此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在社区设置中使用 NeoSpot 的可行性

社区卫生工作者在产前保健社区外展期间进行生命体征评估的可行性

持续生命体征监测是发达国家专科护理的基本原则,在大多数中低收入国家 (LMIC) 的医院或门诊入院或门诊例行就诊期间未得到充分利用。 尽管与生命体征监测相关的积极结果(即提高出院存活率、降低并发症发生率和缩短住院时间),但传统患者监测器的高昂成本和维护复杂医疗设备的困难限制了其实践在发展中国家。

目前,由于缺乏医疗用品,大多数 ANC 诊所 - 在医疗机构内或在外展活动期间 - 不监测孕妇的生命体征和血压。 虽然存在许多设备,但它们的易用性和高成本(包括维护成本)阻碍了资源匮乏环境中的筛查和监测计划。 需要准确且低成本的生命体征监测设备,以改进在例行 ANC 就诊期间识别和治疗具有危险体征的女性。 为满足 COVID-19 大流行期间对生命体征监测仪不断增长的需求,Neopenda 采用了一种经济实惠、可穿戴的无线生命体征监测解决方案 (neoSpotTM),可测量温度、呼吸率、血氧饱和度、脉搏率和血压.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

持续生命体征监测是发达国家专科护理的基本原则,在大多数中低收入国家 (LMIC) 的医院或门诊入院或门诊例行就诊期间未得到充分利用。 尽管与生命体征监测相关的积极结果(即提高存活出院率、降低并发症发生率和缩短住院时间)1,但传统患者监测器的高昂成本和维护复杂医疗设备的困难限制了它在发展中国家实践。

可穿戴健康设备 (WHD) 越来越多地帮助人们更好地监测自己的健康状况,既可以在活动/健身水平上进行自我健康跟踪,也可以在医疗水平上为医疗保健提供者提供更多数据,以增加早期诊断和治疗指导的潜力。 技术的重大进步使制造比以往任何时候都更小的计算机成为可能;允许可穿戴技术结合小型化系统,以提高患者护理的质量和便利性。 1材料科学、化学分析技术、设备设计和制造方法的进步进一步为可穿戴系统多年来的不断发展奠定了基础。 2

如果设计、实施和采用得当,WHD 可以为医疗保健提供者和患者带来充足的好处。 Apple Watch、Fitbit、Jawbone、ViSi Mobile 和 Vital Connect 无线贴片等可穿戴技术已被用于跟踪个人生理和生物参数,以进行日常活动表现和/或临床监测。 3,4 这些设备收集心率、压力水平、肥胖、血氧饱和度、血压和卡路里等数据;并在医院、疗养院和家庭护理环境等不同环境中为从新生儿到老年患者的广泛用例提供服务。

在住院和门诊部门以及在社区外展活动期间测量生命体征对于评估患者的临床情况和获取恶化的早期预警分数是必要的。 大多数中低收入国家目前的做法是让临床医生间歇性地进行常规生命体征测量,并手动将这些记录在临床图表上。 然而,这为早期预警分数的漏检留下了很大的空间。 延迟诊断临床恶化会阻止临床医生采取纠正措施,并与并发症发生率和死亡率增加有关。 使用可穿戴设备进行长期监测旨在对急性事件进行即时诊断,从而更有效、更及时地治疗患者。 5 此外,在社区外展活动(即儿童健康周、社区 ANC 外展等)期间,情况变得更加糟糕,这些活动通常由有限的临床医生和几名社区卫生工作者 (CHW) 进行。

与临床环境中使用的传统监测设备相比,WHD 可能更适合资源匮乏环境的限制。 由于设计和规格复杂,以及电力不稳定、互联网接入、空间限制和备件可用性等环境限制,传统医疗设备在中低收入国家的医疗机构中经常出现故障。 这就需要进行更可行的创新,以提高生活在 LMIC 中的人们的护理质量。 WHD 提供了一个很有前途的解决方案。

目前,由于缺乏医疗用品,大多数 ANC 诊所 - 在医疗机构内或在外展活动期间 - 不监测孕妇的生命体征和血压。 虽然存在许多设备,但它们的易用性和高成本(包括维护成本)阻碍了资源匮乏环境中的筛查和监测计划。 需要准确且低成本的生命体征监测设备,以改进在例行 ANC 就诊期间识别和治疗具有危险体征的女性。 为满足 COVID-19 大流行期间对生命体征监测仪不断增长的需求,Neopenda 采用了一种经济实惠、可穿戴的无线生命体征监测解决方案 (neoSpotTM),可测量温度、呼吸率、血氧饱和度、脉搏率和血压.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

124

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Lusaka、赞比亚、10101
        • 招聘中
        • Kanyama First Level Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 43年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

将接触、筛选并同意居住在 Kanyama 大院并在常规社区外展活动期间参加 ANC 护理的孕妇参与研究。

描述

纳入标准

  1. 18岁以上
  2. 愿意同意

排除标准

  1. 无法同意
  2. 未怀孕
  3. 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
孕妇
在赞比亚卢萨卡的例行社区外展活动中,孕妇在产前保健诊所就诊。
孕妇将使用 NeoSpot 设备进行生命体征筛查。
其他名称:
  • 生命体征测量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社区卫生工作者 (CHW) 使用可穿戴无线生命体征监测解决方案 NeoSpot 设备的可行性
大体时间:第 1 天的基线
通过深入访谈描述 CHW 在社区 ANC 外展期间使用 NeoSpot 设备的可行性
第 1 天的基线
社区卫生工作者 (CHW) 对使用可穿戴无线生命体征监测解决方案 NeoSpot 设备的接受度
大体时间:第 1 天的基线
通过深入访谈描述 CHWs 在社区 ANC 外展期间使用 NeoSpot 设备的可接受性
第 1 天的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕妇使用可穿戴无线生命体征监测解决方案 NeoSpot 设备的可接受性
大体时间:第 1 天的基线
通过深入访谈描述在社区 ANC 外展期间使用 NeoSpot 设备筛查孕妇的可接受性
第 1 天的基线
使用可穿戴无线生命体征监测解决方案 NeoSpot 设备收集光电体积描记器 (PPG) 数据
大体时间:第 1 天的基线
从原型 NeoSpot 设备中获取原始 PPG 数据,该设备将用于开发准确可靠的血压算法。
第 1 天的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Albert Manasyan, MD、Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月15日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年10月31日

研究注册日期

首次提交

2022年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月14日

首次发布 (实际的)

2022年12月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 3109-2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

在向研究 PI 提出合理要求后,其他研究人员将可以使用去识别化的研究数据。

IPD 共享时间框架

在研究结束和主要研究结果发表后。

IPD 共享访问标准

在向研究 PI 提出合理要求后,其他研究人员将可以使用去识别化的研究数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

新光点的临床试验

3
订阅