Biodisponibilité de certains nutriments à partir de deux formulations d'un supplément de multivitamines/minéraux

Critère d'intégration:

1. Le sujet est un homme, âgé de 18 à 45 ans inclus.
2. Le sujet a un IMC ≥ 18,50 et
3. Le sujet est un non-fumeur (au moins 6 mois) et n'a pas l'intention de commencer à fumer (ou à vapoter) pendant la période d'étude.
4. Le sujet est jugé en bonne santé sur la base des antécédents médicaux et des tests de laboratoire de routine.
5. Le sujet a un score ≥ 7 sur l'échelle d'accès aux veines.
6. Le sujet accepte de s'abstenir de consommation d'alcool et d'activité physique vigoureuse pendant au moins 24 h avant toutes les visites de test.
7. Le sujet comprend les procédures de l'étude et est disposé à les remplir, et signe des formulaires documentant le consentement éclairé pour participer à l'étude et l'autorisation de divulgation des informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. La personne a des antécédents de difficulté à avaler des gélules ou de gros comprimés.
2. L'individu a une concentration sérique de folate en dehors de la plage normale (> 3,0 ng/ml) à la visite 1, jour -7.
3. L'individu a une concentration sérique de zinc en dehors de la plage normale (44-115 μg/dL) lors de la visite 1, jour -7.
4. L'individu a une concentration sérique de magnésium en dehors de la plage normale (1,6 - 2,3 mg/dL) lors de la visite 1, jour -7.
5. L'individu a une concentration sérique de vitamine B12 en dehors de la plage normale (232-1245 pg/mL) lors de la visite 1, jour -7.
6. L'individu a une hémoglobine en dehors de la plage normale (13,0-17,7 g/dL).
7. La personne a reçu une transfusion sanguine au cours des 3 mois précédant la visite de dépistage (visite 1, jour -7).
8. La personne a une affection gastro-intestinale susceptible d'interférer avec l'absorption du produit à l'étude (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin, maladie coeliaque, antécédents de pontage gastrique, gastrite chronique).
9. La personne a des antécédents ou la présence d'un diagnostic médical cliniquement important, de l'avis du chercheur principal.
10. La personne a une infection active ou des signes/symptômes d'une infection. Les jours de test (visites 2 à 5) seront reprogrammés pour permettre au sujet de ne présenter aucun symptôme de tout type d'infection systémique pendant au moins cinq jours.
11. La personne a récemment utilisé des antibiotiques (dans les 7 jours suivant la visite 2, jour 0) et tout au long de la période d'étude. Les jours de test seront reprogrammés pour permettre au sujet de laver l'antibiotique pendant au moins 7 jours.
12. L'individu a une utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les quatre semaines suivant la visite 2 (jour 0) de médicaments antihypertenseurs, de remplacement d'hormones thyroïdiennes ou d'hormonothérapie.
13. La personne a consommé des compléments alimentaires (y compris tous les suppléments de vitamines/minéraux) dans la semaine suivant la visite 2, le jour 0 et tout au long de la période d'étude.
14. La personne a reçu une injection intramusculaire de vitamine B12 dans les 6 mois suivant la visite 2, jour 0.
15. La personne a consommé des boissons alcoolisées dans les 24 h suivant chaque visite du jour du test (visites 2 à 5).
16. La personne a utilisé des médicaments connus pour interférer avec l'absorption des vitamines et des minéraux dans la semaine suivant la visite 2, le jour 0 et tout au long de la période d'étude, y compris, mais sans s'y limiter, l'aspirine, les anti-inflammatoires, les antiacides, les antagonistes des récepteurs de l'histamine 2 et la pompe à protons inhibiteurs.
17. La personne prend un médicament anticonvulsivant.
18. L'individu a des habitudes alimentaires extrêmes, à en juger par l'enquêteur (par exemple, végétalien, Atkins, très faible en glucides/très riche en protéines, etc.).
19. La personne a des antécédents de trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie mentale, hyperphagie boulimique) diagnostiquée par un professionnel de la santé.
20. La personne a un traumatisme majeur ou un événement chirurgical dans les 12 semaines suivant la visite de dépistage (visite 1, jour -7).
21. La personne présente une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg) lors du dépistage (visite 1, jour -7). Un nouveau test sera autorisé un autre jour avant la visite 2, jour 0 pour les sujets dont la tension artérielle dépasse l'un ou l'autre de ces seuils lors de la visite 1.
22. La personne a des antécédents récents ou un fort potentiel d'abus de drogue ou d'alcool ou a un test de dépistage de drogue dans l'urine positif.
23. La personne a une allergie connue à l'un des ingrédients des produits de l'étude ou des repas/collations fournis.
24. La personne a une condition qui, selon l'investigateur, interférerait avec sa capacité à fournir un consentement éclairé, à se conformer au protocole de l'étude, ce qui pourrait confondre l'interprétation des résultats de l'étude ou exposer la personne à un risque indu.