Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauspotilaiden laitoskuntoutus ja kotiutuksen jälkeiset tulokset korkean intensiteetin kävelyharjoittelulla (HIGT) (HIGT)

keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Patricia Broschart Valenza, Sunnyview Rehabilitation Hospital

Korkean intensiteetin kävelyharjoitteluun osallistuneiden aivohalvauspotilaiden laitoskuntoutus ja kotiutuksen jälkeiset tulokset

Aivohalvaus on tärkein vamman aiheuttaja, ja 2–3 % amerikkalaisista raportoi aivohalvaukseen liittyvistä vammoista (Tsao 2022). Aivohalvauksen jälkeen yli puolet Medicare-potilaista kotiutetaan jälkihoitoon tai saavat kotihoitoa (Tsao 2022). Potilaskuntoutusohjeet puuttuvat, ja monet interventiot perustuvat kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden tutkimukseen. Satunnaistetuille kliinisille tutkimuksille on suuri tarve varhaisen subakuutin ajanjakson aikana (Bernhardt 2017, Jordan 2021).

Kliiniset käytännöt suosittelevat korkean intensiteetin kävelyharjoittelua (HIGT) kroonista aivohalvausta sairastaville potilaille (Hornby 2020). Avohoidon HIGT-protokollat, jotka sisältävät vaihtelevan askelluksen, osoittavat yhtä tehokkaita kuin eteenpäin siirtyvät protokollat ​​(Hornby 2019) ja ovat tuottaneet ylivoimaisia ​​tuloksia alhaisemman intensiteetin hoidoissa (Hornby 2019, Hornby 2016). Tutkimukset viittaavat siihen, että HIGT vaihtelevalla askeleella on mahdollista laitoskuntoutuksen aikana (Hornby 2015, Moore 2020). Pre-post tutkimukset viittaavat siihen, että osallistuminen HIGT:hen laitoskuntoutuksen aikana parantaa kävelyä ilman haittatapahtumien lisääntymistä. (Moore 2020). Tästä huolimatta ei ole olemassa satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa arvioitaisiin HIGT:tä laitoshoidossa.

Aivohalvauksen toipumisen subakuutti vaihe voi olla kriittinen aika neuroplastisuudelle (Dromerick 2021). Kuntoutustoimenpiteet voivat olla tehokkaampia, jos ne aloitetaan aikaisemmin (Biernaskie 2004, Dromerick 2021), mutta koska laitoskuntoutus edustaa siirtymistä sairaalasta kotiin, tämän ajanjakson aikana tehdyt interventiot voivat parantaa kotiutumista, parantaa elämänlaatua ja vähentää käyttöä. purkamisen jälkeisistä palveluista.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat määrittävät, kuinka HIGT:hen osallistuminen laitoskuntoutuksen aikana vaikuttaa tasapainoon, liikkumiseen ja elämänlaatuun 14 ja/tai 21 päivän laitoskuntoutuksen jälkeen ja 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Tutkijat määrittävät myös kustannustehokkuusanalyysin avulla, vähentääkö HIGT terveydenhuollon taakkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Schenectady, New York, Yhdysvallat, 12308
        • Sunnyview Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuiset (≥ 18-vuotiaat), jotka toipuvat toispuolisesta aivoinfarkista, jonka seurauksena hemipareesia esiintyi alle kolme kuukautta aikaisemmin. Potilaiden odotettavissa olevan oleskelun keston on oltava vähintään 14 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 85-vuotiailla on näyttöä kallonsisäisestä verenvuodosta pään kuvantamisessa

    • sinulla on ollut aivorungon, pikkuaivojen tai molemminpuolinen aivopuoliskon aivohalvaus
    • ovat lääketieteellisesti epävakaita
    • ovat raskaana

    • sinulla on krooninen sydän- ja hengityselinsairauksia

      • hapella
      • angina pectoris
      • epävakaat rytmihäiriöt
      • iskeeminen kardiomyopatia (ejektiofraktio
    • ei pysty noudattamaan 2 vaiheen komentoja tarkasti

    • neurologiset liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn

      • Parkinsonin tauti
      • vaikea polyneuropatia
    • ei pysty kävelemään vähintään 150 jalkaa premorbidista
    • riippuvainen avustusaste tuolista sänkyyn siirtymiseen fysioterapialla arvioituna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkean intensiteetin kävelyharjoittelu

HIGT suoritetaan 4-6 kertaa viikossa tavanomaisen fysioterapian sijaan. Potilaan syke (HR) ja verenpaine (BP) mitataan jokaisen istunnon ajan. Jos syke tai verenpaine on hyväksyttävien rajojen ulkopuolella, potilaat saavat normaalin fysioterapian kyseisen istunnon ajaksi ja lääkäriin otetaan yhteyttä.

TavoiteHR-alueet lasketaan Karvosen kaavalla. Ensimmäisen istunnon tavoitteena on saavuttaa tavoitesykealue, joka on 50-60 % sykereservistä. Seuraavien harjoitusten tavoitteena on saavuttaa 70-80 % sykereservistä. Myös koettu rasitus (RPE) hyödynnetään.

Ensisijainen terapeutti suunnittelee yksilöllisen HIGT-hoitoohjelman, jossa on yhdistelmä nopeudesta riippuvia juoksumattotoimintoja, aktiivisuuspohjaisia ​​juoksumattotoimintoja, portaikkoharjoituksia ja maan päällä tapahtuvia harjoituksia.

Potilasta muistutetaan jokaisen istunnon aikana pyytämään lepoa tarvittaessa. Seisomatuet ovat parempia kuin istuintuet, mutta kumpaa tahansa voidaan käyttää.
Muut: Korkean intensiteetin kävelyharjoittelu
Fysioterapiahoito aivoverisuonionnettomuuden jälkeisten potilaiden kävelyn parantamiseksi.
Active Comparator: Perinteinen
Perinteiset fysioterapiaistunnot ovat niitä, joita potilas normaalisti saa kuntoutuksensa aikana. Fysioterapiaistuntoja on yleensä 60-90 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa ja mahdollisesti yksi 30 minuutin istunto kuudentena päivänä. Fysioterapiaistunnot keskittyvät kävelyyn, tasapainoon ja vahvistamiseen toiminnalliseen liikkuvuuteen liittyvien tavoitteiden saavuttamiseksi. Tämän käsivarren potilaille hoitoa antaville kliinikoille ei anneta ohjeita heidän antamistaan ​​hoitomuodoista. He eivät kuitenkaan saa tehdä HIGT:tä potilaiden kanssa. Terapeutit saavat käyttää muita laitteita, kuten Ekso-exoskeleton, Lite Gait, Rifton Tram Body Weight Support Devices ja Electrical Stimulation laitteet, mukaan lukien XCITE ja RT300.
Muut: Perinteinen terapia
Tavalliset laitoskuntoutusfysioterapiahoidot aivoverisuonionnettomuuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
10 metrin kävelytesti itse valitulla nopeudella
Aikaikkuna: (Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
Käytetään kävelynopeuden arvioimiseen lyhyellä matkalla potilaan valitsemalla nopeudella.
(Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
10 metrin kävelytesti itse valitulla nopeudella
Aikaikkuna: (Päivä 20–22)– (Päivä 1–3)
Käytetään kävelynopeuden arvioimiseen lyhyellä matkalla potilaan valitsemalla nopeudella.
(Päivä 20–22)– (Päivä 1–3)
10 metrin kävelytesti itse valitulla nopeudella
Aikaikkuna: (Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Käytetään kävelynopeuden arvioimiseen lyhyellä matkalla potilaan valitsemalla nopeudella.
(Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
10 metrin kävelytesti nopealla nopeudella
Aikaikkuna: (Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
Käytetään kävelynopeuden arvioimiseen lyhyellä matkalla potilaan itse määrittelemällä nopeudella, joka on niin nopea kuin hän pystyy kävelemään turvallisesti.
(Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
10 metrin kävelytesti nopealla nopeudella
Aikaikkuna: (Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
Käytetään kävelynopeuden arvioimiseen lyhyellä matkalla potilaan itse määrittelemällä nopeudella, joka on niin nopea kuin hän pystyy kävelemään turvallisesti.
(Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
10 metrin kävelytesti nopealla nopeudella
Aikaikkuna: (Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Käytetään kävelynopeuden arvioimiseen lyhyellä matkalla potilaan itse määrittelemällä nopeudella, joka on niin nopea kuin hän pystyy kävelemään turvallisesti.
(Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: (Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
Käytetään arvioimaan kävelykestävyyttä ja aerobista suorituskykyä. Kokonaismatka, jonka potilas kävelee kuuden minuutin aikana, kirjataan.
(Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: (Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
Käytetään arvioimaan kävelykestävyyttä ja aerobista suorituskykyä. Kokonaismatka, jonka potilas kävelee kuuden minuutin aikana, kirjataan.
(Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: (Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Käytetään arvioimaan kävelykestävyyttä ja aerobista suorituskykyä. Kokonaismatka, jonka potilas kävelee kuuden minuutin aikana, kirjataan.
(Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Stroke Impact Scale (SIS)
Aikaikkuna: (Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Stroke Impact Scale (SIS) on itseraportoiva kyselylomake, jossa käytetään 9 luokkaa arvioimaan vammaisuutta ja elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.
(Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Life Space Assessment (LSA)
Aikaikkuna: (Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
LSA on itseraportointityökalu, joka mittaa itsenäisen liikkuvuuden tiheyttä 9 kysymyksellä.
(Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Sairaalakuntoutuksen ja kotiutuksen jälkeisten terveyspalvelujen kustannukset
Aikaikkuna: (Päivä 62 - Päivä 86) - (Päivä 1 - Päivä 3)
Tämä sisältää kotiterveydenhuollon, avohoidon, subakuutin hoitolaitoksen ja sairaalan takaisinottokustannukset.
(Päivä 62 - Päivä 86) - (Päivä 1 - Päivä 3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BERG-tasapainovaaka
Aikaikkuna: (Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
14 kohdan asteikko, jolla arvioidaan istuvan, seisovan, staattisen ja dynaamisen tasapainon.
(Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
BERG-tasapainovaaka
Aikaikkuna: (Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
14 kohdan asteikko, jolla arvioidaan istuvan, seisovan, staattisen ja dynaamisen tasapainon.
(Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
BERG-tasapainovaaka
Aikaikkuna: (Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
14 kohdan asteikko, jolla arvioidaan istuvan, seisovan, staattisen ja dynaamisen tasapainon.
(Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
5 kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: (Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
Mittaa toiminnallista alaraajojen voimaa ja liikekuvioita, joita käytetään toiminnallisten liikkeiden suorittamiseen
(Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
5 kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: (Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
Mittaa toiminnallista alaraajojen voimaa ja liikekuvioita, joita käytetään toiminnallisten liikkeiden suorittamiseen
(Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
5 kertaa istua seisomaan
Aikaikkuna: (Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Mittaa toiminnallista alaraajojen voimaa ja liikekuvioita, joita käytetään toiminnallisten liikkeiden suorittamiseen
(Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC)
Aikaikkuna: (Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
Viiden pisteen asteikko, jota käytetään potilaan liikkumistilan luokitteluun, joka vaihtelee itsenäisestä ulkona kävelemisestä ei-toiminnalliseen kävelyyn.
(Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
Toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC)
Aikaikkuna: (Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
Viiden pisteen asteikko, jota käytetään potilaan liikkumistilan luokitteluun, joka vaihtelee itsenäisestä ulkona kävelemisestä ei-toiminnalliseen kävelyyn.
(Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
Toiminnallinen ambulaatioluokka (FAC)
Aikaikkuna: (Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Viiden pisteen asteikko, jota käytetään potilaan liikkumistilan luokitteluun, joka vaihtelee itsenäisestä ulkona kävelemisestä ei-toiminnalliseen kävelyyn.
(Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Apuvälineiden käyttö
Aikaikkuna: (Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
Dokumentoi, mitä apuvälinettä (jos on) potilas käyttää liikkuessaan.
(Päivä 13-15) - (Päivä 1-3)
Apuvälineiden käyttö
Aikaikkuna: (Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
Dokumentoi, mitä apuvälinettä (jos on) potilas käyttää liikkuessaan.
(Päivä 20-22) - (Päivä 1-3)
Apuvälineiden käyttö
Aikaikkuna: (Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)
Dokumentoi, mitä apuvälinettä (jos on) potilas käyttää liikkuessaan.
(Päivä 62 - Päivä 86) (Päivä 14 - Päivä 21)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sunnyview Rehabilitation Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia Broschart Valenza, DPT, Sunnyview Rehabilitation Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-0912-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa