Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapian lisäämisen testaus ennen leikkausta potilaille, joilla on sarkomatoidinen mesoteliooma

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Virallinen nimi Neoadjuvantti-immunoterapia sarkomatoidisessa mesotelioomassa

Tässä vaiheen II tutkimuksessa arvioidaan immunoterapian (nivolumabi ja ipilimumabi) turvallisuutta ja tehokkuutta ennen leikkausta taudin hallintaan potilailla, joilla on vaiheen I-IIIa sarkomatoidinen mesoteliooma. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten nivolumabilla ja ipilimumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Immunoterapian antaminen ennen leikkausta voi olla tehokkaampaa taudin hallinnassa potilailla, joilla on sarkomatoidinen mesoteliooma, kuin pelkkä immunoterapia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on mahdollisesti resekoitava ei-epitelioidinen mesoteliooma ja jotka pystyvät jatkamaan leikkausta neoadjuvantti-ipilimumabin ja nivolumabin jälkeen.

II. Selviytymisaste ilman etenemistä 12 kuukauden kuluttua neoadjuvantti-ipilimumabi- ja nivolumabihoidon aloittamisesta.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Neoadjuvanttiimmunoterapian jälkeisten intraoperatiivisten tai postoperatiivisten komplikaatioiden määrän määrittäminen.

II. Paras vaste modifioituja keuhkopussin vasteen arviointikriteerejä kohti kiinteissä kasvaimissa (RECIST).

III. Suuri patologinen vasteprosentti. IV. Toistumisen aika leikkauksen jälkeen.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida yhteys perifeeristen T-solujen klonaalisuuden muutoksen suhteessa lähtötilanteeseen ja hoitovasteeseen.

II. Arvioida PD-L1-ilmentymisen lähtötilanteessa ja hoitovasteen välinen yhteys.

III. Arvioida, ennustaako tohtori Mansfieldin laboratorion uusi mesoteliooma-immuunisignaali vastetta.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat nivolumabia suonensisäisesti (IV), ipilimumabia IV, ja heille voidaan tehdä leikkaus tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään myös tietokonetomografia (CT) tai magneettikuvaus (MRI) ja positroniemissiotomografia (PET) koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
        • Keskeytetty
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
        • Rekrytointi
        • Kingman Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Aaron S. Mansfield
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Aaron S. Mansfield
    • California
      • Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
        • Rekrytointi
        • PCR Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lyudmila A. Bazhenova
      • Napa, California, Yhdysvallat, 94558
        • Rekrytointi
        • Providence Queen of The Valley
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
        • Rekrytointi
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 707-521-3830
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Yhdysvallat, 19967
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Yhdysvallat, 19971
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19801
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Aaron S. Mansfield
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
        • Rekrytointi
        • Rush-Copley Medical Center
        • Päätutkija:
          • Tanmay Sahai
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hedy L. Kindler
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Päätutkija:
          • Young Kwang Chae
        • Ottaa yhteyttä:
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Yhdysvallat, 60115
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Päätutkija:
          • Young Kwang Chae
        • Ottaa yhteyttä:
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanmay Sahai
      • Geneva, Illinois, Yhdysvallat, 60134
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Päätutkija:
          • Young Kwang Chae
        • Ottaa yhteyttä:
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Young Kwang Chae
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Päätutkija:
          • Young Kwang Chae
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Päätutkija:
          • Young Kwang Chae
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanmay Sahai
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Päätutkija:
          • Young Kwang Chae
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
        • Rekrytointi
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tanmay Sahai
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 612-624-2620
        • Päätutkija:
          • Robert A. Kratzke
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 855-776-0015
        • Päätutkija:
          • Aaron S. Mansfield
    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
        • Rekrytointi
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89703
        • Rekrytointi
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Rekrytointi
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Keskeytetty
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Rekrytointi
        • Oncology Las Vegas - Henderson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Rekrytointi
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Rekrytointi
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
        • Rekrytointi
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Rekrytointi
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Rekrytointi
        • Urology Specialists of Nevada - Central
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Rekrytointi
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Rekrytointi
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
        • Rekrytointi
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Rekrytointi
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Rekrytointi
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Rekrytointi
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Rekrytointi
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Rekrytointi
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148-2405
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Keskeytetty
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Rekrytointi
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • Rekrytointi
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Pahrump, Nevada, Yhdysvallat, 89048
        • Rekrytointi
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
        • Keskeytetty
        • Radiation Oncology Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
        • Päätutkija:
          • Jeffrey M. Clarke
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Center Southpoint
        • Päätutkija:
          • Jeffrey M. Clarke
        • Ottaa yhteyttä:
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
        • Rekrytointi
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Päätutkija:
          • Jeffrey M. Clarke
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
        • Rekrytointi
        • Saint Charles Health System
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Rekrytointi
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
        • Keskeytetty
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
        • Rekrytointi
        • Bay Area Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hood River, Oregon, Yhdysvallat, 97031
        • Rekrytointi
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
        • Rekrytointi
        • Providence Newberg Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
        • Rekrytointi
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Redmond, Oregon, Yhdysvallat, 97756
        • Rekrytointi
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19317
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David B. Nelson
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David B. Nelson
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David B. Nelson
      • Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David B. Nelson
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Keskeytetty
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
        • Rekrytointi
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Rekrytointi
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
        • Rekrytointi
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Mount Vernon, Washington, Yhdysvallat, 98274
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
        • Rekrytointi
        • Valley Medical Center
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-5711
        • Rekrytointi
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
        • Keskeytetty
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
        • Rekrytointi
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
        • Rekrytointi
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
        • Rekrytointi
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Alison K. Conlin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Rekrytointi
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Päätutkija:
          • John A. Ellerton
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
        • Keskeytetty
        • Providence Regional Cancer System-Yelm

