Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potężniejsza zabawa oraz stres i dobre samopoczucie opiekuna

31 lipca 2024 zaktualizowane przez: Alyssa Peechatka, Neuromotion Labs

Badanie wpływu zabawy dziecka na stres i dobre samopoczucie opiekuna

Głównym celem tego badania jest wykazanie, że cyfrowe interwencje w zakresie zdrowia psychicznego dzieci, takie jak Mightier, mogą mieć wpływ na funkcjonowanie opiekunów, w tym stres rodzicielski, ogólne samopoczucie i zaangażowanie w pracę.

Uczestnicy będą opiekunami dzieci korzystających z Mightier, opartej na grze wideo interwencji biofeedbacku tętna, służącej do budowania regulacji emocji. Opiekunowie zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety przed pierwszą zabawą ich dziecka, a następnie wypełnienie tej ankiety jeszcze dwa razy, po 8 tygodniach i 12 tygodniach po okresie wyjściowym.

Projekt samoopisu przed postem pozwoli nam obserwować zmiany podczas korzystania z Mightier i powiązać te zmiany z ogólnym zaangażowaniem w interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sprawowanie opieki nad dziećmi z chorobami psychicznymi wiąże się ze znacznym obciążeniem opiekuna, które przejawia się w sposób fizyczny, psychologiczny i społeczny (Garretero, Garcés, Ródenas,, Sanjosé, 2009; Sha, Wadoo i Latoo, 2010). Obciążenie opiekuna jest w dużej mierze związane z nasileniem objawów dziecka (Vaughan, Feinn, Bernard, Brention i Kaufman, 2012; Marsack-Topolewski i Maragakis, 2020). W związku z tym zmniejszenie nasilenia objawów u dziecka powinno zmniejszyć obciążenie opiekuna. Jednak obciążenie opiekuna nie jest powszechnie oceniane jako wynik interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i niewiele wiadomo na temat wpływu nowatorskich cyfrowych interwencji w zakresie zdrowia psychicznego ukierunkowanych na dziecko na obciążenie opiekuna.

Mightier to oparta na aplikacjach platforma gier wideo z biofeedbackiem, która wykorzystuje monitorowanie tętna (HR) podczas gry, aby uczyć i ułatwiać ćwiczenie umiejętności regulacji emocjonalnej u dzieci (Ducharme i in., 2012). Skuteczność Mightier została potwierdzona w kilku badaniach przeprowadzonych na dzieciach w wieku 8-18 lat, w szczególności w zmniejszaniu objawów agresji, zachowań buntowniczych i stresu rodzicielskiego (Ducharme i in., 2012; Ducharme i in., 2015; Kahn, Ducharme, Rotenberg, i Gonzalez-Heydrich, 2013; Vaudruiel, Chasser, Hoover, Jacobs i Hirshfeld-Baker, 2017). Podczas gdy wcześniejsze prace potwierdziły, że Mightier jako interwencja skierowana do dzieci również zmniejsza stres rodziców, nie zbadaliśmy, czy korzystanie z Mightier przez dzieci znacząco wpływa na samopoczucie opiekunów ani czy te zmiany przekładają się na zmiany w zaangażowaniu w pracę lub absencję. Proponowane badanie będzie jednoramiennym badaniem, w którym rodzice i opiekunowie, którzy kupili Mightier, uzupełnią punkt wyjściowy i uzupełnią pomiary samoopisowe oceniające prezenteizm, absencję, stres rodzicielski i ogólne samopoczucie.

W przypadku tego proponowanego badania stawiamy hipotezę, co następuje:

  1. Uczestnicy zgłoszą znaczące zmniejszenie stresu i absencji rodziców oraz znaczny wzrost ogólnego samopoczucia i prezenteizmu.
  2. Zmiany w poziomie stresu uczestników będą negatywnie związane z minutami korzystania przez dzieci z Mightier, a zmiany w samopoczuciu uczestników będą pozytywnie związane z minutami korzystania przez dzieci z Mightier.
  3. Dzieci uczestników, którzy zgłaszają pozytywne zmiany w wydajności pracy (wzrost prezenteizmu lub spadek absencji) będą korzystały z Mightier znacznie częściej niż dzieci, które nie zgłaszają pozytywnych zmian.

Podczas 8-12-tygodniowego okresu interwencyjnego uczestnicy będą grać w Mightier i wchodzić w interakcje z treściami rodziców Mightier ad libitum. Nie otrzymają żadnych specjalnych instrukcji ani zaleceń poza tymi, które zostały przekazane wszystkim rodzinom Mightier. Podobnie jak w przypadku każdej innej rodziny korzystającej z Mightier, uczestniczące rodziny będą mogły swobodnie angażować się lub odrzucać wszystkie programy związane z Mightier (np. aktualizacje e-mail i inne wsparcie). Wszystkie osoby współpracujące z uczestniczącymi rodzinami w celu ułatwienia standardowego doświadczenia Mightier będą ślepe na swój udział w badaniach.

Z rodzinami uczestniczącymi skontaktujemy się za pośrednictwem poczty elektronicznej w celu podjęcia działań następczych. Te wiadomości e-mail zostaną wysłane 1) 8 tygodni po ukończeniu przez uczestników pierwszej oceny i 2) 12 tygodni po ukończeniu przez uczestników pierwszej oceny. Uczestnicy otrzymają wiadomość e-mail z kontynuacją po 12 tygodniach, niezależnie od zakończenia oceny po 8 tygodniach. Uczestnicy otrzymają te e-maile tylko wtedy, gdy będą klientami Mightier w czasie działań następczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

392

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Neuromotion Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic lub opiekunowie mają dziecko angażujące się w interwencję dotyczącą biofeedbacku tętna Mightier

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja: Zabawa dziecięca Mightiera
Ad lib gra wideo z biologicznym sprzężeniem zwrotnym dla dzieci w domu
Mightier to oparta na aplikacji gra wideo z biofeedbackiem, która wykorzystuje monitorowanie tętna (HR) podczas gry, aby uczyć i ułatwiać ćwiczenie umiejętności regulacji emocjonalnej u dzieci w wieku 6-14 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Stresu Rodzicielskiego to 18-punktowy kwestionariusz oceniający odczucia rodziców na temat ich roli rodzicielskiej, w tym zarówno pozytywne, jak i negatywne aspekty rodzicielstwa. Wyniki wahają się od 18 (mniejszy stres) do 90 (wyższy stres).
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwitnąca Skala
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwitnąca Skala jest krótką 8-punktową miarą samooceny sukcesu w ważnych obszarach funkcjonowania, takich jak relacje, poczucie własnej wartości, cel i optymizm. Wyniki wahają się od 8 do 56, gdzie wysokie wyniki reprezentują wyższy poziom samooceny sukcesu.
12 tygodni
Zaangażowanie w pracę opiekuna i wartościowe zajęcia
Ramy czasowe: 12 tygodni
1-5 pozycji (w zależności od aktualnego statusu zatrudnienia) mierzących absencję w pracy, zaangażowanie w pracę i zaangażowanie w wartościowe zajęcia. Pierwsze pytanie to otwarte liczbowe wprowadzenie liczby dni pracy, które opuściły, aby zapewnić dziecku wsparcie behawioralne lub psychiczne. 4 poniższe pytania są pytaniami typu Leikerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam, przy czym zdecydowanie się zgadzam oznacza większe upośledzenie funkcji. Pytania te nie zostały poddane niezależnej walidacji i nie są częścią sformalizowanej skali.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NML-2109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj