Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av tillegg av immunterapi før kirurgi for pasienter med sarcomatoid mesothelioma

4. august 2026 oppdatert av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Offisiell tittel Neoadjuvant Immunotherapy in Sarcomatoid Mesothelioma

Denne fase II-studien evaluerer sikkerheten og effektiviteten av å gi immunterapi (nivolumab og ipilimumab) før kirurgi for å kontrollere sykdom hos pasienter med stadium I-IIIa sarcomatoid mesothelioma. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som nivolumab og ipilimumab, kan hjelpe kroppens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Å gi immunterapi før operasjon kan være mer effektivt for å kontrollere sykdom hos pasienter med sarcomatoid mesothelioma enn å gi immunterapi alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å bestemme prosentandelen av pasienter med potensielt resektabelt ikke-epiteloid mesothelioma som er i stand til å fortsette med kirurgi etter neoadjuvant ipilimumab og nivolumab.

II. For å bestemme den progresjonsfrie overlevelsesraten 12 måneder etter oppstart av neoadjuvant ipilimumab og nivolumab.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å bestemme frekvensen av intraoperative eller postoperative komplikasjoner etter neoadjuvant immunterapi.

II. Beste respons per modifisert pleural Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).

III. Stor patologisk responsrate. IV. Tid for tilbakefall etter operasjonen.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å evaluere sammenhengen mellom endringen i perifer T-celleklonalitet i forhold til baseline og behandlingsrespons.

II. For å evaluere sammenhengen mellom PD-L1-ekspresjon ved baseline og behandlingsrespons.

III. For å evaluere om en ny mesothelioma-immunsignatur identifisert av Dr. Mansfields laboratorium er prediktiv for respons.

OVERSIKT:

Pasienter får nivolumab intravenøst ​​(IV), ipilimumab IV, og kan gjennomgå kirurgi ved studien. Pasienter gjennomgår også computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) og positronemisjonstomografi (PET) gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
        • Suspendert
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
        • Rekruttering
        • Kingman Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron S. Mansfield
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron S. Mansfield
    • California
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
        • Rekruttering
        • PCR Oncology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Rekruttering
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lyudmila A. Bazhenova
      • Napa, California, Forente stater, 94558
        • Rekruttering
        • Providence Queen of The Valley
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Rekruttering
        • Providence Medical Foundation - Santa Rosa
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95405
        • Rekruttering
        • Providence Santa Rosa Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 707-521-3830
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beebe Medical Center
      • Millville, Delaware, Forente stater, 19967
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beebe South Coastal Health Campus
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Helen F Graham Cancer Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
      • Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Beebe Health Campus
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron S. Mansfield
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
        • Rekruttering
        • Rush-Copley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Tanmay Sahai
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Hedy L. Kindler
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tanmay Sahai
      • DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tanmay Sahai
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Glenview Outpatient Center
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Grayslake, Illinois, Forente stater, 60030
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Grayslake Outpatient Center
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-695-1102
      • Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tanmay Sahai
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tanmay Sahai
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
        • Hovedetterforsker:
          • Young Kwang Chae
        • Ta kontakt med:
      • Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
        • Rekruttering
        • Rush-Copley Healthcare Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tanmay Sahai
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Christiana Care - Union Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hovedetterforsker:
          • Robert A. Kratzke
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 855-776-0015
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron S. Mansfield
    • Montana
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Rekruttering
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
        • Rekruttering
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Rekruttering
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Ta kontakt med:
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Suspendert
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Suspendert
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Rekruttering
        • Oncology Las Vegas - Henderson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Rekruttering
        • University Medical Center of Southern Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89103
        • Rekruttering
        • Hope Cancer Care of Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Rekruttering
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Rekruttering
        • Urology Specialists of Nevada - Central
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Ta kontakt med:
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Rekruttering
        • Sunrise Hospital and Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Rekruttering
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Ta kontakt med:
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
        • Rekruttering
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Rekruttering
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Ta kontakt med:
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Rekruttering
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89074
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Suspendert
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
        • Suspendert
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Suspendert
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Rekruttering
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
        • Rekruttering
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Pahrump, Nevada, Forente stater, 89048
        • Rekruttering
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Ta kontakt med:
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89503
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89509
        • Suspendert
        • Radiation Oncology Associates
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey M. Clarke
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Center Southpoint
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey M. Clarke
        • Ta kontakt med:
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Center Raleigh
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey M. Clarke
        • Ta kontakt med:
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Rekruttering
        • Clackamas Radiation Oncology Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Suspendert
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
        • Rekruttering
        • Bay Area Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Hood River, Oregon, Forente stater, 97031
        • Rekruttering
        • Providence Hood River Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Rekruttering
        • Providence Newberg Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
        • Rekruttering
        • Providence Willamette Falls Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Rekruttering
        • Providence Portland Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Rekruttering
        • Providence Saint Vincent Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
        • Rekruttering
        • Saint Charles Health System-Redmond
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 541-706-2909
    • Pennsylvania
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Forente stater, 19317
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David B. Nelson
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75237
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Simmons Cancer Center - RedBird
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David B. Nelson
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David B. Nelson
      • Richardson, Texas, Forente stater, 75080
        • Rekruttering
        • UT Southwestern Clinical Center at Richardson/Plano
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David B. Nelson
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Suspendert
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer Partnership
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Rekruttering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Lacey, Washington, Forente stater, 98503
        • Rekruttering
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Mount Vernon, Washington, Forente stater, 98274
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055
        • Rekruttering
        • Valley Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Ta kontakt med:
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-First Hill
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98107
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
        • Rekruttering
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
        • Rekruttering
        • PeaceHealth United General Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Shelton, Washington, Forente stater, 98584
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99216
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest-Valley
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Rekruttering
        • Cancer Care Northwest-North Spokane
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Rekruttering
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • Rekruttering
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John A. Ellerton
        • Ta kontakt med:
      • Yelm, Washington, Forente stater, 98597
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Yelm

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sarcomatoid eller sarcomatoid-dominant (> 50 %) bifasisk, pleuralt mesotheliom
  • Stadium: I-IIIA sykdom per Union for International Cancer Control (UICC) TNM-klassifisering av ondartede svulster 8. utgave
  • Målbar sykdom eller ikke-målbar sykdom som definert
  • Ingen tidligere behandling som kan anses som behandling for den primære neoplasmen eller påvirke det primære endepunktet
  • Ingen behandling med hormoner eller andre kjemoterapeutiske midler bortsett fra hormoner administrert for ikke-sykdomsrelaterte tilstander (f.eks. insulin for diabetes og eller hormonbehandling for brystkreft, prostatakreft osv.)

  • Ikke gravid og ikke ammende, fordi denne studien involverer et undersøkelsesmiddel hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på fosteret og nyfødte under utvikling er ukjente

    * Derfor, kun for kvinner i fertil alder, kreves en negativ graviditetstest utført =< 14 dager før registrering.

  • Alder >= 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 2 eller Karnofsky >= 60 %
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/mm^3
  • Leukocytter >= 2000/mm^3
  • Blodplateantall >= 100 000/mm^3
  • Kreatinin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) ELLER kreatininclearance >= 40 ml/min.
  • Totalt bilirubin =
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 3,0 x ULN
  • Alkalisk (alk) fosfatase (phos) =< 3,0 x ULN
  • Ingen aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom bortsett fra vitiligo, type I diabetes mellitus, gjenværende hypotyreose på grunn av autoimmun tilstand som kun krever hormonerstatning, psoriasis som ikke krever systemisk behandling, eller tilstander som ikke forventes å gjenta seg i fravær av en ekstern trigger
  • Ingen aktiv systemisk infeksjon som krever behandling, samt positive tester for hepatitt B overflateantigen eller hepatitt C antistoff
  • Ingen historie med noen annen tilstand som kan kreve initiering av anti-tumor nekrose faktor alfa (TNFalpha) terapier eller andre immunsuppressive medisiner under studien
  • Humant immunsviktvirus (HIV)-infiserte pasienter på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning innen 6 måneder er kvalifisert for denne studien
  • Pasienter med kjent historie eller aktuelle symptomer på hjertesykdom, eller historie med behandling med kardiotoksiske midler, bør ha en klinisk risikovurdering av hjertefunksjonen ved bruk av New York Heart Association Functional Classification. For å være kvalifisert for denne studien, bør pasienter være klasse 2B eller bedre
  • Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling ikke har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet, er kvalifisert for denne studien
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER: Fullføring av minst 1 behandlingssyklus og ikke ha en uløst bivirkning som vil utelukke operasjon
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER: Ingen bevis på progresjon som vil utelukke reseksjon
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER: ECOG-ytelsesstatus =< 2 eller Karnofsky >= 60 %
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER: Predikert forsert ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) > 35 % og postoperativ predikert diffusjonskapasitet i lungen for karbonmonoksid (DLCO) > 35 %
  • TRINN 2 KVALIFIKASJONSKRITERIER: Registrering til trinn 2 ikke mindre enn 21 dager og ikke mer enn 90 dager etter siste dose neoadjuvant terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen pasienter anses å være uoperable eller dårlige kirurgiske kandidater
  • Ingen pasienter med invasjon av brystveggen, peritoneal spredning, kontralateral pleural involvering, mediastinal organinvolvering, vertebral involvering eller metastaser til kontralaterale intrathoracale lymfeknuter, eller supraklavikulære noder
  • Ingen pasienter med en historie med symptomatisk interstitiell lungesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (nivolumab, ipilimumab, kirurgi)
Pasienter får nivolumab IV, ipilimumab IV, og kan gjennomgå kirurgi ved studien. Pasienter gjennomgår også CT eller MR og PET gjennom hele forsøket.
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • 946414-94-4, BMS-936558, CMAB819, MDX-1106, NIVO, NIVOLUMAB, Nivolumab, Nivolumab Biosimilar CMAB819, ONO-4538, Opdivo
Fremgangsmåte: Magnetisk resonansavbildning
Gjennomgå MR
Andre navn:
  • MR
Biologisk: Ipilimumab
Gitt IV
Andre navn:
  • 477202-00-9, anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 monoklonalt antistoff, BMS-734016, IPILIMUMAB, ipilimumab, Ipilimumab Biosimilar CS1002, MDX-010, MDX-010, MDXervoy4, MDXer
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå PET
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, PET, kjæledyrskanning
Fremgangsmåte: Kirurgisk prosedyre
Å bli operert
Fremgangsmåte: Computertomografi
gjennomgå CT
Andre navn:
  • CAT, CAT Scan,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Surgery rate
Tidsramme: umiddelbart etter fullføring av neoadjuvant immunterapi og kirurgi
Frekvensen av kirurgi etter neoadjuvant immunterapi blant gjennomførbarhetsanalysepopulasjonen så vel som de 80 % og 95 % eksakte Clopper-Pearson-konfidensintervallene vil bli estimert.
umiddelbart etter fullføring av neoadjuvant immunterapi og kirurgi
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: 12 måneder etter oppstart av neoadjuvant immunterapi
PFS vil bli bestemt i henhold til modifiserte responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1. Frekvensen av PFS 12 måneder etter oppstart av neoadjuvant immunterapi blant gjennomførbarhets- og effektanalysepopulasjonen, samt 80 % og 95 % eksakte Clopper-Pearson-konfidensintervaller vil bli estimert.
12 måneder etter oppstart av neoadjuvant immunterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 5 år
Typen uønskede hendelser, frekvensen av hver type og dens karakter vil bli oppsummert. Frekvensen og prosentandelen av alvorlige uønskede hendelser vil bli presentert i søylediagrammer over behandlingsfasen (neoadjuvant immunterapi, kirurgi) for å beskrive endringen av uønskede hendelser eller komplikasjoners alvorlighetsgrad over tid. Hyppigheten av preoperative eller postoperative komplikasjoner (innen 30 dager etter operasjonen) vil bli estimert med det nøyaktige 95 % konfidensintervallet.
Inntil 5 år
Objektiv svarprosent
Tidsramme: Inntil 5 år
Vil bli bestemt per modifisert RECIST. Svarprosent vil bli rapportert med 95 % eksakt konfidensintervall.
Inntil 5 år
Stor patologisk respons
Tidsramme: Inntil 5 år
Definert som =< 10 % gjenværende levedyktig tumor i resekert lunge- og lymfeknutevev. Responsrater vil bli rapportert med 95 % eksakt konfidensintervall.
Inntil 5 år
På tide å gjenta seg
Tidsramme: Tid fra operasjon til tilbakefall av sykdom, progresjon eller andre svulst, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 5 år
Tiden til residiv vil bli estimert blant de pasientene som blir operert og vil karakteriseres ved å estimere kumulativ insidensfunksjon og gjennomføre årsaksspesifikk og underfordelingsfareregresjon.
Tid fra operasjon til tilbakefall av sykdom, progresjon eller andre svulst, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører
Tidsramme: Inntil 5 år
Assosiasjonen av biomarkører før behandling og under behandling i perifert blod og i tumorvev med respons og tid til residiv, vil bli evaluert univariat gjennom Chi-square test eller log-rank test og gjennom logistisk regresjonsmodell eller Cox regresjonsmodell med andre prognostiske faktorer justert.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A082101
  • U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2022-09320 (Annen identifikator: NCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere