Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voimakkaampi leikki ja omaishoitaja Stressi ja hyvinvointi

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Alyssa Peechatka, Neuromotion Labs

Lapsen voimakkaamman leikin vaikutuksen tutkiminen hoitajan stressiin ja hyvinvointiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että lasten digitaaliset mielenterveysinterventiot, kuten Mightier, voivat vaikuttaa hoitajan toimintaan, mukaan lukien vanhemmuuden stressiin, yleiseen hyvinvointiin ja työhön sitoutumiseen.

Osallistujat hoitavat lapsia, jotka käyttävät Mightieriä, videopelipohjaista sykkeen biofeedback-interventiota, jota käytetään tunteiden säätelyn rakentamiseen. Omaishoitajia pyydetään täyttämään lyhyt kysely ennen lapsensa ensimmäistä leikkiä ja sitten kysely vielä kaksi kertaa, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta.

Itseraportin julkaisua edeltävän suunnittelun avulla voimme tarkkailla muutoksia Mightier-käytön aikana ja liittää nämä muutokset toimenpiteen yleiseen sitoutumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveysongelmista kärsivien lasten hoitoon liittyy merkittävää omaishoitajien rasitusta, joka ilmenee fyysisesti, psyykkisesti ja sosiaalisesti (Garretero, Garcés, Ródenas,, Sanjosé, 2009; Sha, Wadoo ja Latoo, 2010). Omaishoitajan taakka liittyy suurelta osin lapsen oireiden vakavuuteen (Vaughan, Feinn, Bernard, Brention ja Kaufman, 2012; Marsack-Topolewski & Maragakis, 2020). Sellaisenaan lapsen oireiden vakavuuden vähentämisen pitäisi vähentää hoitajan taakkaa. Silti omaishoitajien taakkaa ei yleisesti arvioida mielenterveystoimenpiteiden tuloksena, ja lapsikohtaisten uusien digitaalisten mielenterveystoimenpiteiden vaikutuksesta omaishoitajien taakkaan tiedetään vain vähän.

Mightier on sovelluspohjainen biofeedback-videopelialusta, joka hyödyntää sykemittausta (HR) pelin aikana opettaakseen ja helpottaakseen lasten tunteiden säätelytaitojen harjoittelua (Ducharme et al., 2012). Mightierin tehokkuutta on tuettu useilla 8–18-vuotiailla lapsilla tehdyillä tutkimuksilla, jotka ovat erityisesti vähentäneet aggressiivisuuden oireita, vastustavaa käyttäytymistä ja vanhempien stressiä (Ducharme et al., 2012; Ducharme et al., 2015; Kahn, Ducharme, Rotenberg, & Gonzalez-Heydrich, 2013; Vaudruiel, Chasser, Hoover, Jacobs ja Hirshfeld-Baker, 2017). Vaikka aikaisempi työ on tukenut sitä, että Mightier lapsilähtöisenä toimenpiteenä myös vähentää vanhempien stressiä, emme ole tutkineet, vaikuttaako lasten Mightierin käyttö mielekkäästi omaishoitajien hyvinvointiin vai johtavatko nämä muutokset muutoksiin työhön sitoutumisessa tai poissaoloissa. Ehdotettu tutkimus on yksikätinen tutkimus, jossa Mightierin ostaneet vanhemmat ja huoltajat suorittavat lähtötilanteen ja seuraavat itseraportointitoimenpiteitä, jotka arvioivat läsnäoloa, poissaoloja, vanhemmuuden stressiä ja yleistä hyvinvointia.

Tätä ehdotettua tutkimusta varten oletamme seuraavaa:

  1. Osallistujat raportoivat vanhempien stressin ja poissaolojen merkittävästä vähenemisestä sekä yleisen hyvinvoinnin ja esittelyn merkittävästä lisääntymisestä.
  2. Muutokset osallistujan stressissä liittyvät negatiivisesti lapsen minuutteihin, joita käytetään tehokkaammin, ja muutokset osallistujien hyvinvoinnissa liittyvät positiivisesti lapsen minuutteihin, joita käytetään tehokkaammin.
  3. Niiden osallistujien lapset, jotka raportoivat positiivisesta muutoksesta työn tuottavuudessa (esityisyyden lisääntyminen tai poissaolojen väheneminen), ovat käyttäneet Mightieriä huomattavasti enemmän kuin ne, jotka eivät raportoi positiivisesta muutoksesta.

8–12 viikon interventiojakson ajan osallistujat pelaavat Mightieriä ja ovat tekemisissä Mightierin vanhemman sisällön kanssa ad libitum. He eivät saa mitään erityisiä ohjeita tai suosituksia kaikille Mightier-perheille annettujen lisäksi. Kuten kaikki muut Mightieriä käyttävät perheet, osallistuvat perheet voivat vapaasti osallistua tai kieltää kaikki Mightieriin liittyvät ohjelmat (esim. sähköpostipäivitykset ja muu tuki). Kaikki henkilöt, jotka tekevät yhteistyötä osallistuvien perheiden kanssa helpottaakseen normaalia Mightier-kokemusta, sokeutuvat osallistumiselle tutkimukseen.

Osallistuviin perheisiin ollaan yhteydessä sähköpostitse seurantatoimenpiteiden suorittamiseksi. Nämä sähköpostit lähetetään 1) 8 viikon kuluttua osallistujien ensimmäisen arvioinnin suorittamisesta ja 2) 12 viikon kuluttua siitä, kun osallistujat ovat suorittaneet ensimmäisen arvioinnin. Osallistujille lähetetään 12 viikon seurantasähköposti riippumatta 8 viikon seuranta-arvioinnin suorittamisesta. Osallistujille lähetetään nämä sähköpostit vain, jos he ovat Mightierin asiakkaita seurantahetkellä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

392

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Neuromotion Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmilla tai huoltajilla on lapsi, joka osallistuu Mightier-sykebiofeedback-interventioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio: Mightierin lapsileikki
Ad lib lasten biopalautevideopeli kotona
Mightier on sovelluspohjainen biofeedback-videopeli, joka hyödyntää pelin aikana sykemittausta (HR) opettaakseen ja helpottaakseen tunteiden säätelytaitojen harjoittelua 6–14-vuotiaille lapsille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien stressiasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Parental Stress Scale on 18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien tunteita vanhemmuuden roolistaan, mukaan lukien vanhemmuuden positiiviset ja negatiiviset näkökohdat. Pisteet vaihtelevat 18:sta (pienempi stressi) 90:een (suurempi stressi).
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kukoistava vaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kukoistava asteikko on lyhyt 8 kohdan mittari omasta menestyksestä tärkeillä toiminta-alueilla, kuten ihmissuhteissa, itsetunnossa, tarkoituksessa ja optimismissa. Pisteet vaihtelevat 8:sta 56:een, jossa korkeat pisteet edustavat suurempaa omaa menestystä.
12 viikkoa
Omaishoitajan työ ja arvostetun toiminnan sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
1-5 kohdetta (senhetkisen työtilanteen mukaan), jotka mittaavat työpoissaoloja, sitoutumista työhön ja arvostettuun toimintaan sitoutumista. Ensimmäinen kysymys on avoin numeerinen syöttö menetetyistä työpäivistä antaakseen lapselleen käyttäytymis- tai mielenterveystukea. Seuraavat 4 kysymystä ovat Leikert-tyyppisiä kysymyksiä, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä täysin eri mieltä, ja täysin samaa mieltä edustavat suurempaa toiminnan heikkenemistä. Näitä kysymyksiä ei ole validoitu itsenäisesti, eivätkä ne ole osa formalisoitua asteikkoa.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 19. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NML-2109

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa