Biodostępność wybranych składników odżywczych z dwóch preparatów suplementu multiwitaminowego / mineralnego

Kryteria przyjęcia:

1. Podmiot to mężczyzna w wieku od 18 do 45 lat włącznie.
2. Tester ma BMI ≥18,50 i
3. Badany nie pali (co najmniej 6 miesięcy) i nie planuje zacząć palić (lub waporyzować) w okresie badania.
4. Stan zdrowia podmiotu ocenia się na podstawie wywiadu medycznego i rutynowych badań laboratoryjnych.
5. Pacjent ma wynik ≥ 7 w skali dostępu do żył.
6. Uczestnik zgadza się powstrzymać od spożywania alkoholu i intensywnej aktywności fizycznej przez co najmniej 24 godziny przed wszystkimi wizytami testowymi.
7. Uczestnik rozumie procedury badania i jest chętny do ich wypełnienia oraz podpisuje formularze dokumentujące świadomą zgodę na udział w badaniu oraz upoważnienie do udostępnienia Badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoba ma historię trudności w połykaniu kapsułek lub dużych tabletek.
2. Osoba ma stężenie kwasu foliowego w surowicy poza normalnym zakresem (>3,0 ng/ml) podczas wizyty 1, dnia -7.
3. Osoba ma stężenie cynku w surowicy poza normalnym zakresem (44-115 μg/dl) podczas wizyty 1, dnia -7.
4. Osoba ma stężenie magnezu w surowicy poza normalnym zakresem (1,6 - 2,3 mg/dl) podczas wizyty 1, dnia -7.
5. Osoba ma stężenie witaminy B12 w surowicy poza normalnym zakresem (232-1245 pg/ml) podczas wizyty 1, dzień -7.
6. Osoba ma hemoglobinę poza normalnym zakresem (13,0-17,7 g/dl).
7. Osoba miała transfuzję krwi w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową (wizyta 1, dzień -7).
8. Osoba ma jakąkolwiek chorobę żołądkowo-jelitową, która mogłaby potencjalnie zakłócać wchłanianie badanego produktu (np. nieswoiste zapalenie jelit, celiakia, operacja bajpasu żołądka w wywiadzie, przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka).
9. W opinii głównego badacza osoba ma w przeszłości lub występowała klinicznie istotna diagnoza medyczna.
10. Osoba ma aktywną infekcję lub oznaki/objawy infekcji. Dni testowe (wizyty 2-5) zostaną przełożone, aby pacjent był wolny od objawów jakiegokolwiek rodzaju infekcji ogólnoustrojowej przez co najmniej pięć dni.
11. Osoba niedawno stosowała antybiotyki (w ciągu 7 dni od wizyty 2, dnia 0) i przez cały okres badania. Dni testu zostaną przełożone, aby umożliwić pacjentowi wypłukanie antybiotyku przez co najmniej 7 dni.
12. Osoba ma niestabilne stosowanie (rozpoczęcie lub zmiana dawki) w ciągu czterech tygodni od wizyty 2 (dzień 0) leków przeciwnadciśnieniowych, substytucji hormonów tarczycy lub terapii hormonalnej.
13. Osoba spożywała jakiekolwiek suplementy diety (w tym wszystkie suplementy witaminowe/mineralne) w ciągu jednego tygodnia od wizyty 2, dnia 0 i przez cały okres badania.
14. Osoba otrzymała domięśniową iniekcję witaminy B12 w ciągu 6 miesięcy od wizyty 2, dnia 0.
15. Osoba spożywała napoje alkoholowe w ciągu 24 godzin przed każdą wizytą w dniu badania (wizyty 2-5).
16. Pacjent stosował leki, o których wiadomo, że zakłócają wchłanianie witamin i składników mineralnych w ciągu jednego tygodnia od wizyty 2, dnia 0 i przez cały okres badania, w tym między innymi aspirynę, leki przeciwzapalne, leki zobojętniające sok żołądkowy, antagonistów receptora histaminy 2 i pompę protonową inhibitory.
17. Osoba przyjmuje lek przeciwdrgawkowy.
18. Osoba ma ekstremalne nawyki żywieniowe, zgodnie z oceną Badacza (np. weganizm, dieta Atkinsa, bardzo niska zawartość węglowodanów/bardzo wysoka zawartość białka itp.).
19. Osoba ma historię zaburzeń odżywiania (np. jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna, napady objadania się) zdiagnozowanych przez pracownika służby zdrowia.
20. Osoba ma jakikolwiek poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 12 tygodni od wizyty przesiewowej (wizyta 1, dzień -7).
21. Osoba ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg) podczas badania przesiewowego (wizyta 1, dzień -7). Jedno ponowne badanie będzie dozwolone w innym dniu przed wizytą 2, dnia 0 dla osób, u których ciśnienie krwi przekroczy którykolwiek z tych punktów odcięcia podczas wizyty 1.
22. Osoba ma niedawną historię lub duże prawdopodobieństwo nadużywania narkotyków lub alkoholu lub ma pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu.
23. Osoba ma znaną alergię na jakiekolwiek składniki badanych produktów lub dostarczane posiłki/przekąski.
24. Osoba cierpi na schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby kolidować z jej zdolnością do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co mogłoby zakłócić interpretację wyników badania lub narazić tę osobę na nadmierne ryzyko.