido.