更强大的游戏和照顾者的压力和健康
检查 Child Mightier Play 对照顾者压力和幸福感的影响
本研究的主要目标是证明针对儿童的数字心理健康干预措施(例如 Mightier)可以对看护者的功能产生影响,包括养育压力、整体健康和工作投入。
参与者将成为使用 Mightier 的儿童的看护者,Mightier 是一种基于视频游戏的心率生物反馈干预,用于建立情绪调节。 照顾者将被要求在孩子第一次玩耍之前完成一项简短的调查,然后在基线后 8 周和 12 周时再完成该调查两次。
事前事后自我报告设计将使我们能够观察 Mightier 使用期间的变化,并将这些变化与干预的整体参与联系起来。
研究概览
详细说明
为患有精神疾病的儿童提供照料会导致照料者在身体、心理和社交方面承受巨大负担(Garretero、Garcés、Ródenas、Sanjosé,2009 年;Sha、Wadoo 和 Latoo,2010 年)。 照顾者的负担在很大程度上与儿童症状的严重程度有关(Vaughan、Feinn、Bernard、Brention 和 Kaufman,2012 年;Marsack-Topolewski 和 Maragakis,2020 年)。 因此,减轻儿童症状的严重程度应该可以减轻看护者的负担。 然而,看护者负担通常不作为心理健康干预的结果进行评估,而且以儿童为中心的新型数字心理健康干预对看护者负担的影响知之甚少。
Mightier 是一个基于应用程序的生物反馈视频游戏平台,它在游戏过程中利用心率 (HR) 监测来教授和促进儿童情绪调节技能的练习(Ducharme 等人,2012 年)。 Mightier 的有效性已通过针对 8-18 岁儿童的几项研究得到支持,特别是减少攻击、对立行为和父母压力的症状(Ducharme 等人,2012 年;Ducharme 等人,2015 年;Kahn、Ducharme、Rotenberg, & Gonzalez-Heydrich,2013 年;Vaudruiel、Chasser、Hoover、Jacobs 和 Hirshfeld-Baker,2017 年)。 虽然之前的工作支持 Mightier 作为一种基于儿童的干预措施也可以减轻父母的压力,但我们没有研究儿童使用 Mightier 是否会对看护者的健康产生有意义的影响,或者这些变化是否转化为工作参与或旷工的变化。 拟议的研究将是一项单臂试验,购买 Mightier 的父母和看护人将完成基线并跟进自我报告措施,评估出勤率、缺勤率、育儿压力和整体健康状况。
对于这项拟议的研究,我们假设如下:
- 参与者将报告父母压力和缺勤率显着降低,整体幸福感和出勤率显着提高。
- 参与者压力的变化将与儿童使用 Mightier 的分钟数呈负相关,而参与者幸福感的变化将与儿童使用 Mightier 的分钟数呈正相关。
- 报告工作效率发生积极变化(出勤率增加或缺勤率下降)的参与者的孩子使用 Mightier 的次数明显多于未报告积极变化的参与者。
在 8-12 周的干预期间,参与者将玩 Mightier 并随意参与 Mightier 家长内容。 除了提供给所有 Mightier 家庭的内容外,他们不会收到任何特殊说明或建议。 与使用 Mightier 的任何其他家庭一样,参与的家庭可以自由参与或拒绝与 Mightier 相关的所有节目(例如 电子邮件更新和其他支持)。 所有与参与家庭互动以促进标准 Mightier 体验的个人都将不知道他们是否参与了研究。
将通过电子邮件联系参与家庭以完成后续措施。 这些电子邮件将在 1) 参与者完成第一次评估后 8 周和 2) 参与者完成第一次评估后 12 周发送。 无论是否完成 8 周跟进评估,参与者都将收到 12 周跟进电子邮件。 只有在跟进时是 Mightier 客户的参与者才会收到这些电子邮件。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alyssa Peechatka, PhD
- 电话号码:8145743458
- 邮箱:alyssa.peechatka@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Jason Kahn, PhD
- 电话号码:6172305659
- 邮箱:jason@mightier.com
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- 招聘中
- Neuromotion Inc
-
接触:
- Jason Kahn, PhD
- 电话号码:6172305659
- 邮箱:jason@mightier.com
-
接触:
- Alyssa L Peechatka, PhD
- 电话号码:814-574-3458
- 邮箱:alyssa@mightier.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 父母或照顾者让孩子参与心率生物反馈干预 Mightier
排除标准:
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干预:Mightier 的儿童游戏
在家随意玩儿童生物反馈视频游戏
|
Mightier 是一款基于应用程序的生物反馈视频游戏,在游戏过程中利用心率 (HR) 监测来教授和促进 6-14 岁儿童的情绪调节技能练习
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
父母压力量表
大体时间:12周
|
父母压力量表是一份包含 18 个项目的问卷,用于评估父母对其养育角色的感受,包括为人父母的积极和消极方面。
分数范围从 18(较低压力)到 90(较高压力)。
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
繁荣的规模
大体时间:12周
|
蓬勃发展量表是一个简短的 8 项衡量指标,用于衡量在人际关系、自尊、目标和乐观等重要功能领域中自我感知的成功。
分数范围从 8 到 56,其中高分代表更高水平的自我感知成功。
|
12周
|
看护者工作和有价值的活动参与
大体时间:12周
|
1-5 个项目(取决于当前的就业状况)衡量工作缺勤率、工作参与度和有价值的活动参与度。
第一个问题是为孩子提供行为或心理健康支持而错过的工作日的开放式数字输入。
以下 4 个问题是 Leikert 类型的问题,范围从非常同意到非常不同意,非常同意代表功能受损更大。
这些问题尚未经过独立验证,也不是正式量表的一部分。
|
12周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.