Biotilgjengelighet av utvalgte næringsstoffer fra to formuleringer av et multivitamin-/mineraltilskudd

Inklusjonskriterier:

1. Emnet er mann, 18 til 45 år, inklusive.
2. Forsøkspersonen har en BMI på ≥18,50 og
3. Forsøkspersonen er ikke-røyker (minst 6 måneder) og har ingen planer om å begynne å røyke (eller vaping) i løpet av studieperioden.
4. Forsøkspersonen vurderes til å ha god helse basert på sykehistorie og rutinemessige laboratorietester.
5. Forsøkspersonen har en poengsum på ≥7 på Vein Access Scale.
6. Forsøkspersonen samtykker i å avstå fra alkoholforbruk og kraftig fysisk aktivitet i minst 24 timer før alle prøvebesøk.
7. Forsøkspersonen forstår studieprosedyrene, og er villig til å fullføre dem, og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieetterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

1. Individet har en historie med problemer med å svelge kapsler eller store piller.
2. Individet har en serumfolatkonsentrasjon utenfor normalområdet (>3,0 ng/ml) ved besøk 1, dag -7.
3. Individet har en serumsinkkonsentrasjon utenfor normalområdet (44-115 μg/dL) ved besøk 1, dag -7.
4. Individet har en serummagnesiumkonsentrasjon utenfor normalområdet (1,6 - 2,3 mg/dL) ved besøk 1, dag -7.
5. Individet har en serum-vitamin B12-konsentrasjon utenfor normalområdet (232-1245 pg/mL) ved besøk 1, dag -7.
6. Individet har et hemoglobin utenfor normalområdet (13,0-17,7 g/dL).
7. Enkeltperson har hatt blodoverføring i løpet av de 3 månedene før screeningbesøket (besøk 1, dag -7).
8. Individet har en hvilken som helst gastrointestinal tilstand som potensielt kan forstyrre absorpsjonen av studieproduktet (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, cøliaki, historie med gastrisk bypass-operasjon, kronisk gastritt).
9. Individet har en historie eller tilstedeværelse av klinisk viktig medisinsk diagnose, etter hovedetterforskerens oppfatning.
10. Individet har en aktiv infeksjon eller tegn/symptomer på en infeksjon. Testdagene (besøk 2-5) vil bli omlagt for å la forsøkspersonen være symptomfri for noen form for systemisk infeksjon i minst fem dager.
11. Individet har nylig brukt antibiotika (innen 7 dager etter besøk 2, dag 0) og gjennom hele studieperioden. Testdagene vil bli omlagt slik at forsøkspersonen kan vaske ut antibiotikaen i minst 7 dager.
12. Individet har ustabil bruk (start eller endring i dose) innen fire uker etter besøk 2 (dag 0) av antihypertensive medisiner, tyreoideahormonerstatning eller hormonbehandling.
13. Individet har inntatt kosttilskudd (inkludert alle vitamin-/mineraltilskudd) innen én uke etter besøk 2, dag 0 og gjennom hele studieperioden.
14. Individet har fått en intramuskulær injeksjon av vitamin B12 innen 6 måneder etter besøk 2, dag 0.
15. Individet har inntatt alkoholholdige drikkevarer innen 24 timer etter hvert testdagsbesøk (besøk 2-5).
16. Enkeltperson har brukt medisiner kjent for å forstyrre vitamin- og mineralabsorpsjonen innen én uke etter besøk 2, dag 0 og gjennom hele studieperioden, inkludert, men ikke begrenset til, aspirin, betennelsesdempende midler, antacida, histamin 2-reseptorantagonister og protonpumpe inhibitorer.
17. Individet tar en antikonvulsiv medisin.
18. Individet har ekstreme kostholdsvaner, som bedømt av etterforskeren (f.eks. veganer, Atkins, svært lite karbohydrater/svært mye protein, etc.).
19. Individet har en historie med en spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa, overspising) diagnostisert av en helsepersonell.
20. Individet har noen større traumer eller kirurgiske hendelser innen 12 uker etter screeningbesøket (besøk 1, dag -7).
21. Individet har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg) ved screening (besøk 1, dag -7). En ny test vil bli tillatt på en egen dag før besøk 2, dag 0 for forsøkspersoner hvis blodtrykk overstiger ett av disse kuttepunktene ved besøk 1.
22. Enkeltperson har en nylig historie eller sterkt potensial for narkotika- eller alkoholmisbruk eller har en positiv undersøkelse av urinmedisin.
23. Individet har en kjent allergi mot ingrediensene i studieproduktene eller leverte måltider/snacks.
24. Individet har en tilstand etterforskeren mener vil forstyrre hennes evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, noe som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i unødig risiko.