Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Mightier Play and Caregiver Стресс и благополучие

31 июля 2024 г. обновлено: Alyssa Peechatka, Neuromotion Labs

Изучение влияния игры с сильными детьми на стресс и благополучие опекунов

Основная цель этого исследования — продемонстрировать, что цифровые вмешательства в области психического здоровья детей, такие как Mightier, могут влиять на функционирование опекунов, включая родительский стресс, общее благополучие и вовлеченность в работу.

Участники будут ухаживать за детьми, которые используют Mightier, основанную на видеоигре интервенцию биологической обратной связи по частоте сердечных сокращений, используемую для регулирования эмоций. Воспитателям будет предложено заполнить короткий опрос перед первой игрой их ребенка, а затем заполнить этот опрос еще два раза, через 8 недель и 12 недель после исходного уровня.

Дизайн самоотчета до и после публикации позволит нам наблюдать за изменениями во время использования Mightier и связать эти изменения с общим вовлечением в вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предоставление ухода за детьми с психическими заболеваниями связано со значительной нагрузкой на опекунов, которая проявляется в физическом, психологическом и социальном плане (Garretero, Garcés, Ródenas, Sanjosé, 2009; Sha, Wadoo, & Latoo, 2010). Бремя опекунов в значительной степени связано с тяжестью симптомов у ребенка (Vaughan, Feinn, Bernard, Brention, & Kaufman, 2012; Marsack-Topolewski & Maragakis, 2020). Таким образом, снижение тяжести симптомов у ребенка должно снизить нагрузку на лиц, осуществляющих уход. Тем не менее, нагрузка на лиц, осуществляющих уход, обычно не оценивается как результат вмешательств в области психического здоровья, и мало что известно о влиянии новых цифровых вмешательств в области психического здоровья, ориентированных на детей, на нагрузку на лиц, осуществляющих уход.

Mightier — это платформа видеоигр с биологической обратной связью на основе приложений, которая использует мониторинг частоты сердечных сокращений (HR) во время игры, чтобы обучать и облегчать практику навыков эмоциональной регуляции у детей (Ducharme et al., 2012). Эффективность Mightier была подтверждена несколькими исследованиями с участием детей в возрасте 8–18 лет, в частности, в отношении уменьшения симптомов агрессии, оппозиционного поведения и родительского стресса (Ducharme et al., 2012; Ducharme et al., 2015; Kahn, Ducharme, Rotenberg, & Gonzalez-Heydrich, 2013; Vaudruiel, Chasser, Hoover, Jacobs, & Hirshfeld-Baker, 2017). В то время как предыдущая работа подтвердила, что Mightier в качестве вмешательства для детей также снижает стресс родителей, мы не исследовали, влияет ли использование Mightier детьми на благополучие опекунов, или приводят ли эти изменения к изменениям в вовлеченности в работу или прогулах. Предлагаемое исследование будет представлять собой испытание с одной группой, в ходе которого родители и опекуны, купившие Mightier, заполнят базовый уровень и будут отслеживать самоотчеты, оценивая невыходы на работу, невыходы на работу, родительский стресс и общее благополучие.

Для этого предлагаемого исследования мы предполагаем следующее:

  1. Участники сообщат о значительном снижении родительского стресса и прогулов, а также о значительном повышении общего самочувствия и презентеизма.
  2. Изменения в стрессе участников будут отрицательно связаны с минутами использования Mightier детьми, а изменения в самочувствии участников будут положительно связаны с минутами использования Mightier детьми.
  3. Дети участников, сообщивших о положительных изменениях в производительности труда (увеличение присутствия на работе или снижение числа прогулов), будут использовать Mightier значительно чаще, чем те, кто не сообщает о положительных изменениях.

В течение 8–12-недельного интервенционного периода участники будут играть в Mightier и без ограничений взаимодействовать с родительским контентом Mightier. Они не получат никаких особых указаний или рекомендаций, кроме тех, что даны всем могущественным семьям. Как и любая другая семья, использующая Mightier, участвующие семьи могут свободно участвовать или запрещать все программы, связанные с Mightier (например, обновления по электронной почте и другую поддержку). Все люди, взаимодействующие с участвующими семьями для облегчения стандартного опыта Mightier, не будут знать об их участии в исследованиях.

С участвующими семьями свяжутся по электронной почте для принятия последующих мер. Эти электронные письма будут отправлены 1) через 8 недель после прохождения участниками первой оценки и 2) через 12 недель после того, как участники завершат свою первую оценку. Участникам будет отправлено 12-недельное последующее электронное письмо независимо от завершения 8-недельной последующей оценки. Эти электронные письма будут отправлены участникам только в том случае, если они являются клиентами Mightier на момент последующей проверки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

392

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • У родителей или опекунов есть ребенок, вовлеченный в интервенцию биологической обратной связи по частоте сердечных сокращений.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: Детская игра Mightier
Свободная детская видеоигра с биологической обратной связью, играющая дома
Mightier — это видеоигра с биологической обратной связью, основанная на приложении, в которой используется мониторинг частоты сердечных сокращений (ЧСС) во время игры, чтобы научить и облегчить практику навыков эмоциональной регуляции у детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительская шкала стресса
Временное ограничение: 12 недель
Шкала родительского стресса представляет собой анкету из 18 пунктов, оценивающую чувства родителей по поводу их родительской роли, включая как положительные, так и отрицательные аспекты родительства. Баллы варьируются от 18 (более низкий уровень стресса) до 90 (более высокий уровень стресса).
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масштаб процветания
Временное ограничение: 12 недель
Шкала процветания — это краткая 8-пунктная мера самооценки успеха в важных областях функционирования, таких как отношения, самооценка, цель и оптимизм. Баллы варьируются от 8 до 56, где высокие баллы представляют более высокий уровень самооценки успеха.
12 недель
Работа сиделки и участие в ценной деятельности
Временное ограничение: 12 недель
От 1 до 5 пунктов (в зависимости от текущего статуса занятости), измеряющих невыходы на работу, вовлеченность в работу и вовлеченность в ценные виды деятельности. Первый вопрос представляет собой открытый численный ввод количества рабочих дней, пропущенных для оказания поведенческой или психической помощи своему ребенку. Следующие 4 вопроса представляют собой вопросы типа Лейкерта, варьирующиеся от «полностью согласен» до «полностью не согласен», где «полностью согласен» представляет большее нарушение функции. Эти вопросы не прошли независимую проверку и не являются частью формализованной шкалы.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NML-2109

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться