Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahdollisuus käyttää NeoSpotia yhteisön asetuksissa

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden elintoimintojen arvioinnin toteutettavuus synnytyshoidon aikana

Jatkuva elintoimintojen seuranta on kehittyneiden maiden erikoissairaanhoidon perusperiaate, jota ei hyödynnetä valtavasti sairaala- tai klinikkakäyntien tai rutiinikäyntien aikana useimmissa matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC). Huolimatta elintoimintojen seurantaan liittyvistä myönteisistä tuloksista (eli lisääntyneestä eloonjäämisasteesta kotiutumiseen, pienemmät komplikaatioiden määrät ja lyhyempi sairaalassaoloaika), tavanomaisten potilasvalvontalaitteiden kohtuuttomat kustannukset ja monimutkaisten lääketieteellisten laitteiden ylläpidon vaikeus rajoittavat sen toimintaa. kehitysmaissa.

Tällä hetkellä lääkintätarvikkeiden puutteen vuoksi useimmat ANC-klinikat - terveydenhuollon laitoksissa tai lähetystoiminnan aikana - eivät valvo raskaana olevien naisten elintoimintoja ja verenpainetta. Vaikka laitteita on monia, niiden helppokäyttöisyys ja korkeat kustannukset, mukaan lukien ylläpitokustannukset, estävät seulonta- ja valvontaohjelmien suorittamisen vähäresursseissa. Tarkkoja ja edullisia elintoimintojen seurantalaitteita tarvitaan parantamaan vaaramerkkejä omaavien naisten tunnistamista ja hoitoa rutiininomaisten ANC-käyntien aikana. Vastatakseen elintoimintomonitoreiden kasvavaan kysyntään COVID-19-pandemian aikana Neopenda on mukauttanut edullisen, puettavan, langattoman elintoimintojen seurantaratkaisun (neoSpotTM), joka mittaa lämpötilaa, hengitystiheyttä, veren happisaturaatiota, pulssia ja verenpainetta. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva elintoimintojen seuranta on kehittyneiden maiden erikoissairaanhoidon perusperiaate, jota ei hyödynnetä valtavasti sairaala- tai klinikkakäyntien tai rutiinikäyntien aikana useimmissa matala- ja keskituloisissa maissa (LMIC). Huolimatta elintoimintojen seurantaan liittyvistä myönteisistä tuloksista (eli lisääntynyt eloonjäämisaste, pienempi komplikaatioiden määrä ja lyhyempi sairaalassaoloaika)1 tavanomaisten potilasvalvontalaitteiden kohtuuttomat kustannukset ja monimutkaisten lääketieteellisten laitteiden ylläpidon vaikeus rajoittavat sitä. käytäntö kehitysmaissa.

Puettavat terveyslaitteet (WHD:t) auttavat ihmisiä jatkuvasti paremmin seuraamaan terveydentilaansa sekä aktiivisuus-/kuntotasolla oman terveyden seurantaa varten että lääketieteellisellä tasolla tarjoamalla enemmän tietoa terveydenhuollon tarjoajille, mikä lisää mahdollisuuksia varhaiseen diagnoosiin ja hoidon ohjaukseen. Tekniikan tärkeimmät edistysaskeleet mahdollistavat pienempien tietokoneiden luomisen kuin koskaan ennen; mahdollistaa puettavien tekniikoiden sisällyttämisen pienoisjärjestelmiin, jotka parantavat potilaiden hoidon laatua ja mukavuutta.1 Materiaalitieteen, kemiallisten analyysitekniikoiden, laitesuunnittelun ja valmistusmenetelmien edistyminen on entisestään luonut perustan puettavien järjestelmien jatkuvalle kehitykselle vuosien mittaan.2

Oikein suunniteltuina, toteutettuina ja hyväksyttyinä WHD:t voivat tarjota runsaasti etuja terveydenhuollon tarjoajille ja potilaille. Puettavia teknologioita, kuten Apple Watch, Fitbit, Jawbone, ViSi Mobile ja Vital Connect langaton laastari, on käytetty henkilökohtaisten fysiologisten ja biologisten parametrien seuraamiseen rutiinitoiminnan suorituskyvyn ja/tai kliinisen seurannan kannalta.3,4 Nämä laitteet keräävät tietoja, kuten sykettä, stressitasoja, lihavuutta, happisaturaatiota, verenpainetta ja kaloreita; ja palvelevat laajaa valikoimaa käyttötapauksia vastasyntyneistä iäkkäisiin potilaisiin eri ympäristöissä, kuten sairaaloissa, hoitokodeissa ja kotihoidoissa.

