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Jeu plus puissant et stress et bien-être des soignants

21 mars 2023 mis à jour par: Alyssa Peechatka, Neuromotion Labs

Examen de l'impact du jeu plus puissant des enfants sur le stress et le bien-être des soignants

L'objectif principal de cette étude est de démontrer que les interventions numériques de santé mentale pour les enfants, telles que Mightier, peuvent avoir un impact sur le fonctionnement des soignants, y compris le stress parental, le bien-être général et l'engagement au travail.

Les participants seront des soignants d'enfants qui utilisent Mightier, une intervention de biofeedback de la fréquence cardiaque basée sur un jeu vidéo utilisée pour renforcer la régulation des émotions. Les soignants seront invités à répondre à un court sondage avant le premier jeu de leur enfant, puis à répondre à ce sondage deux fois de plus, à 8 semaines et 12 semaines après la ligne de base.

La conception d'auto-rapport pré-post nous permettra d'observer les changements pendant l'utilisation de Mightier et de relier ces changements à l'engagement global avec l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prestation de soins aux enfants atteints de maladie mentale est associée à un fardeau important pour les soignants qui se manifeste de manière physique, psychologique et sociale (Garretero, Garcés, Ródenas,, Sanjosé, 2009 ; Sha, Wadoo et Latoo, 2010). Le fardeau du soignant est largement associé à la gravité des symptômes de l'enfant (Vaughan, Feinn, Bernard, Brention et Kaufman, 2012 ; Marsack-Topolewski et Maragakis, 2020). En tant que tel, la réduction de la gravité des symptômes de l'enfant devrait réduire le fardeau des soignants. Pourtant, le fardeau des soignants n'est pas couramment évalué comme un résultat des interventions en santé mentale et on sait peu de choses sur l'impact des nouvelles interventions numériques de santé mentale axées sur l'enfant sur le fardeau des soignants.

Mightier est une plateforme de jeu vidéo de biofeedback basée sur une application qui utilise la surveillance de la fréquence cardiaque (FC) pendant le jeu pour enseigner et faciliter la pratique des compétences de régulation émotionnelle chez les enfants (Ducharme et al., 2012). L'efficacité de Mightier a été soutenue par plusieurs études chez les enfants âgés de 8 à 18 ans, réduisant spécifiquement les symptômes d'agressivité, de comportement d'opposition et de stress parental (Ducharme et al., 2012; Ducharme et al., 2015; Kahn, Ducharme, Rotenberg, & Gonzalez-Heydrich, 2013 ; Vaudruiel, Chasser, Hoover, Jacobs, & Hirshfeld-Baker, 2017). Bien que des travaux antérieurs aient soutenu que Mightier en tant qu'intervention axée sur l'enfant diminue également le stress des parents, nous n'avons pas examiné si l'utilisation de Mightier par les enfants a un impact significatif sur le bien-être des soignants, ou si ces changements se traduisent par des changements dans l'engagement au travail ou l'absentéisme. L'étude proposée sera un essai à un seul bras où les parents et les soignants qui ont acheté Mightier compléteront les mesures d'auto-évaluation de base et de suivi évaluant le présentéisme, l'absentéisme, le stress parental et le bien-être général.

Pour cette étude proposée, nous émettons les hypothèses suivantes :

  1. Les participants signaleront une réduction significative du stress et de l'absentéisme des parents et une augmentation significative du bien-être général et du présentéisme.
  2. Les changements dans le stress des participants seront négativement associés aux minutes d'utilisation de Mightier pour les enfants et les changements dans le bien-être des participants seront associés positivement aux minutes d'utilisation de Mightier pour les enfants.
  3. Les enfants des participants qui signalent un changement positif dans la productivité du travail (augmentation du présentéisme ou diminution de l'absentéisme) auront utilisé Mightier beaucoup plus que ceux qui ne signalent pas de changement positif.

Pendant la durée de la période d'intervention de 8 à 12 semaines, les participants joueront à Mightier et interagiront avec le contenu parental de Mightier ad libitum. Ils ne recevront aucune instruction ou recommandation spéciale en dehors de celles fournies à toutes les familles Mightier. Conformément à toute autre famille utilisant Mightier, les familles participantes seront libres de s'engager ou de refuser toute programmation associée à Mightier (par ex. mises à jour par e-mail et autre support). Toutes les personnes qui s'engagent auprès des familles participantes pour faciliter l'expérience Mightier standard seront aveuglées quant à leur participation à la recherche.

Les familles participantes seront contactées par e-mail pour compléter les mesures de suivi. Ces e-mails seront envoyés 1) 8 semaines après que les participants ont terminé la première évaluation et 2) 12 semaines après que les participants ont terminé leur première évaluation. Les participants recevront l'e-mail de suivi de 12 semaines indépendamment de l'achèvement de l'évaluation de suivi de 8 semaines. Les participants ne recevront ces e-mails que s'ils sont clients de Mightier au moment du suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Recrutement
        • Neuromotion Inc
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le parent ou les soignants ont un enfant qui participe à l'intervention de biofeedback de la fréquence cardiaque

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention : Jeu d'enfant de Mightier
Jeu vidéo ad lib de biofeedback pour enfants à la maison
Mightier est un jeu vidéo de biofeedback basé sur une application qui utilise la surveillance de la fréquence cardiaque (FC) pendant le jeu pour enseigner et faciliter la pratique des compétences de régulation émotionnelle chez les enfants âgés de 6 à 14 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress parental
Délai: 12 semaines
L'échelle de stress parental est un questionnaire en 18 items évaluant les sentiments des parents à l'égard de leur rôle parental, y compris les aspects positifs et négatifs de la parentalité. Les scores vont de 18 (moins de stress) à 90 (plus de stress).
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle florissante
Délai: 12 semaines
L'échelle de floraison est une brève mesure en 8 éléments du succès auto-perçu dans des domaines de fonctionnement importants tels que les relations, l'estime de soi, le but et l'optimisme. Les scores vont de 8 à 56, où les scores élevés représentent des niveaux plus élevés de réussite auto-perçue.
12 semaines
Travail d'aidant et engagement dans des activités valorisées
Délai: 12 semaines
1 à 5 éléments (selon le statut d'emploi actuel) mesurant l'absentéisme au travail, l'engagement au travail et l'engagement dans des activités valorisées. La première question est une entrée numérique ouverte des jours de travail manqués pour fournir un soutien comportemental ou mental à leur enfant. Les 4 questions suivantes sont des questions de type Leikert allant de fortement d'accord à fortement en désaccord, avec fortement d'accord représentant une plus grande altération de la fonction. Ces questions n'ont pas été validées de manière indépendante et ne font pas partie d'une échelle formalisée.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2022

Première publication (Réel)

15 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NML-2109

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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