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sarkomatoidinen tai sarkomatoididominoiva (> 50 %) kaksivaiheinen keuhkopussin mesoteliooma
  • Vaihe: I-IIIA tauti per Union for International Cancer Control (UICC) TNM pahanlaatuisten kasvainten luokittelu, 8. painos
  • Mitattavissa oleva sairaus tai ei-mitattava sairaus sellaisena kuin se on määritelty
  • Ei aikaisempaa hoitoa, jota pidettäisiin ensisijaisen kasvaimen hoitona tai joka vaikuttaisi ensisijaiseen päätetapahtumaan
  • Ei hoitoa hormoneilla tai muilla kemoterapeuttisilla aineilla lukuun ottamatta hormoneja, joita annetaan ei-sairauksiin liittyviin tiloihin (esim. insuliini diabetekseen ja/tai hormonihoito rinta-, eturauhassyövän jne.)

  • Ei raskaana eikä imetä, koska tässä tutkimuksessa on mukana tutkimusaine, jonka genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisiä vaikutuksia kehittyvään sikiöön ja vastasyntyneeseen ei tunneta

    * Siksi vain hedelmällisessä iässä oleville naisille vaaditaan negatiivinen raskaustesti = < 14 päivää ennen ilmoittautumista

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​=< 2 tai Karnofsky >= 60 %
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1000/mm^3
  • Leukosyytit >= 2000/mm^3
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3
  • Kreatiniini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) TAI kreatiniinipuhdistuma >= 40 ml/min
  • Kokonaisbilirubiini =
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3,0 x ULN
  • Alkalinen (alk) fosfataasi (phos) = < 3,0 x ULN
  • Ei aktiivista, tunnettua tai epäiltyä autoimmuunisairautta lukuun ottamatta vitiligoa, tyypin I diabetesta, autoimmuunisairaudesta johtuvaa jäännöskilpirauhasen vajaatoimintaa, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, psoriasista, joka ei vaadi systeemistä hoitoa, tai tiloja, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta
  • Ei aktiivista hoitoa vaativaa systeemistä infektiota, samoin kuin positiiviset testit hepatiitti B -pinta-antigeenille tai hepatiitti C -vasta-aineelle
  • Ei aiempia muita sairauksia, jotka saattavat edellyttää tuumorinekroositekijä alfa (TNFalfa) -hoitojen tai muiden immunosuppressanttien aloittamista tutkimuksen aikana
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) infektoituneet potilaat, jotka saavat tehokasta antiretroviraalista hoitoa ja joiden viruskuormitusta ei havaita 6 kuukauden kuluessa, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
  • Potilaille, joilla on tiedetty sydänsairaus tai sen oireita tai jotka ovat saaneet hoitoa kardiotoksisilla aineilla, tulee tehdä kliininen sydämen toiminnan riskiarviointi käyttämällä New York Heart Associationin toiminnallista luokittelua. Tähän tutkimukseen osallistuvien potilaiden tulee olla luokkaa 2B tai parempi
  • Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on aiempi tai samanaikainen pahanlaatuinen kasvain ja joiden luonnollinen historia tai hoito ei voi vaikuttaa tutkimusohjelman turvallisuuden tai tehon arviointiin.
  • VAIHE 2 KELPOISUUSKRITEERIT: Vähintään 1 hoitojakso on suoritettu loppuun ilman ratkaisematonta haittatapahtumaa, joka estäisi leikkauksen
  • VAIHE 2 KELPOISUUSKRITEERIT: Ei todisteita etenemisestä, joka estäisi resektion
  • VAIHE 2 KELPOISUUSPERUSTEET: ECOG-suorituskyky =< 2 tai Karnofsky >= 60 %
  • VAIHE 2 KELPOISUUSKRITEERIT: Ennustettu pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) > 35 % ja leikkauksen jälkeinen ennustettu keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) > 35 %
  • VAIHE 2 KELPOISUUSKRITEERIT: Rekisteröityminen vaiheeseen 2 vähintään 21 päivää ja enintään 90 päivää viimeisen neoadjuvanttihoidon annoksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita ei pidetty leikkauskelvottomina tai huonoina leikkausehdokkaina
  • Ei potilaita, joilla on rintakehän tunkeutuminen, vatsaontelon leviäminen, kontralateraalinen keuhkopussin vaurio, välikarsina, nikamahäiriö tai etäpesäkkeitä vastakkaisiin rintakehän imusolmukkeisiin tai supraklavikulaarisiin solmukkeisiin
  • Ei potilaita, joilla on ollut oireista interstitiaalista keuhkosairautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (nivolumabi, ipilimumabi, leikkaus)
Potilaat saavat nivolumabi IV, ipilimumabi IV, ja heille voidaan tehdä leikkaus tutkimuksen aikana. Potilaille tehdään myös CT tai MRI ja PET koko tutkimuksen ajan.
Biologinen: Nivolumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • 946414-94-4, BMS-936558, CMAB819, MDX-1106, NIVO, NIVOLUMAB, Nivolumab, Nivolumabi Biosimilar CMAB819, ONO-4538, Opdivo
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita MRI
Muut nimet:
  • MRI
Biologinen: Ipilimumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • 477202-00-9, anti-sytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä antigeeni-4 monoklonaalinen vasta-aine, BMS-734016, IPILIMUMAB, ipilimumabi, ipilimumabi biosimilar CS1002, MDX-010, MDX-010, MDX-010,4, Y
Menettely: Positroniemissiotomografia
Suorita PET
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, PET, lemmikkieläinten skannaus
Menettely: Kirurginen toimenpide
Joutua leikkaukseen
Menettely: Tietokonetomografia
käydä läpi CT
Muut nimet:
  • CAT, CAT Scan,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausprosentti
Aikaikkuna: heti neoadjuvanttiimmunoterapian ja leikkauksen päätyttyä
Neoadjuvanttiimmunoterapian jälkeisten leikkausten määrä toteutettavuusanalyysipopulaatiossa sekä tarkka 80 % ja 95 % Clopper-Pearsonin luottamusväli arvioidaan.
heti neoadjuvanttiimmunoterapian ja leikkauksen päätyttyä
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua neoadjuvanttiimmunoterapian aloittamisesta
PFS määritetään muokatun vasteen arviointikriteerin mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1. PFS:n määrä 12 kuukauden kuluttua neoadjuvanttiimmunoterapian aloittamisesta toteutettavuus- ja tehoanalyysipopulaatiossa sekä 80 %:n ja 95 %:n tarkka Clopper-Pearson-luottamusväli arvioidaan.
12 kuukauden kuluttua neoadjuvanttiimmunoterapian aloittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Haittavaikutusten tyypit, kunkin tyypin esiintymistiheys ja sen luokka on yhteenveto. Vakavien haittatapahtumien esiintymistiheys ja prosenttiosuus esitetään pylväskaavioina hoitovaiheessa (neoadjuvanttiimmunoterapia, leikkaus) kuvaamaan haittatapahtuman tai komplikaatioiden vakavuuden muutosta ajan myötä. Preoperatiivisten tai postoperatiivisten komplikaatioiden määrä (30 päivän sisällä leikkauksesta) arvioidaan sen tarkalla 95 %:n luottamusvälillä.
Jopa 5 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Määritetään muokatun RECISTin mukaan. Vastausprosentti raportoidaan 95 %:n tarkalla luottamusvälillä.
Jopa 5 vuotta
Tärkeä patologinen vaste
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Määritelty = < 10 % jäljellä olevasta elinkelpoisesta kasvaimesta leikatussa keuhko- ja imusolmukekudoksessa. Vastausprosentit raportoidaan 95 %:n tarkalla luottamusvälillä.
Jopa 5 vuotta
Toistumisen aika
Aikaikkuna: Aika leikkauksesta taudin uusiutumiseen, etenemiseen tai toiseen kasvaimeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
Uusiutumiseen kuluva aika arvioidaan leikkauksen saaneiden potilaiden kesken, ja heille on tunnusomaista kumulatiivisen ilmaantuvuusfunktion arviointi ja syy- ja alajakauman vaaran regressio.
Aika leikkauksesta taudin uusiutumiseen, etenemiseen tai toiseen kasvaimeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Esikäsittelyn ja hoidon aikana olevien biomarkkerien yhteys ääreisveren ja kasvainkudosten vasteeseen ja uusiutumiseen kuluvaan aikaan arvioidaan yksimuuttujaisesti khi-neliötestillä tai log-rank-testillä ja logistisen regressiomallin tai Cox-regressiomallin avulla muiden kanssa. ennustetekijöitä korjattu.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A082101
  • U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2022-09320 (Muu tunniste: NCI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa