Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование добавления иммунотерапии перед операцией у пациентов с саркоматоидной мезотелиомой

4 августа 2026 г. обновлено: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Официальное название Неоадъювантная иммунотерапия при саркоматоидной мезотелиоме

Это исследование фазы II оценивает безопасность и эффективность иммунотерапии (ниволумаб и ипилимумаб) перед операцией для контроля заболевания у пациентов с саркоматоидной мезотелиомой стадии I-IIIa. Иммунотерапия моноклональными антителами, такими как ниволумаб и ипилимумаб, может помочь иммунной системе организма атаковать рак и может повлиять на способность опухолевых клеток расти и распространяться. Предоставление иммунотерапии перед операцией может быть более эффективным для контроля заболевания у пациентов с саркоматоидной мезотелиомой, чем только иммунотерапия.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить процент пациентов с потенциально операбельной неэпителиоидной мезотелиомой, которым можно проводить операцию после неоадъювантной терапии ипилимумабом и ниволумабом.

II. Определить выживаемость без прогрессирования заболевания через 12 мес после начала неоадъювантной терапии ипилимумабом и ниволумабом.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить частоту интраоперационных или послеоперационных осложнений после неоадъювантной иммунотерапии.

II. Наилучший ответ согласно модифицированным критериям оценки плеврального ответа при солидных опухолях (RECIST).

III. Частота основного патологического ответа. IV. Время до рецидива после операции.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить связь между изменением клональности периферических Т-клеток по сравнению с исходным уровнем и ответом на лечение.

II. Оценить связь между исходной экспрессией PD-L1 и ответом на лечение.

III. Оценить, является ли новая иммунная сигнатура мезотелиомы, идентифицированная лабораторией доктора Мэнсфилда, предиктором ответа.

КОНТУР:

Пациенты получают ниволумаб внутривенно (в/в), ипилимумаб в/в, и во время исследования им может быть назначено хирургическое вмешательство. Пациенты также проходят компьютерную томографию (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ) и позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) на протяжении всего исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

26

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aaron Mansfield, MD
  • Номер телефона: 507-293-0569
  • Электронная почта: mansfield.aaron@mayo.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99504
        • Приостановленный
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Women's Cancer Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Katmai Oncology Group
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Providence Alaska Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 98508
        • Рекрутинг
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • Рекрутинг
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Соединенные Штаты, 86401
        • Рекрутинг
        • Kingman Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Aaron S. Mansfield
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Aaron S. Mansfield
    • California
      • Arroyo Grande, California, Соединенные Штаты, 93420
        • Рекрутинг
        • PCR Oncology
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-822-5354
          • Электронная почта: cancercto@ucsd.edu
        • Главный следователь:
          • Lyudmila A. Bazhenova
      • Napa, California, Соединенные Штаты, 94558
        • Рекрутинг
        • Providence Queen of The Valley
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
        • Рекрутинг
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95405
        • Рекрутинг
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 707-521-3830
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Активный, не рекрутирующий
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Соединенные Штаты, 19967
        • Активный, не рекрутирующий
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Активный, не рекрутирующий
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Активный, не рекрутирующий
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Активный, не рекрутирующий
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Активный, не рекрутирующий
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Соединенные Штаты, 19971
        • Активный, не рекрутирующий
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19801
        • Активный, не рекрутирующий
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Aaron S. Mansfield
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83712
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Fruitland, Idaho, Соединенные Штаты, 83619
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
      • Twin Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83301
        • Рекрутинг
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 208-381-2774
          • Электронная почта: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
        • Рекрутинг
        • Rush-Copley Medical Center
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
        • Контакт:
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Hedy L. Kindler
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Соединенные Штаты, 60115
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 60134
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Соединенные Штаты, 60030
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Orland Park
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Главный следователь:
          • Young Kwang Chae
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 630-352-5360
          • Электронная почта: Donald.Smith3@nm.org
      • Yorkville, Illinois, Соединенные Штаты, 60560
        • Рекрутинг
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tanmay Sahai
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
        • Активный, не рекрутирующий
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 612-624-2620
        • Главный следователь:
          • Robert A. Kratzke
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 855-776-0015
        • Главный следователь:
          • Aaron S. Mansfield
    • Montana
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
        • Рекрутинг
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Соединенные Штаты, 89703
        • Рекрутинг
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Рекрутинг
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
        • Контакт:
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Приостановленный
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Приостановленный
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Рекрутинг
        • Oncology Las Vegas - Henderson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Рекрутинг
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
        • Рекрутинг
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89103
        • Рекрутинг
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Рекрутинг
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Рекрутинг
        • Urology Specialists of Nevada - Central
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
        • Контакт:
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
        • Рекрутинг
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Рекрутинг
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
        • Контакт:
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89119
        • Рекрутинг
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Рекрутинг
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Рекрутинг
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
        • Контакт:
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
        • Рекрутинг
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89144
        • Рекрутинг
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Рекрутинг
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89074
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Приостановленный
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Приостановленный
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148-2405
        • Приостановленный
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Приостановленный
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89128
        • Рекрутинг
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89183
        • Рекрутинг
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Pahrump, Nevada, Соединенные Штаты, 89048
        • Рекрутинг
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502
        • Рекрутинг
        • Renown Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 775-982-5050
          • Электронная почта: Renown-CRD@renown.org
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89503
        • Рекрутинг
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-384-0013
          • Электронная почта: research@sncrf.org
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
        • Приостановленный
        • Radiation Oncology Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-275-3853
        • Главный следователь:
          • Jeffrey M. Clarke
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27713
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center Southpoint
        • Главный следователь:
          • Jeffrey M. Clarke
        • Контакт:
      • Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
        • Рекрутинг
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Главный следователь:
          • Jeffrey M. Clarke
        • Контакт:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97701
        • Рекрутинг
        • Saint Charles Health System
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Рекрутинг
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Clackamas, Oregon, Соединенные Штаты, 97015
        • Приостановленный
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Соединенные Штаты, 97420
        • Рекрутинг
        • Bay Area Hospital
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Hood River, Oregon, Соединенные Штаты, 97031
        • Рекрутинг
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Newberg, Oregon, Соединенные Штаты, 97132
        • Рекрутинг
        • Providence Newberg Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Oregon City, Oregon, Соединенные Штаты, 97045
        • Рекрутинг
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • Рекрутинг
        • Providence Portland Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Redmond, Oregon, Соединенные Штаты, 97756
        • Рекрутинг
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19317
        • Активный, не рекрутирующий
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David B. Nelson
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David B. Nelson
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David B. Nelson
      • Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 75080
        • Рекрутинг
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • David B. Nelson
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Соединенные Штаты, 98520
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
        • Приостановленный
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Centralia, Washington, Соединенные Штаты, 98531
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты, 98026
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98201
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Issaquah, Washington, Соединенные Штаты, 98029
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Kennewick, Washington, Соединенные Штаты, 99336
        • Рекрутинг
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 509-783-4637
          • Электронная почта: research@kadlecmed.org
      • Lacey, Washington, Соединенные Штаты, 98503
        • Рекрутинг
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Longview, Washington, Соединенные Штаты, 98632
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
        • Рекрутинг
        • Skagit Regional Health Cancer Care Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98055
        • Рекрутинг
        • Valley Medical Center
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 425-228-3440
          • Электронная почта: research@valleymed.org
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-2343
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98107
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-5711
        • Рекрутинг
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 206-215-3086
          • Электронная почта: PCRC-NCORP@Swedish.org
      • Sedro-Woolley, Washington, Соединенные Штаты, 98284
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Shelton, Washington, Соединенные Штаты, 98584
        • Приостановленный
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 509-228-1680
          • Электронная почта: research@ccnw.net
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99216
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 509-228-1680
          • Электронная почта: research@ccnw.net
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99218
        • Рекрутинг
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 509-228-1680
          • Электронная почта: research@ccnw.net
      • Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98664
        • Рекрутинг
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Walla Walla, Washington, Соединенные Штаты, 99362
        • Рекрутинг
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Alison K. Conlin
        • Контакт:
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты, 98902
        • Рекрутинг
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Главный следователь:
          • John A. Ellerton
        • Контакт:
      • Yelm, Washington, Соединенные Штаты, 98597
        • Приостановленный
        • Providence Regional Cancer System-Yelm

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Саркоматоидная или саркоматоидно-доминантная (> 50%) двухфазная мезотелиома плевры
  • Стадия: I-IIIA заболевание в соответствии с Международным союзом по борьбе с раком (UICC) Классификация злокачественных опухолей TNM, 8-е издание
  • Измеримое заболевание или неизмеримое заболевание, как определено
  • Отсутствие предшествующего лечения, которое считалось бы лечением первичного новообразования или влияло бы на первичную конечную точку
  • Отсутствие лечения гормонами или другими химиотерапевтическими агентами, за исключением гормонов, вводимых при состояниях, не связанных с заболеванием (например, инсулин при диабете и/или гормональная терапия при раке молочной железы, простаты и т. д.)

  • Не беременна и не кормит грудью, поскольку в этом исследовании используется исследуемый агент, генотоксическое, мутагенное и тератогенное действие которого на развивающийся плод и новорожденного неизвестно.

    * Следовательно, только для женщин детородного возраста требуется отрицательный тест на беременность, сделанный =< 14 дней до регистрации.

  • Возраст >= 18 лет
  • Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) = < 2 или Karnofsky >= 60%
  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) >= 1000/мм^3
  • Лейкоциты >= 2000/мм^3
  • Количество тромбоцитов >= 100 000/мм^3
  • Креатинин = < 1,5 x верхняя граница нормы (ВГН) ИЛИ клиренс креатинина > = 40 мл/мин.
  • Общий билирубин =
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 3,0 x ВГН
  • Щелочная (alk) фосфатаза (phos) = < 3,0 x ULN
  • Отсутствие активного, известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, за исключением витилиго, сахарного диабета I типа, остаточного гипотиреоза из-за аутоиммунного состояния, требующего только заместительной гормональной терапии, псориаза, не требующего системного лечения, или состояний, рецидив которых не ожидается при отсутствии внешнего триггера.
  • Отсутствие активной системной инфекции, требующей терапии, а также положительные тесты на поверхностный антиген гепатита В или антитела к гепатиту С
  • Отсутствие в анамнезе какого-либо другого состояния, которое может потребовать начала терапии против фактора некроза опухоли альфа (ФНО-альфа) или других иммунодепрессантов во время исследования.
  • Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), получающие эффективную антиретровирусную терапию с неопределяемой вирусной нагрузкой в ​​течение 6 месяцев, имеют право на участие в этом испытании.
  • Пациенты с известным анамнезом или текущими симптомами сердечных заболеваний или историей лечения кардиотоксическими агентами должны пройти оценку клинического риска сердечной функции с использованием функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации. Чтобы иметь право на участие в этом испытании, пациенты должны относиться к классу 2B или выше.
  • Пациенты с предшествующим или сопутствующим злокачественным новообразованием, чье естественное течение или лечение не могут повлиять на оценку безопасности или эффективности исследуемого режима, имеют право на участие в этом исследовании.
  • ЭТАП 2 КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ: Завершение как минимум 1 цикла лечения и отсутствие неразрешенных нежелательных явлений, препятствующих хирургическому вмешательству.
  • ЭТАП 2 КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ: Нет признаков прогрессирования, исключающих резекцию.
  • ЭТАП 2 КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ: статус ECOG = < 2 или Karnofsky >= 60%
  • ЭТАП 2 КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ: Прогнозируемый объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) > 35% и прогнозируемая послеоперационная диффузионная способность легких по монооксиду углерода (DLCO) > 35%
  • ЭТАП 2 КРИТЕРИИ СООТВЕТСТВИЯ: Регистрация на этапе 2 не менее чем через 21 день и не более чем через 90 дней после последней дозы неоадъювантной терапии.

Критерий исключения:

  • Нет пациентов, признанных нерезектабельными или плохими кандидатами на хирургическое вмешательство.
  • Нет пациентов с инвазией грудной клетки, распространением по брюшине, поражением контралатеральной плевры, поражением органов средостения, поражением позвонков или метастазами в контралатеральные внутригрудные лимфатические узлы или любые надключичные узлы
  • Нет пациентов с симптоматической интерстициальной болезнью легких в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (ниволумаб, ипилимумаб, хирургическое вмешательство)
Пациенты получают ниволумаб внутривенно, ипилимумаб внутривенно и могут подвергаться хирургическому вмешательству во время исследования. Пациенты также проходят КТ или МРТ и ПЭТ на протяжении всего исследования.
Биологический: Ниволумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • 946414-94-4, BMS-936558, CMAB819, MDX-1106, NIVO, NIVOLUMAB, Nivolumab, биоаналог ниволумаба CMAB819, ONO-4538, Opdivo
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
Биологический: Ипилимумаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • 477202-00-9, Моноклональное антитело против цитотоксического Т-лимфоцит-ассоциированного антигена-4, BMS-734016, IPILIMUMAB, ипилимумаб, биоаналог ипилимумаба CS1002, MDX-010, MDX-010, MDX-CTLA4, Ервой
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, ПЭТ, сканирование домашних животных
Процедура: Хирургическая процедура
Пройти операцию
Процедура: Компьютерная томография
пройти КТ
Другие имена:
  • КТ, КТ-сканирование,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость операции
Временное ограничение: сразу после завершения неоадъювантной иммунотерапии и хирургического вмешательства
Будут оценены частота хирургических вмешательств после неоадъювантной иммунотерапии среди участников технико-экономического анализа, а также точные доверительные интервалы Клоппера-Пирсона 80% и 95%.
сразу после завершения неоадъювантной иммунотерапии и хирургического вмешательства
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: Через 12 мес после начала неоадъювантной иммунотерапии
ВБП будет определяться в соответствии с модифицированными критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST) 1.1. Будут оцениваться частота ВБП через 12 месяцев после начала неоадъювантной иммунотерапии среди популяции, прошедшей анализ осуществимости и эффективности, а также точные доверительные интервалы Клоппера-Пирсона 80% и 95%.
Через 12 мес после начала неоадъювантной иммунотерапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: До 5 лет
Будут суммированы тип нежелательных явлений, частота каждого типа и его степень. Частота и процент тяжелых нежелательных явлений будут представлены в виде гистограмм по фазам лечения (неоадъювантная иммунотерапия, хирургическое вмешательство) для описания изменения тяжести нежелательных явлений или осложнений с течением времени. Частота предоперационных или послеоперационных осложнений (в течение 30 дней после операции) будет оцениваться с его точным 95% доверительным интервалом.
До 5 лет
Скорость объективного ответа
Временное ограничение: До 5 лет
Будет определено в соответствии с измененным RECIST. Частота ответов будет сообщена с точным доверительным интервалом 95%.
До 5 лет
Основная патологическая реакция
Временное ограничение: До 5 лет
Определяется как остаточная жизнеспособная опухоль =<10% в резецированном легком и ткани лимфатических узлов. Частота ответов будет сообщаться с точным доверительным интервалом 95%.
До 5 лет
Время до повторения
Временное ограничение: Время от операции до рецидива заболевания, прогрессирования или второй опухоли, в зависимости от того, что возникнет раньше, оценивается до 5 лет.
Время до рецидива будет оцениваться среди тех пациентов, которым проведено хирургическое вмешательство, и будет характеризоваться путем оценки кумулятивной функции заболеваемости и проведения регрессии риска по конкретной причине и по распределению.
Время от операции до рецидива заболевания, прогрессирования или второй опухоли, в зависимости от того, что возникнет раньше, оценивается до 5 лет.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры
Временное ограничение: До 5 лет
Связь биомаркеров до лечения и во время лечения в периферической крови и в опухолевых тканях с ответом и временем до рецидива будет оцениваться одномерно с помощью теста хи-квадрат или логарифмического рангового теста, а также с помощью модели логистической регрессии или модели регрессии Кокса с другими скорректированы прогностические факторы.
До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A082101
  • U10CA180821 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2022-09320 (Другой идентификатор: NCI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться