Rehabilitación de pacientes hospitalizados y resultados posteriores al alta con entrenamiento de marcha de alta intensidad (HIGT) de pacientes con accidente cerebrovascular (HIGT)
Rehabilitación de pacientes hospitalizados y resultados posteriores al alta de pacientes con accidente cerebrovascular que participan en entrenamiento de marcha de alta intensidad
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad, con un 2-3% de estadounidenses que informan deficiencias relacionadas con el accidente cerebrovascular (Tsao 2022). Después de un accidente cerebrovascular, más de la mitad de los pacientes de Medicare son dados de alta en centros de cuidados posagudos o reciben atención médica domiciliaria (Tsao 2022). Faltan pautas de rehabilitación para pacientes hospitalizados, con muchas intervenciones basadas en la investigación de pacientes con accidente cerebrovascular crónico. Existe una gran necesidad de ensayos clínicos aleatorios durante el período subagudo temprano (Bernhardt 2017, Jordan 2021).
Las guías de práctica clínica recomiendan el entrenamiento de marcha de alta intensidad (HIGT) para pacientes ambulatorios con accidente cerebrovascular crónico (Hornby 2020). Los protocolos de HIGT para pacientes ambulatorios que incorporan escalones variables demuestran una eficacia equivalente a los protocolos de escalones hacia adelante (Hornby 2019) y han arrojado resultados superiores a las terapias de menor intensidad (Hornby 2019, Hornby 2016). La investigación sugiere que HIGT con pasos variables es factible durante la rehabilitación de pacientes hospitalizados (Hornby 2015, Moore 2020). Los estudios previos y posteriores sugieren que la participación en HIGT durante la rehabilitación hospitalaria produce mayores mejoras en la marcha sin un aumento de los eventos adversos. (Moore 2020). A pesar de esto, no hay ensayos controlados aleatorios que evalúen HIGT en el ámbito de los pacientes hospitalizados.
La fase subaguda de la recuperación del accidente cerebrovascular puede ser un momento crítico para la neuroplasticidad (Dromerick 2021). Las intervenciones de rehabilitación no solo podrían ser más efectivas cuando se inician antes (Biernaskie 2004, Dromerick 2021), sino que debido a que la rehabilitación hospitalaria representa la transición del hospital al hogar, las intervenciones durante este período tienen el potencial de mejorar la disposición al alta, mejorar la calidad de vida y reducir la utilización de los servicios posteriores al alta.
En este estudio controlado aleatorizado, los investigadores determinarán cómo la participación en HIGT durante la rehabilitación hospitalaria afecta el equilibrio, la deambulación y la calidad de vida después de 14 y/o 21 días de rehabilitación hospitalaria y 8 semanas después del alta. Los investigadores también determinarán si HIGT reduce la carga de atención médica con un análisis de rentabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Schenectady, New York, Estados Unidos, 12308
- Sunnyview Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos (≥18 años) que se recuperan de un infarto cerebral unilateral con hemiparesia resultante menos de tres meses antes. Los pacientes deben tener una estadía esperada de al menos 14 días.
Criterio de exclusión:
son mayores de 85 años tienen evidencia de hemorragia intracraneal en las imágenes de la cabeza
- ha tenido un derrame cerebral, cerebeloso o hemisférico bilateral
- son médicamente inestables
- estas embarazada
tiene una enfermedad cardiorrespiratoria crónica
- en oxígeno
- angina de pecho
- arritmias inestables
- Miocardiopatía isquémica (Fracción de eyección
- incapaz de seguir comandos de 2 pasos con precisión
comorbilidades neurológicas que afectan la marcha
- Parkinson
- polineuropatía severa
- incapaz de caminar al menos 150 pies antes de la enfermedad
- nivel de asistencia del dependiente para la transferencia de una silla a una cama evaluado por fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de marcha de alta intensidad
HIGT se realizará de 4 a 6 veces por semana en lugar de la fisioterapia convencional. La frecuencia cardíaca (HR) y la presión arterial (BP) del paciente se medirán a lo largo de cada sesión. Si la FC o la PA están fuera del rango aceptable, los pacientes se someterán a fisioterapia estándar para esa sesión y se contactará al equipo médico. Las zonas de FC objetivo se calcularán con la fórmula de Karvonen. El objetivo de la primera sesión es alcanzar un rango de frecuencia cardíaca objetivo que sea del 50 al 60 % de la frecuencia cardíaca de reserva. El objetivo para las siguientes sesiones es alcanzar el 70-80% de la frecuencia cardíaca de reserva. También se utilizará la tasa de esfuerzo percibido (RPE). El terapeuta principal diseñará un programa de tratamiento HIGT individualizado con una combinación de actividades en cinta rodante dependientes de la velocidad, actividades en cinta rodante basadas en actividades, entrenamiento en escaleras y actividades sobre el suelo. Se le recordará al paciente durante cada sesión que pida un descanso según sea necesario. Se prefieren los apoyos de pie a los apoyos para sentarse, pero se puede utilizar cualquiera de los dos. |
Intervención de fisioterapia para la mejora de la marcha en pacientes post Accidente Vascular Cerebral.
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Comparador activo: Convencional
Las sesiones de fisioterapia convencional son las que normalmente recibiría un paciente durante su rehabilitación.
Las sesiones de fisioterapia suelen ser de 60 a 90 minutos por día durante 5 días a la semana, y posiblemente una sesión de 30 minutos el sexto día.
Las sesiones de fisioterapia se centran en la marcha, el equilibrio y las actividades de fortalecimiento para abordar los objetivos relacionados con la movilidad funcional.
Los médicos que administran terapia a los pacientes en este brazo no recibirán instrucciones sobre los tipos de terapia que administran; sin embargo, no se les permitirá hacer HIGT con pacientes.
Los terapeutas podrán usar otros dispositivos como el exoesqueleto Ekso, Lite Gait, dispositivos de soporte de peso corporal Rifton Tram y dispositivos de estimulación eléctrica, incluidos XCITE y RT300.
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Tratamientos estándar de fisioterapia de rehabilitación para pacientes hospitalizados por Accidente Vascular Cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 10 metros a la velocidad autoseleccionada
Periodo de tiempo: (Día 13-15) - (Día 1-3)
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Se utiliza para evaluar la velocidad de marcha en una distancia corta a la velocidad elegida por el paciente.
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(Día 13-15) - (Día 1-3)
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Prueba de caminata de 10 metros a la velocidad autoseleccionada
Periodo de tiempo: (Día 20-22)- (Día 1-3)
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Se utiliza para evaluar la velocidad de marcha en una distancia corta a la velocidad elegida por el paciente.
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(Día 20-22)- (Día 1-3)
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Prueba de caminata de 10 metros a la velocidad autoseleccionada
Periodo de tiempo: (Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Se utiliza para evaluar la velocidad de marcha en una distancia corta a la velocidad elegida por el paciente.
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(Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Prueba de caminata de 10 metros a alta velocidad
Periodo de tiempo: (Día 13-15) - (Día 1-3)
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Se utiliza para evaluar la velocidad al caminar en una distancia corta a la velocidad autodeterminada por el paciente que es la más rápida que puede caminar con seguridad.
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(Día 13-15) - (Día 1-3)
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Prueba de caminata de 10 metros a alta velocidad
Periodo de tiempo: (Día 20-22) - (Día 1-3)
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Se utiliza para evaluar la velocidad al caminar en una distancia corta a la velocidad autodeterminada por el paciente que es la más rápida que puede caminar con seguridad.
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(Día 20-22) - (Día 1-3)
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Prueba de caminata de 10 metros a alta velocidad
Periodo de tiempo: (Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Se utiliza para evaluar la velocidad al caminar en una distancia corta a la velocidad autodeterminada por el paciente que es la más rápida que puede caminar con seguridad.
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(Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: (Día 13-15) - (Día 1-3)
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Se utiliza para evaluar la resistencia a la marcha y la capacidad aeróbica.
Se registra la distancia total que camina el paciente durante seis minutos.
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(Día 13-15) - (Día 1-3)
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: (Día 20-22) - (Día 1-3)
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Se utiliza para evaluar la resistencia a la marcha y la capacidad aeróbica.
