より強い遊びと介護者 ストレスと健康
子どもの力強い遊びが介護者のストレスと健康に及ぼす影響の調査
この研究の主な目的は、Mightier などの子供向けのデジタル メンタルヘルス介入が、子育てのストレス、全体的な健康状態、仕事への関与など、介護者の機能に影響を与える可能性があることを実証することです。
参加者は、感情の調節を構築するために使用されるビデオゲームベースの心拍数バイオフィードバック介入であるMightierを使用している子供たちの介護者になります. 介護者は、子供が最初に遊ぶ前に簡単なアンケートに回答し、ベースライン後 8 週間と 12 週間でさらに 2 回アンケートに回答するよう求められます。
前後の自己報告のデザインにより、Mightier の使用中の変化を観察し、それらの変化を介入への全体的な関与に関連付けることができます。
調査の概要
詳細な説明
精神疾患のある子供たちにケアを提供することは、身体的、心理的、および社会的な方法で現れる介護者の大きな負担と関連しています (Garretero, Garcés, Ródenas,, Sanjosé, 2009; Sha, Wadoo, & Latoo, 2010)。 介護者の負担は、子どもの症状の重症度と大きく関連しています (Vaughan、Feinn、Bernard、Brention、および Kaufman、2012 年; Marsack-Topolewski & Maragakis、2020 年)。 そのため、子供の症状の重症度を軽減すると、介護者の負担が軽減されるはずです。 しかし、介護者の負担は一般的にメンタルヘルス介入の結果として評価されておらず、子供に焦点を当てた新しいデジタルメンタルヘルス介入が介護者の負担に与える影響についてはほとんど知られていません。
Mightier は、アプリベースのバイオフィードバック ビデオ ゲーム プラットフォームであり、ゲームのプレイ中に心拍数 (HR) モニタリングを利用して、子供の感情調整スキルを教え、実践を促進します (Ducharme et al., 2012)。 Mightier の有効性は、8 ~ 18 歳の子供を対象としたいくつかの研究で裏付けられており、具体的には攻撃性、反抗的な行動、親のストレスの症状を軽減します (Ducharme et al., 2012; Ducharme et al., 2015; Kahn, Ducharme, Rotenberg, & Gonzalez-Heydrich, 2013; Vaudruiel, Chasser, Hoover, Jacobs, & Hirshfeld-Baker, 2017). 以前の研究では、Mightier を子供ベースの介入として親のストレスも軽減することが支持されていましたが、Mightier の子供の使用が介護者の幸福に意味のある影響を与えるかどうか、またはこれらの変化が仕事への関与や欠勤の変化につながるかどうかは調査されていません。 提案された研究は、Mightier を購入した親と介護者がベースラインを完了し、プレゼンティズム、欠勤、育児ストレス、および全体的な健康状態を評価する自己報告測定をフォローアップする単一群試験です。
この提案された研究では、次の仮説を立てます。
- 参加者は、親のストレスと欠勤が大幅に減少し、全体的な幸福度とプレゼンティーイズムが大幅に増加したことを報告します。
- 参加者のストレスの変化は、Mightier の使用時間と負の関連があり、参加者の健康状態の変化は、Mightier の使用時間と正の関係があります。
- 仕事の生産性にプラスの変化(プレゼンティーイズムの増加または欠勤の減少)を報告した参加者の子供は、プラスの変化を報告していない人よりも大幅にマイティアを使用しています。
8 ~ 12 週間の介入期間中、参加者は Mightier をプレイし、Mightier の親コンテンツに自由に参加します。 すべての Mightier ファミリーに提供されるもの以外の特別な指示や推奨事項は一切受けません。 Mightier を使用している他の家族と同様に、参加している家族は、Mightier に関連するすべてのプログラミングに参加するか拒否するかを自由に選択できます (例: 電子メールの更新およびその他のサポート)。 標準の Mightier エクスペリエンスを促進するために参加している家族と関わるすべての個人は、研究への参加を知らされません。
参加している家族には、フォローアップ措置を完了するために電子メールで連絡があります。 これらのメールは、1) 参加者が最初の評価を完了してから 8 週間後、および 2) 参加者が最初の評価を完了してから 12 週間後に送信されます。 参加者には、8 週間のフォローアップ評価の完了に関係なく、12 週間のフォローアップ メールが送信されます。 フォローアップの時点でマイティアの顧客である参加者にのみ、これらのメールが送信されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Alyssa Peechatka, PhD
- 電話番号:8145743458
- メール:alyssa.peechatka@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jason Kahn, PhD
- 電話番号:6172305659
- メール:jason@mightier.com
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- 募集
- Neuromotion Inc
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コンタクト:
- Jason Kahn, PhD
- 電話番号:6172305659
- メール:jason@mightier.com
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コンタクト:
- Alyssa L Peechatka, PhD
- 電話番号:814-574-3458
- メール:alyssa@mightier.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 親または介護者は、心拍数のバイオフィードバック介入に関与している子供を持っています
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入: マイティアの子供遊び
家庭でのアドリブ子供のバイオフィードバックビデオゲームプレイ
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Mightier は、ゲームプレイ中に心拍数 (HR) モニタリングを利用して、6 歳から 14 歳の子供の感情調整スキルを教え、練習を促進する、アプリベースのバイオフィードバック ビデオ ゲームです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のストレススケール
時間枠:12週間
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Parental Stress Scale は、親としての役割についての両親の感情を評価する 18 項目のアンケートで、親であることの肯定的側面と否定的側面の両方を含みます。
スコアの範囲は 18 (低いストレス) から 90 (高いストレス) です。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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繁栄のスケール
時間枠:12週間
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Flourishing Scale は、人間関係、自尊心、目的、楽観主義などの機能の重要な領域における自己認識の成功の短い 8 項目の尺度です。
スコアの範囲は 8 ~ 56 で、スコアが高いほど自己認識された成功のレベルが高いことを表します。
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12週間
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介護者の仕事と価値ある活動への関与
時間枠:12週間
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欠勤、仕事への関与、価値ある活動への関与を測定する1~5項目(現在の雇用状況による)。
最初の質問は、子供に行動面または精神面の健康サポートを提供するために欠勤した勤務日を数値で自由に入力するものです。
次の 4 つの質問は、強く同意するものから強く同意しないものまでの Leikert タイプの質問であり、強く同意するほど機能障害が大きくなることを表します。
これらの質問は個別に検証されておらず、正式な尺度の一部ではありません。
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12週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。