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Mächtigeres Spiel und Stress und Wohlbefinden der Bezugsperson

21. März 2023 aktualisiert von: Alyssa Peechatka, Neuromotion Labs

Untersuchung der Auswirkungen des kindlichen Spiels auf den Stress und das Wohlbefinden von Bezugspersonen

Das Hauptziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass digitale psychische Gesundheitsinterventionen für Kinder, wie Mightier, einen Einfluss auf die Funktionsfähigkeit der Bezugspersonen haben können, einschließlich Elternstress, allgemeines Wohlbefinden und Arbeitsengagement.

Die Teilnehmer werden Betreuer von Kindern sein, die Mightier verwenden, eine auf Videospielen basierende Biofeedback-Intervention zur Herzfrequenz, die zum Aufbau von Emotionsregulation verwendet wird. Betreuer werden gebeten, vor dem ersten Spiel ihres Kindes eine kurze Umfrage auszufüllen und diese Umfrage dann zwei weitere Male auszufüllen, 8 Wochen und 12 Wochen nach der Grundlinie.

Das Design des Prä-Post-Selbstberichts ermöglicht es uns, Änderungen während der Mightier-Nutzung zu beobachten und diese Änderungen mit der allgemeinen Beteiligung an der Intervention in Beziehung zu setzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Betreuung von Kindern mit psychischen Erkrankungen ist mit einer erheblichen Belastung für die Betreuungspersonen verbunden, die sich auf physische, psychologische und soziale Weise manifestiert (Garretero, Garcés, Ródenas,, Sanjosé, 2009; Sha, Wadoo, & Latoo, 2010). Die Belastung der Betreuungspersonen hängt weitgehend mit der Schwere der Symptome des Kindes zusammen (Vaughan, Feinn, Bernard, Brention & Kaufman, 2012; Marsack-Topolewski & Maragakis, 2020). Daher sollte die Verringerung der Symptomschwere des Kindes die Belastung der Betreuungspersonen verringern. Die Belastung der Pflegekräfte wird jedoch im Allgemeinen nicht als Ergebnis von Interventionen zur psychischen Gesundheit bewertet, und es ist wenig über die Auswirkungen von auf Kinder ausgerichteten neuartigen digitalen Interventionen zur psychischen Gesundheit auf die Belastung der Pflegekräfte bekannt.

Mightier ist eine App-basierte Biofeedback-Videospielplattform, die die Überwachung der Herzfrequenz (HR) während des Spiels nutzt, um Kindern emotionale Regulationsfähigkeiten beizubringen und zu üben (Ducharme et al., 2012). Die Wirksamkeit von Mightier wurde durch mehrere Studien bei Kindern im Alter von 8 bis 18 Jahren belegt, die speziell die Symptome von Aggression, oppositionellem Verhalten und elterlichem Stress reduzierten (Ducharme et al., 2012; Ducharme et al., 2015; Kahn, Ducharme, Rotenberg, & Gonzalez-Heydrich, 2013; Vaudruiel, Chasser, Hoover, Jacobs & Hirshfeld-Baker, 2017). Während frühere Arbeiten gezeigt haben, dass Mightier als kindbasierte Intervention auch den Stress der Eltern verringert, haben wir nicht untersucht, ob die Verwendung von Mightier durch Kinder das Wohlbefinden der Pflegekräfte signifikant beeinflusst oder ob diese Änderungen zu Änderungen des Arbeitsengagements oder Fehlzeiten führen. Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine einarmige Studie, bei der Eltern und Betreuer, die Mightier gekauft haben, Basislinien- und Follow-up-Selbstberichtsmessungen zur Bewertung von Präsentismus, Fehlzeiten, elterlichem Stress und allgemeinem Wohlbefinden durchführen werden.

Für diese vorgeschlagene Studie gehen wir von folgenden Hypothesen aus:

  1. Die Teilnehmer werden von einer signifikanten Verringerung des Elternstresses und der Fehlzeiten sowie einer signifikanten Steigerung des allgemeinen Wohlbefindens und des Präsentismus berichten.
  2. Änderungen des Teilnehmerstresses werden negativ mit den Mightier-Nutzungsminuten des Kindes assoziiert, und Änderungen des Teilnehmerwohlbefindens werden mit den Mightier-Nutzungsminuten des Kindes positiv assoziiert.
  3. Kinder von Teilnehmern, die von einer positiven Veränderung der Arbeitsproduktivität berichten (Zunahme von Präsentismus oder Verringerung von Fehlzeiten), haben Mightier deutlich häufiger verwendet als diejenigen, die keine positive Veränderung berichten.

Für die Dauer des 8- bis 12-wöchigen Interventionszeitraums werden die Teilnehmer Mightier spielen und sich nach Belieben mit Mightier-Elterninhalten beschäftigen. Sie erhalten keine besonderen Anweisungen oder Empfehlungen außer denen, die allen Mightier-Familien gegeben wurden. Wie jede andere Familie, die Mightier verwendet, steht es den teilnehmenden Familien frei, sich an allen mit Mightier verbundenen Programmen zu beteiligen oder diese abzulehnen (z. E-Mail-Updates und andere Unterstützung). Alle Personen, die mit teilnehmenden Familien zusammenarbeiten, um die Standard-Mightier-Erfahrung zu erleichtern, werden für ihre Teilnahme an der Forschung blind gemacht.

Teilnehmende Familien werden per E-Mail kontaktiert, um Folgemaßnahmen abzuschließen. Diese E-Mails werden 1) 8 Wochen, nachdem die Teilnehmer die erste Bewertung abgeschlossen haben, und 2) 12 Wochen, nachdem die Teilnehmer ihre erste Bewertung abgeschlossen haben, versendet. Die Teilnehmer erhalten die 12-wöchige Follow-up-E-Mail unabhängig vom Abschluss des 8-wöchigen Follow-up-Assessments. Teilnehmer erhalten diese E-Mails nur, wenn sie zum Zeitpunkt der Nachverfolgung Kunden von Mightier sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Rekrutierung
        • Neuromotion Inc
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern oder Betreuer haben ein Kind, das sich mit der Herzfrequenz-Biofeedback-Intervention Mightier beschäftigt

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention: Kinderspiel von Mightier
Kinder-Biofeedback-Videospiel nach Belieben zu Hause spielen
Mightier ist ein App-basiertes Biofeedback-Videospiel, das die Überwachung der Herzfrequenz (HR) während des Spiels nutzt, um Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren emotionale Regulationsfähigkeiten beizubringen und zu üben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterliche Stressskala
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Parental Stress Scale ist ein 18-Punkte-Fragebogen, der die Gefühle der Eltern bezüglich ihrer Rolle als Eltern bewertet, einschließlich sowohl positiver als auch negativer Aspekte der Elternschaft. Die Werte reichen von 18 (weniger Stress) bis 90 (höherer Stress).
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die blühende Waage
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Flourishing-Skala ist ein kurzes 8-Punkte-Maß für den selbst wahrgenommenen Erfolg in wichtigen Bereichen des Funktionierens wie Beziehungen, Selbstwertgefühl, Zweck und Optimismus. Die Werte reichen von 8 bis 56, wobei hohe Werte einen höheren Grad an selbst wahrgenommenem Erfolg darstellen.
12 Wochen
Betreuungsarbeit und Engagement für wertvolle Aktivitäten
Zeitfenster: 12 Wochen
1-5 Items (je nach aktuellem Beschäftigungsstatus) zur Messung von Fehlzeiten, Arbeitsengagement und Engagement für geschätzte Aktivitäten. Die erste Frage ist eine offene numerische Eingabe von Arbeitstagen, die versäumt wurden, um ihrem Kind Verhaltens- oder psychische Gesundheitsunterstützung zu bieten. Die 4 folgenden Fragen sind Leikert-artige Fragen, die von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reichen, wobei „stimme voll und ganz zu“ eine stärkere Beeinträchtigung der Funktion darstellt. Diese Fragen wurden nicht unabhängig validiert und sind nicht Teil einer formalisierten Skala.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NML-2109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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