Se registra la distancia total que camina el paciente durante seis minutos.
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(Día 20-22) - (Día 1-3)
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: (Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Se utiliza para evaluar la resistencia a la marcha y la capacidad aeróbica.
Se registra la distancia total que camina el paciente durante seis minutos.
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(Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular (SIS)
Periodo de tiempo: (Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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La Escala de impacto del accidente cerebrovascular (SIS) es un cuestionario de autoinforme que utiliza 9 categorías para evaluar la discapacidad y la calidad de vida después de haber sufrido un accidente cerebrovascular.
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(Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Evaluación del espacio vital (LSA)
Periodo de tiempo: (Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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El LSA es una herramienta de autoinforme que mide la frecuencia de la movilidad independiente utilizando 9 preguntas.
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(Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Costo de la rehabilitación de pacientes hospitalizados y los servicios de atención médica posteriores al alta
Periodo de tiempo: (Día 62 a Día 86) - (Día 1 a Día 3)
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Esto incluirá el costo de la atención médica en el hogar, las terapias ambulatorias, el centro de enfermería subaguda y las readmisiones hospitalarias.
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(Día 62 a Día 86) - (Día 1 a Día 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza BERG
Periodo de tiempo: (Día 13-15) - (Día 1-3)
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Una escala de 14 ítems utilizada para evaluar el equilibrio estático, dinámico y sentado, de pie.
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(Día 13-15) - (Día 1-3)
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Balanza BERG
Periodo de tiempo: (Día 20-22) - (Día 1-3)
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Una escala de 14 ítems utilizada para evaluar el equilibrio estático, dinámico y sentado, de pie.
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(Día 20-22) - (Día 1-3)
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Balanza BERG
Periodo de tiempo: (Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Una escala de 14 ítems utilizada para evaluar el equilibrio estático, dinámico y sentado, de pie.
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(Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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5 veces sentarse para ponerse de pie
Periodo de tiempo: (Día 13-15) - (Día 1-3)
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Mide la fuerza funcional de las extremidades inferiores y los patrones de movimiento utilizados para completar los movimientos funcionales
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(Día 13-15) - (Día 1-3)
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5 veces sentarse para ponerse de pie
Periodo de tiempo: (Día 20-22) - (Día 1-3)
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Mide la fuerza funcional de las extremidades inferiores y los patrones de movimiento utilizados para completar los movimientos funcionales
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(Día 20-22) - (Día 1-3)
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5 veces sentarse para ponerse de pie
Periodo de tiempo: (Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Mide la fuerza funcional de las extremidades inferiores y los patrones de movimiento utilizados para completar los movimientos funcionales
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(Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Categoría de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: (Día 13-15) - (Día 1-3)
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Una escala de cinco puntos utilizada para categorizar el estado de deambulación de un paciente, que va desde la marcha independiente al aire libre hasta la marcha no funcional.
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(Día 13-15) - (Día 1-3)
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Categoría de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: (Día 20-22) - (Día 1-3)
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Una escala de cinco puntos utilizada para categorizar el estado de deambulación de un paciente, que va desde la marcha independiente al aire libre hasta la marcha no funcional.
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(Día 20-22) - (Día 1-3)
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Categoría de deambulación funcional (FAC)
Periodo de tiempo: (Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Una escala de cinco puntos utilizada para categorizar el estado de deambulación de un paciente, que va desde la marcha independiente al aire libre hasta la marcha no funcional.
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(Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Uso de dispositivos de asistencia
Periodo de tiempo: (Día 13-15) - (Día 1-3)
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Documente qué dispositivo de asistencia (si lo hay) utiliza el paciente para deambular.
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(Día 13-15) - (Día 1-3)
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Uso de dispositivos de asistencia
Periodo de tiempo: (Día 20-22) - (Día 1-3)
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Documente qué dispositivo de asistencia (si lo hay) utiliza el paciente para deambular.
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(Día 20-22) - (Día 1-3)
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Uso de dispositivos de asistencia
Periodo de tiempo: (Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Documente qué dispositivo de asistencia (si lo hay) utiliza el paciente para deambular.
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(Día 62 a Día 86)-(Día 14 a Día 21)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia Broschart Valenza, DPT, Sunnyview Rehabilitation Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bernhardt J, Hayward KS, Kwakkel G, Ward NS, Wolf SL, Borschmann K, Krakauer JW, Boyd LA, Carmichael ST, Corbett D, Cramer SC. Agreed Definitions and a Shared Vision for New Standards in Stroke Recovery Research: The Stroke Recovery and Rehabilitation Roundtable Taskforce. Neurorehabil Neural Repair. 2017 Sep;31(9):793-799. doi: 10.1177/1545968317732668.
- Hornby TG, Henderson CE, Plawecki A, Lucas E, Lotter J, Holthus M, Brazg G, Fahey M, Woodward J, Ardestani M, Roth EJ. Contributions of Stepping Intensity and Variability to Mobility in Individuals Poststroke. Stroke. 2019 Sep;50(9):2492-2499. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.026254. Epub 2019 Aug 22.
- Hornby TG, Holleran CL, Hennessy PW, Leddy AL, Connolly M, Camardo J, Woodward J, Mahtani G, Lovell L, Roth EJ. Variable Intensive Early Walking Poststroke (VIEWS): A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2016 Jun;30(5):440-50. doi: 10.1177/1545968315604396. Epub 2015 Sep 3.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Alonso A, Beaton AZ, Bittencourt MS, Boehme AK, Buxton AE, Carson AP, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Ferguson JF, Generoso G, Ho JE, Kalani R, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Levine DA, Lewis TT, Liu J, Loop MS, Ma J, Mussolino ME, Navaneethan SD, Perak AM, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Schroeder EB, Shah SH, Thacker EL, VanWagner LB, Virani SS, Voecks JH, Wang NY, Yaffe K, Martin SS. Heart Disease and Stroke Statistics-2022 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2022 Feb 22;145(8):e153-e639. doi: 10.1161/CIR.0000000000001052. Epub 2022 Jan 26. Erratum In: Circulation. 2022 Sep 6;146(10):e141.
- Biernaskie J, Chernenko G, Corbett D. Efficacy of rehabilitative experience declines with time after focal ischemic brain injury. J Neurosci. 2004 Feb 4;24(5):1245-54. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3834-03.2004.
- Dromerick AW, Geed S, Barth J, Brady K, Giannetti ML, Mitchell A, Edwardson MA, Tan MT, Zhou Y, Newport EL, Edwards DF. Critical Period After Stroke Study (CPASS): A phase II clinical trial testing an optimal time for motor recovery after stroke in humans. Proc Natl Acad Sci U S A. 2021 Sep 28;118(39):e2026676118. doi: 10.1073/pnas.2026676118.
- Hornby TG, Holleran CL, Leddy AL, Hennessy P, Leech KA, Connolly M, Moore JL, Straube D, Lovell L, Roth E. Feasibility of Focused Stepping Practice During Inpatient Rehabilitation Poststroke and Potential Contributions to Mobility Outcomes. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):923-32. doi: 10.1177/1545968315572390. Epub 2015 Feb 26.
- Hornby TG, Reisman DS, Ward IG, Scheets PL, Miller A, Haddad D, Fox EJ, Fritz NE, Hawkins K, Henderson CE, Hendron KL, Holleran CL, Lynskey JE, Walter A; and the Locomotor CPG Appraisal Team. Clinical Practice Guideline to Improve Locomotor Function Following Chronic Stroke, Incomplete Spinal Cord Injury, and Brain Injury. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):49-100. doi: 10.1097/NPT.0000000000000303.
- Moore JL, Nordvik JE, Erichsen A, Rosseland I, Bo E, Hornby TG; FIRST-Oslo Team. Implementation of High-Intensity Stepping Training During Inpatient Stroke Rehabilitation Improves Functional Outcomes. Stroke. 2020 Feb;51(2):563-570. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027450. Epub 2019 Dec 30.
- Jordan N, Deutsch A. Why and How to Demonstrate the Value of Rehabilitation Services. Arch Phys Med Rehabil. 2022 Jul;103(7S):S172-S177. doi: 10.1016/j.apmr.2021.06.028. Epub 2021 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-0912-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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