Elintoimintojen mittaaminen sekä avo- että poliklinikkaosastoilla sekä paikallisen toiminnan aikana on välttämätöntä potilaan kliinisen tilanteen arvioimiseksi ja varhaisvaroituspisteiden saamiseksi huononemisesta. Useimmissa LMIC-keskuksissa on tällä hetkellä käytäntö, että kliinikko tekee rutiininomaisia ​​elintoimintojen mittauksia ajoittain ja kirjaa ne manuaalisesti kliiniseen kaavioon. Tämä jättää kuitenkin paljon tilaa varhaisvaroituspisteiden huomaamatta jättämiselle. Kliinisen huononemisen diagnosoinnin viivästykset estävät lääkäreitä ryhtymästä korjaaviin toimiin, ja niihin liittyy lisääntynyt komplikaatioiden määrä ja kuolleisuus. Puettavien laitteiden käytön pitkäaikaisseurannassa on tarkoitus tarjota välitön diagnoosi akuuteista tapahtumista, mikä puolestaan ​​johtaa potilaiden tehokkaampaan ja oikea-aikaiseen hoitoon.5 Lisäksi tilanne muuttuu ankeammaksi yhteisön tiedotustoimien aikana (eli lasten terveysviikko, yhteisön ANC-toiminta jne.), joita yleensä suorittavat rajalliset lääkärit ja useat yhteisön terveystyöntekijät.

Toisin kuin perinteiset seurantalaitteet, joita on käytetty kliinisissä ympäristöissä, WHD:t voivat sopia paremmin vähän resursseja käyttävien asetusten rajoituksiin. Perinteiset lääketieteelliset laitteet epäonnistuvat usein terveydenhuollon laitoksissa LMIC-alueilla monimutkaisen suunnittelun ja teknisten ominaisuuksien sekä ympäristörajoitusten, kuten virran epävakauden, Internet-yhteyden, tilarajoitusten ja varaosien saatavuuden vuoksi. Tämä edellyttää toteuttamiskelpoisempien innovaatioiden tarvetta LMIC-alueilla asuvien ihmisten hoidon laadun parantamiseksi. WHD:t tarjoavat lupaavan ratkaisun.

Tällä hetkellä lääkintätarvikkeiden puutteen vuoksi useimmat ANC-klinikat - terveydenhuollon laitoksissa tai lähetystoiminnan aikana - eivät valvo raskaana olevien naisten elintoimintoja ja verenpainetta. Vaikka laitteita on monia, niiden helppokäyttöisyys ja korkeat kustannukset, mukaan lukien ylläpitokustannukset, estävät seulonta- ja valvontaohjelmien suorittamisen vähäresursseissa. Tarkkoja ja edullisia elintoimintojen seurantalaitteita tarvitaan parantamaan vaaramerkkejä omaavien naisten tunnistamista ja hoitoa rutiininomaisten ANC-käyntien aikana. Vastatakseen elintoimintomonitoreiden kasvavaan kysyntään COVID-19-pandemian aikana Neopenda on mukauttanut edullisen, puettavan, langattoman elintoimintojen seurantaratkaisun (neoSpotTM), joka mittaa lämpötilaa, hengitystiheyttä, veren happisaturaatiota, pulssia ja verenpainetta. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lusaka, Sambia, 10101
        • Kanyama First Level Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevia naisia, jotka asuvat Kanyama-rakennuksessa ja osallistuvat ANC-hoitoon rutiininomaisten yhteisön tukitoimintojen aikana, lähestytään, seulotaan ja heille annetaan suostumus tutkimukseen osallistumiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Raskaana
  2. 18+ vuotiaita
  3. Valmis suostumaan

Poissulkemiskriteerit

  1. Ei voi suostua
  2. Ei raskaana
  3. Ikäraja alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset, jotka käyvät synnytyshoidon klinikalla rutiininomaisten yhteisön tukitoimintojen aikana Lusakassa, Sambiassa.
Raskaana oleville naisille tehdään elintoimintojen seulonta NeoSpot-laitteella.
Muut nimet:
  • Elintoimintojen mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisuus käyttää puettavaa, langatonta elintoimintojen seurantaratkaisua NeoSpot-laitetta Community Health Workersin (CHW) toimesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1
Syvähaastattelujen avulla kuvailla CHW:n toteutettavuutta NeoSpot-laitteen käytön aikana yhteisön ANC-työn aikana
Lähtötilanne päivään 1
Yhteisön terveystyöntekijöiden (CHW:n) hyväksyminen puettavan, langattoman elintoimintojen seurantaratkaisun NeoSpot-laitteen käyttöön
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1
Syvähaastattelujen avulla kuvailla CHW:n hyväksyttävyyttä käyttää NeoSpot-laitetta yhteisön ANC-työn aikana
Lähtötilanne päivään 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannettavan, langattoman elintoimintojen seurantaratkaisun NeoSpot-laitteen käyttö raskaana oleville naisille
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1
Kuvailla raskaana olevien naisten hyväksyttävyyttä seulotuksi NeoSpot-laitteella yhteisön ANC-lähetyksen aikana syvähaastattelujen avulla
Lähtötilanne päivään 1
Kerää PPG (Photoplethysmograph) -tietoja puettavalla, langattomalla elintoimintojen seurantaratkaisulla NeoSpot-laitteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 1
Raaka-PPG-tietojen saamiseksi prototyypistä NeoSpot-laitteesta, jota käytetään tarkan ja luotettavan verenpainealgoritmin kehittämiseen.
Lähtötilanne päivään 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Albert Manasyan, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3109-2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tutkimustiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla tutkimuksen PI:n kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättämisen ja tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomat tutkimustiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla tutkimuksen PI:n kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa