Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 1 avoin monikeskustutkimus PT217:n annoksen eskalaatiosta ja annoksen laajentamisesta potilailla, joilla on edennyt tulenkestäviä syöpiä, jotka ilmentävät DLL3:a

maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Phanes Therapeutics

PT217 on bispesifinen vasta-aine (bsAb) ihmisen DLL3:a (huDLL3) ja ihmisen CD47:ää (huCD47) vastaan. Tämä on avoin, vaiheen I tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida PT217:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa (PK) ja alustavaa tehoa potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai refraktorinen syöpä.

Potilaat, joilla on seuraavat kasvaintyypit, ovat kelvollisia seulontaan: ei-leikkattava tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), suurisoluinen neuroendokriininen syöpä (LCNEC), neuroendokriininen eturauhassyöpä (NEPC) ja gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NET). Potilaiden on täytynyt edetä sen jälkeen, kun standardihoito (platinapohjainen kemoterapia) tai standardihoito on osoittautunut tehottomaksi, sietämättömäksi tai sitä pidettiin sopimattomana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

203

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope (City of Hope National Medical Center, City of Hope Medical Center)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Rekrytointi
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute at HealthOne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jason T Henry, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Rekrytointi
        • Yale University Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at John Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 617-724-4000
        • Päätutkija:
          • Catherine Meador, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Jacob Sands, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine (Siteman Cancer Center)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina at Chapel Hill
        • Päätutkija:
          • Jared Weiss, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • Sarah Cannon Research Institute University of Oklahoma
        • Päätutkija:
          • Abdul Naqash, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Mays Cancer Center / University of Texas, San Antonio
        • Päätutkija:
          • Daruka Mahadevan, MD, PhD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Next Virginia
        • Päätutkija:
          • Alexander Spira, MD, PhD, FACP
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi ja pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan pöytäkirjaa.
  2. Mitattavissa oleva sairaus sellaisena kuin se on määritelty RECIST V1.1 -kriteereissä kiinteille kasvaimille.
  3. Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-leikkauskelvoton edennyt tai metastaattinen pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), suurisoluinen neuroendokriininen syöpä (LCNEC), neuroendokriininen eturauhassyöpä (NEPC) ja gastroenteropankreaattiset neuroendokriiniset kasvaimet (GEP-NET), joita on aiemmin hoidettu kaikilla olemassa olevilla hoitomuodoilla ( vähintään yksi platinapohjainen kemoterapiasarja immuunitarkistuspisteen estäjän kanssa tai ilman sitä SCLC-potilaille) ja eteni hoidon jälkeen tai jolle hoitoa ei ole saatavilla tai jota ei siedä. Rajallisen vaiheen sairauden hoito on terapialinjaa. EGFR NSCLC:stä transformoituneet SCLC:t ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, koska ne täyttävät yllä olevat kriteerit.
  4. Potilaat, joilla on sekoitettu histologia minkä tahansa edellä mainitun tyypin kasvaimia varten, ovat kelvollisia vain, jos neuroendokriininen karsinooma/pienet kasvainsolut -komponentti on hallitseva ja edustavat vähintään 50 % koko kasvainkudoksesta.

  5. Pystyy tarjoamaan formaliinilla kiinnitetyn, parafiiniin upotetun (FFPE) kasvainkudosnäytteen (arkistoitu kudos tai tuore biopsia), jotta voidaan arvioida DLL3:n ilmentyminen ja muut biomarkkerit. Biopsian on oltava leikkaus-, viilto- tai ydinneula. Hieno neulan imu ei riitä. Arkistokudos hyväksytään, jos biopsia valmistuu 6 kuukauden kuluessa.

    • Annoksen korotusvaiheeseen ilmoittautumisen yhteydessä DLL3:n ilmentymisen arviointi ei ole osa pääsykriteerejä; Arviointi suoritetaan kuitenkin tutkimuksen aikana mahdollisten reagoijien analyysin tueksi.
    • VAIN tutkimuksen annoksen laajennusvaiheeseen ilmoittautumista varten potilaan kasvainnäytteen on ilmennettävä DLL3:a kasvainsoluissa keskuslaboratorion immunohistokemian (IHC) testin perusteella. DLL3-ilmentymisen vähimmäistaso määritetään arvioimalla kasvainnäytteitä annoksen korotusvaiheesta.
  6. ECOG-suorituskykytila ​​on 0 tai 1.

