Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at bruge NeoSpot i fællesskabsindstillinger

Gennemførligheden af ​​vurdering af vitale tegn af sundhedspersonale i lokalsamfundet under svangreomsorg Community Outreach

Kontinuerlig overvågning af vitale tegn er et grundlæggende princip for specialiseret pleje i den udviklede verden, som er stærkt underudnyttet under hospitals- eller klinikindlæggelser eller ambulante rutinebesøg i de fleste lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). På trods af de positive resultater forbundet med overvågning af vitale tegn (dvs. øget overlevelse til udskrivning, lavere komplikationshyppighed og kortere opholdstid på hospitalet), begrænser de uoverkommelige omkostninger ved konventionelle patientmonitorer og vanskelighederne med at vedligeholde komplekst medicinsk udstyr dets praksis i udviklingslandene.

På grund af mangel på medicinske forsyninger overvåger de fleste ANC-klinikker - inden for sundhedsfaciliteterne eller under opsøgende aktiviteter - ikke for vitale tegn og blodtryk blandt gravide kvinder. Mens der findes mange enheder, hindrer deres brugervenlighed og høje omkostninger, herunder vedligeholdelsesomkostninger, screening og overvågningsprogrammer i lave ressourceindstillinger. Nøjagtige og billige anordninger til overvågning af vitale tegn er påkrævet for at forbedre identifikation og behandling af kvinder med faretegn under deres rutinemæssige ANC-besøg. For at imødekomme den voksende efterspørgsel efter vitale tegnmonitorer under COVID-19-pandemien, har Neopenda tilpasset en overkommelig, bærbar, trådløs overvågningsløsning for vitale tegn (neoSpotTM), der måler temperatur, respirationsfrekvens, iltmætning i blodet, puls og blodtryk .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontinuerlig overvågning af vitale tegn er et grundlæggende princip for specialiseret pleje i den udviklede verden, som er stærkt underudnyttet under hospitals- eller klinikindlæggelser eller ambulante rutinebesøg i de fleste lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er). På trods af de positive resultater forbundet med overvågning af vitale tegn (dvs. øget overlevelse til udskrivning, lavere komplikationshyppighed og kortere opholdstid på hospitalet),1 begrænser de uoverkommelige omkostninger ved konventionelle patientmonitorer og vanskeligheden ved at vedligeholde komplekst medicinsk udstyr dets praksis i udviklingslandene.

Bærbare sundhedsenheder (WHD'er) hjælper i stigende grad mennesker med bedre at overvåge deres helbredsstatus både på et aktivitets-/fitnessniveau til sporing af selvsundhed og på et medicinsk niveau, der giver flere data til sundhedsudbydere for at øge potentialet for tidlig diagnose og vejledning af behandling. Nøglefremskridt inden for teknologi gør det muligt at skabe mindre computere end nogensinde før; gør det muligt for bærbar teknologi at inkorporere miniaturiserede systemer for at forbedre kvaliteten og bekvemmeligheden ved patientbehandling.1 Fremskridt inden for materialevidenskab, kemiske analyseteknikker, udstyrsdesign og fremstillingsmetoder har yderligere lagt grundlaget for den kontinuerlige udvikling af bærbare systemer gennem årene.2

WHD'er, når de er designet, implementeret og vedtaget korrekt, kan give rigelige fordele for sundhedsudbydere og patienter. Bærbare teknologier som Apple watch, Fitbit, Jawbone, ViSi Mobile og Vital Connect trådløse patch er blevet brugt til at spore personlige fysiologiske og biologiske parametre til rutinemæssig aktivitetsudførelse og/eller klinisk overvågning.3,4 Disse enheder indsamler data såsom hjertefrekvens, stressniveauer, fedme, iltmætning, blodtryk og kalorier; og betjener en bred vifte af brugssager fra nyfødte til ældre patienter i forskellige miljøer såsom hospitaler, plejehjem og hjemmeplejemiljøer.

Måling af vitale tegn på både in- og ambulante afdelinger og under lokale opsøgende aktiviteter er nødvendig for at vurdere patientens kliniske situation og indfange tidlige advarselsscore for forværring. Den nuværende praksis i de fleste LMIC'er er, at en kliniker tager rutinemæssige målinger af vitale tegn med mellemrum og manuelt registrerer disse på et klinisk skema. Dette efterlader dog meget plads til manglende registrering af tidlige advarsler. Forsinkelser i diagnosticering af klinisk forværring forhindrer klinikere i at tage korrigerende handlinger og er forbundet med øgede komplikationsrater og dødelighed. Brugen af ​​bærbare enheder til langtidsovervågning har til formål at give øjeblikkelig diagnose af akutte hændelser, som igen vil føre til mere effektiv og rettidig behandling af patienter.5 Ydermere bliver situationen mere alvorlig under opsøgende aktiviteter i lokalsamfundet (dvs. børnesundhedsuge, samfunds ANC-opsøgende osv.), som normalt udføres af begrænsede klinikere og flere lokale sundhedsarbejdere (CHW'er).

I modsætning til de traditionelle monitoreringsenheder, der har været i brug i kliniske omgivelser, kan WHD'er være mere egnede til begrænsningerne ved lav-ressourceindstillinger. Konventionelt medicinsk udstyr svigter ofte i sundhedsfaciliteter i LMIC'er på grund af komplekse design og specifikationer og miljømæssige begrænsninger, herunder strømustabilitet, internetadgang, pladsbegrænsninger og tilgængelighed af reservedele. Dette kalder på behovet for mere gennemførlige innovationer for at forbedre kvaliteten af ​​plejen for mennesker, der bor i LMIC'er. WHD'er tilbyder en lovende løsning.

På grund af mangel på medicinske forsyninger overvåger de fleste ANC-klinikker - inden for sundhedsfaciliteterne eller under opsøgende aktiviteter - ikke for vitale tegn og blodtryk blandt gravide kvinder. Mens der findes mange enheder, hindrer deres brugervenlighed og høje omkostninger, herunder vedligeholdelsesomkostninger, screening og overvågningsprogrammer i lave ressourceindstillinger. Nøjagtige og billige anordninger til overvågning af vitale tegn er påkrævet for at forbedre identifikation og behandling af kvinder med faretegn under deres rutinemæssige ANC-besøg. For at imødekomme den voksende efterspørgsel efter vitale tegnmonitorer under COVID-19-pandemien, har Neopenda tilpasset en overkommelig, bærbar, trådløs overvågningsløsning for vitale tegn (neoSpotTM), der måler temperatur, respirationsfrekvens, iltmætning i blodet, puls og blodtryk .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia, 10101
        • Kanyama First Level Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide kvinder, der bor på Kanyama-komplekset og deltager i ANC-pleje under rutinemæssige opsøgende aktiviteter i lokalsamfundet, vil blive kontaktet, screenet og givet samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Gravid
  2. 18+ år
  3. Villig til at give samtykke

Eksklusionskriterier

  1. Kan ikke give samtykke
  2. Ikke gravid
  3. Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid kvinde
Gravide kvinder, der går på en svangreklinik under rutinemæssige opsøgende aktiviteter i Lusaka, Zambia.
Gravide kvinder vil gennemgå en screening af deres vitale tegn ved hjælp af NeoSpot-enheden.
Andre navne:
  • Vitale tegn måling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at bruge en bærbar, trådløs løsning til overvågning af vitale tegn NeoSpot-enhed fra Community Health Workers (CHW'er)
Tidsramme: Baseline til dag 1
At beskrive muligheden for CHW'er til at bruge NeoSpot-enheden under fællesskabs ANC-opsøgende gennem dybdegående interviews
Baseline til dag 1
Acceptabelt at bruge en bærbar, trådløs løsning til overvågning af vitale tegn NeoSpot-enhed fra Community Health Workers (CHW'er)
Tidsramme: Baseline til dag 1
At beskrive accepten af ​​CHW'er til at bruge NeoSpot-enheden under samfunds ANC-opsøgende gennem dybdegående interviews
Baseline til dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabelt at bruge en bærbar, trådløs løsning til overvågning af vitale tegn NeoSpot-enhed af gravide kvinder
Tidsramme: Baseline til dag 1
At beskrive accepten af ​​gravide kvinder til at blive screenet ved hjælp af NeoSpot-enheden under samfunds ANC-opsøgende gennem dybdegående interviews
Baseline til dag 1
Indsaml fotoplethysmograf (PPG) data ved hjælp af en bærbar, trådløs løsning til overvågning af vitale tegn NeoSpot-enhed
Tidsramme: Baseline til dag 1
At opnå rå PPG-data fra prototypen NeoSpot-enhed, som vil blive brugt i udviklingen af ​​en nøjagtig og pålidelig blodtryksalgoritme.
Baseline til dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Manasyan, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

15. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3109-2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede undersøgelsesdata vil være tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning til undersøgelsens PI.

IPD-delingstidsramme

Efter undersøgelsesafslutning og offentliggørelse af de vigtigste undersøgelsesresultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Afidentificerede undersøgelsesdata vil være tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning til undersøgelsens PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med NeoSpot

Abonner