  7. Asianmukainen elinten toiminta varmistettiin seulonnassa ja 96 tunnin sisällä hoidon aloittamisesta, mistä on osoituksena:

    • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/l
    • Hemoglobiini (Hgb) ≥ 9,5 g/dl (RBC-siirrot eivät ole sallittuja 4 viikkoa ennen ilmoittautumista).

    • Verihiutaleet (plt) ≥ 100 × 109

      /L

    • AST/SGOT ja ALT/SGPT ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN) tai ≤ 5,0

      × ULN, jos maksametastaaseja esiintyy

    • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN ilman maksametastaaseja (tai < 3,0 x ULN, jos maksametastaaseja on)
    • Laskettu kreatiniinipuhdistuma ≥ 30 ml/min (Cockcroft Gaultin kaava)
  8. Kaikkien aiemmista syöpähoidoista johtuvien akuuttien haittatapahtumien ratkaiseminen National Cancer Instituten (NCI) yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (CTCAE V5.0) mukaisesti, luokka ≤ 1 tai lähtötaso (paitsi hiustenlähtö tai neuropatia).
  9. Negatiivinen seerumin raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista kaikilla premenopausaalisilla naisilla ja naisilla alle 24 kuukautta vaihdevuosien alkamisen jälkeen (oli kuukautiset viimeisen 24 kuukauden aikana) ja jotka ovat hedelmällisessä iässä (naiset, joille on tehty kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto ei vaadi raskaustestiä).
  10. On suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisymenetelmiä raskauden välttämiseksi (mukaan lukien mies- ja naispuoliset osallistujat ja tutkimushenkilöiden kumppanit) tutkimuksen aikana ja vähintään 7 kuukautta viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Esimerkkejä ehkäisymenetelmistä, joiden epäonnistumisprosentti on < 1 % vuodessa, ovat molemminpuolinen munanjohtimien sidonta, miesten sterilointi, vakiintunut, ovulaatiota estävien hormonaalisten ehkäisyvälineiden oikea käyttö, hormoneja vapauttavat kohdunsisäiset laitteet ja kupariset kohdunsisäiset laitteet. Seksuaalisen raittiuden luotettavuus tulee arvioida suhteessa kliinisen tutkimuksen kestoon ja potilaan ensisijaiseen ja tavanomaiseen elämäntapaan.

Säännöllinen raittius (esim. kalenteri, ovulaatio, oireenmukaiset tai ovulaation jälkeiset menetelmät) ja vieroitus eivät ole hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  2. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP), jotka eivät käytä riittävää ehkäisyä.
  3. Autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
  4. Tila, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän sisällä ennen tutkimushoitoa. Kortikosteroidiannokset, jotka vastaavat prednisonia 10 mg päivässä tai vähemmän, ovat sallittuja.
  5. Potilaat, joilla on ollut (ei-tarttuva) keuhkotulehdus, joka vaati steroideja, nykyinen keuhkotulehdus tai joilla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus. Historia COVID-19-keuhkokuume, johon liittyy fibroottisia muutoksia.
  6. Hallitsematon keuhkopussin effuusio, sydänpussin effuusio tai askites, jotka vaativat toistuvia tyhjennystoimenpiteitä (esim. joka toinen viikko tai useammin perikardiosenteesi tai thoracentesis).
  7. Potilaat, joilla on hoitamattomia aivo- tai keskushermosto-etäpesäkkeitä tai etäpesäkkeitä aivoissa/keskushermostossa, jotka ovat edenneet (esim. todisteita uudesta tai laajenevasta aivometastaasista tai uusista neurologisista oireista, jotka johtuvat aivo-/keskushermoston etäpesäkkeistä). Huomautus: Potilaat, joilla on hoidettuja aivometastaaseja, jotka eivät ole saaneet kortikosteroideja ja jotka ovat olleet kliinisesti stabiileja 14 päivän ajan, voivat ottaa mukaan.
  8. Potilaat, joilla on samanaikainen pahanlaatuinen kasvain, joka etenee tai jotka ovat vaatineet hoitoa aktiivisen sairauden vuoksi viimeisten 24 kuukauden aikana. Poikkeuksia ovat ihon tyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai muu ei-invasiivinen tai indolentti pahanlaatuinen kasvain, joka on joko aiemmin käynyt mahdollisesti parantavaa hoitoa tai jolla ei ole aktiivista hoito-aihetta (esim. matala-asteinen eturauhassyöpä).
  9. Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimusvalmistetta, puoliintumisaika < 5.
  10. Aikaisempi T-solu-, NK-solu-, DLL3-inhibiittorihoito tai CD47-inhibiittorihoito tai anti-SIRPα-kohdistusaineet (signaaleja säätelevä proteiini alfa) (Preor Checkpoint-inhibiittori anti-PD-1- ja anti-PD-L1-hoidot ovat sallittuja).
  11. Potilaat, jotka ovat saaneet elävää virusta vastaan ​​rokotetun rokotuksen 30 päivän kuluessa suunnitellun hoidon aloittamisesta (poikkeuksena Janssen JNJ-78436735 COVID-19-rokote).

  12. Sydämen vajaatoiminta tai merkittävät sairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

    1. LVEF < 45 % määritettynä MUGA-skannauksella tai ECHO:lla
    2. Synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä
    3. QTcF ≥ 480 ms seulonta-EKG:ssä
    4. Epästabiili angina pectoris ≤ 3 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
    5. Akuutti sydäninfarkti tai aivohalvaus ≤ 3 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
  13. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti (määritelty verenpaineeksi ≥ 150 mmHg systolinen ja/tai ≥ 90 mmHg diastolinen seulonnassa).
  14. Aiempi hemolyyttinen anemia tai Evansin oireyhtymä viimeisen 3 kuukauden aikana.
  15. Punasolujen siirto 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista. Punasolusiirrot eivät ole sallittuja seulontajakson aikana ja ennen ilmoittautumista hemoglobiinin sisällyttämiskriteerien täyttämiseksi.
  16. Potilaat, joilla on ≥ asteen 3 neuropatia.
  17. Muut samanaikaiset vakavat ja/tai hallitsemattomat samanaikaiset sairaudet (esim. hallitsematon hypertriglyseridemia [triglyseridit > 500 mg/dl] tai aktiivinen infektio, joka vaatii parenteraalista hoitoa), jotka voivat aiheuttaa ei-hyväksyttäviä turvallisuusriskejä tai vaarantaa protokollan noudattamisen.
  18. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa ≤ 5 puoliintumisaikaa tai 3 viikkoa sen mukaan, kumpi on lyhyempi (6 viikkoa nitrosourealla tai mitomysiini-C:llä), kohdennettua hoitoa tai immunoterapiaa 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista. Hormonireprivaatiohoidon samanaikainen käyttö hormoniresistentin eturauhasen hoidossa on sallittua; Osallistujat, jotka ovat saaneet stabiilia bisfosfonaattia tai denosumabia ≥ 30 päivää ennen tutkimuspäivää 1, ovat kelpoisia
  19. Potilaat, jotka ovat saaneet laajakentän sädehoitoa ≤ 2 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet aiemman hoidon haittavaikutuksista
  20. Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus ≤ 4 viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet aiemman hoidon haittavaikutuksista.
  21. Potilaat, jotka saavat parhaillaan hoitoa terapeuttisilla annoksilla varfariininatriumia (Coumadin®) tai muita kumariinijohdannaisia ​​antikoagulantteja (muut antikoagulantit, kuten antitrombiini tai tekijä X:n estäjät, ovat sallittuja).
  22. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektion tunnettu diagnoosi (HIV-testaus ei ole pakollista; potilaita, joilla on hyvin hallinnassa oleva HIV, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan ja sponsorin suostumuksella).
  23. Todisteet aktiivisesta B- tai C-hepatiittiinfektiosta, jota ei saada riittävästi hallintaan. (Potilaille, joilla on aiemmin tiedetty hepatiitti B tai C-hepatiitti, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan ja sponsorin suostumuksella.)
  24. Hänellä on aiempia tai nykyisiä todisteita lääketieteellisistä tai psykiatrisista tiloista, hoidoista tai laboratoriopoikkeavuuksista, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia, häiritä potilaan turvallista osallistumista tutkimukseen ja noudattamista. Esimerkiksi sairaudet, jotka riippuvat sivuverenkierron muodostumisesta, kuten ääreisvaltimotauti, sydäninfarktin toipumisaika jne.
  25. On allerginen tai yliherkkä polysorbaatti 80:lle, L-histidiinille, sakkaroosille (PT217:n inaktiivisille ainesosille).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A: Annoksen eskalointi
Käytetään tavanomaista 3+3 annoksen korotusmallia.
Lääke: Peluntamig (PT217)
Bispesifinen vasta -aine (BSAB) DLL3: ta ja CD47: tä vastaan.
Kokeellinen: Osa B: Annoksen laajentaminen
Osan B kohortit avataan, kun RDE:lle harkittu annostaso on hyväksytty osissa A, C ja D.
Lääke: Peluntamig (PT217)
Bispesifinen vasta -aine (BSAB) DLL3: ta ja CD47: tä vastaan.
Kokeellinen: Osa D: ICI -yhdistelmähoito
Osassa D annetaan Peluntamig (PT217) yhdessä atetsolitsumabin kanssa joko yksin tai yhdessä kemoterapian kanssa.
Lääke: Karboplatiini + etoposidi
Hoitostandardin mukainen.
Lääke: Atetsolitsumabi
Hoitostandardin mukainen.
Lääke: Peluntamig (PT217)
Bispesifinen vasta -aine (BSAB) DLL3: ta ja CD47: tä vastaan.
Kokeellinen: Part C: Chemotherapy Combination Therapy
Part C of the study will include substudies C1 to C5, combining Peluntamig (PT217) with chemotherapy.
Lääke: Karboplatiini + etoposidi
Hoitostandardin mukainen.
Lääke: Paklitakseli.
Hoitostandardin mukainen.
Lääke: Peluntamig (PT217)
Bispesifinen vasta -aine (BSAB) DLL3: ta ja CD47: tä vastaan.
Lääke: Lurbinectedin
Administered per Standard of Care.
Lääke: Irinotecan (drug)
Administered per Standard of Care.
Lääke: Topotecan
Administered per Standard of Care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To determine recommended dose for expansion (RDE) of Peluntamig (PT217).
Aikaikkuna: Through study completion, up to approximately 3 years.
Through study completion, up to approximately 3 years.
To evaluate the safety and tolerability of Peluntamig (PT217).
Aikaikkuna: Through study completion, up to approximately 3 years.
Through study completion, up to approximately 3 years.
To evaluate the efficacy of Peluntamig (PT217) monotherapy or in combination treatments as assessed by ORR.
Aikaikkuna: Through study completion, up to approximately 3 years.
Through study completion, up to approximately 3 years.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To evaluate the pharmacokinetics of Peluntamig (PT217).
Aikaikkuna: Through study completion, up to approximately 3 years.
Through study completion, up to approximately 3 years.
To evaluate the immunogenicity (ADA) of Peluntamig (PT217).
Aikaikkuna: Through study completion, up to approximately 3 years.
Through study completion, up to approximately 3 years.
To further evaluate the efficacy of Peluntamig (PT217) monotherapy or in combination treatments
Aikaikkuna: Through study completion, up to approximately 3 years.
Through study completion, up to approximately 3 years.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida PT217:n biologisen aktiivisuuden farmakodynaamisia markkereita
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Arvioida esikäsittelyä DLL3:n ilmentyminen korrelaatiossa ensisijaisten päätepisteiden kanssa immunohistokemian avulla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Phanes Therapeutics

Yhteistyökumppanit

Hoffmann-La Roche

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PT217X1101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa