Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost použití NeoSpot v nastavení komunity

11. března 2025 aktualizováno: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Proveditelnost hodnocení vitálních funkcí komunitními zdravotnickými pracovníky během komunitní podpory předporodní péče

Nepřetržité monitorování vitálních funkcí je základní zásadou specializované péče ve vyspělém světě, která je ve většině zemí s nízkým a středním příjmem (LMIC) značně nedostatečně využívána při příjmu do nemocnice nebo na kliniku nebo při rutinních ambulantních návštěvách. Navzdory pozitivním výsledkům spojeným s monitorováním vitálních funkcí (tj. zvýšená míra přežití do propuštění, nižší míra komplikací a kratší doba pobytu v nemocnici), omezují neúměrné náklady na konvenční monitory pacientů a potíže s údržbou složitého lékařského vybavení jeho praxi. v rozvojovém světě.

V současné době z důvodu nedostatku zdravotnického materiálu většina klinik ANC – v rámci zdravotnických zařízení nebo při terénní činnosti – nemonitoruje u těhotných žen vitální funkce a krevní tlak. Přestože existuje mnoho zařízení, jejich snadné použití a vysoké náklady, včetně nákladů na údržbu, brání programům screeningu a monitorování při nastavení s nízkými zdroji. Ke zlepšení identifikace a léčby žen s nebezpečnými příznaky při jejich rutinních návštěvách ANC jsou vyžadována přesná a levná zařízení pro sledování životních funkcí. Aby uspokojila rostoucí poptávku po monitorech vitálních funkcí během pandemie COVID-19, přizpůsobila Neopenda cenově dostupné, nositelné bezdrátové řešení pro monitorování vitálních funkcí (neoSpotTM), které měří teplotu, rychlost dýchání, saturaci krve kyslíkem, tepovou frekvenci a krevní tlak. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nepřetržité monitorování vitálních funkcí je základní zásadou specializované péče ve vyspělém světě, která je ve většině zemí s nízkým a středním příjmem (LMIC) značně nedostatečně využívána při příjmu do nemocnice nebo na kliniku nebo při rutinních ambulantních návštěvách. Navzdory pozitivním výsledkům spojeným s monitorováním vitálních funkcí (tj. zvýšená míra přežití do propuštění, nižší míra komplikací a kratší doba pobytu v nemocnici)1 omezují nepřípustné náklady na konvenční monitory pacientů a obtížnost údržby složitého lékařského vybavení. praxi v rozvojovém světě.

Nositelná zdravotnická zařízení (WHD) stále více pomáhají lidem lépe monitorovat jejich zdravotní stav jak na úrovni aktivity/kondice pro sledování vlastního zdraví, tak na lékařské úrovni a poskytují poskytovatelům zdravotní péče více dat, aby se zvýšil potenciál pro včasnou diagnostiku a vedení léčby. Klíčové pokroky v technologii umožňují vytvářet menší počítače než kdykoli předtím; umožňující nositelné technologii začlenit miniaturizované systémy pro zvýšení kvality a pohodlí péče o pacienty.1 Pokroky ve vědě o materiálech, technikách chemické analýzy, návrhu zařízení a výrobních metod dále položily základy pro nepřetržitý vývoj nositelných systémů v průběhu let.2

WHD, pokud jsou správně navrženy, implementovány a přijaty, mohou poskytovatelům zdravotní péče a pacientům poskytnout značné výhody. Nositelné technologie jako Apple Watch, Fitbit, Jawbone, ViSi Mobile a bezdrátová náplast Vital Connect byly použity při sledování osobních fyziologických a biologických parametrů pro rutinní výkonnost a/nebo klinické monitorování.3,4 Tato zařízení shromažďují údaje, jako je srdeční frekvence, úroveň stresu, obezita, saturace kyslíkem, krevní tlak a kalorie; a slouží široké škále případů použití od novorozenců až po starší pacienty v různých prostředích, jako jsou nemocnice, pečovatelské domy a zařízení domácí péče.

Měření vitálních funkcí na lůžkových i ambulantních odděleních a při komunitních terénních aktivitách je nezbytné pro posouzení klinické situace pacienta a zachycení skóre včasného varování pro zhoršení. Ve většině zemí s nízkými a středními příjmy je v současnosti praxe taková, že klinik provádí rutinní měření vitálních funkcí přerušovaně a ručně je zaznamenává do klinického diagramu. To však ponechává velký prostor pro nezdařenou detekci skóre včasného varování. Zpoždění v diagnostikování klinického zhoršení brání lékařům v přijetí nápravných opatření a je spojeno se zvýšeným výskytem komplikací a mortalitou. Účelem použití nositelných zařízení pro dlouhodobé monitorování je poskytnout okamžitou diagnostiku akutních příhod, která následně povede k efektivnější a včasnější léčbě pacientů.5 Kromě toho se situace zhoršuje během komunitních terénních aktivit (tj. týden zdraví dětí, komunitní ANC terénní akce atd.), které jsou obvykle prováděny omezenými lékaři a několika komunitními zdravotnickými pracovníky (CHW).

Na rozdíl od tradičních monitorovacích zařízení, která se používají v klinických podmínkách, WHD mohou být vhodnější pro omezení nastavení s nízkými zdroji. Konvenční lékařské vybavení ve zdravotnických zařízeních v zemích s nízkými a středními příjmy často selhává kvůli složité konstrukci a specifikacím a environmentálním omezením včetně nestability napájení, přístupu k internetu, prostorových omezení a dostupnosti náhradních dílů. To vyžaduje více proveditelných inovací ke zlepšení kvality péče o lidi žijící v zemích s nízkými a středními příjmy. WHD nabízejí slibné řešení.

V současné době z důvodu nedostatku zdravotnického materiálu většina klinik ANC – v rámci zdravotnických zařízení nebo při terénní činnosti – nemonitoruje u těhotných žen vitální funkce a krevní tlak. Přestože existuje mnoho zařízení, jejich snadné použití a vysoké náklady, včetně nákladů na údržbu, brání programům screeningu a monitorování při nastavení s nízkými zdroji. Ke zlepšení identifikace a léčby žen s nebezpečnými příznaky při jejich rutinních návštěvách ANC jsou vyžadována přesná a levná zařízení pro sledování životních funkcí. Aby uspokojila rostoucí poptávku po monitorech vitálních funkcí během pandemie COVID-19, přizpůsobila Neopenda cenově dostupné, nositelné bezdrátové řešení pro monitorování vitálních funkcí (neoSpotTM), které měří teplotu, rychlost dýchání, saturaci krve kyslíkem, tepovou frekvenci a krevní tlak. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

149

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lusaka, Zambie, 10101
        • Kanyama First Level Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 41 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy pobývající v areálu Kanyama a navštěvující péči ANC během rutinních komunitních terénních aktivit budou osloveny, vyšetřeny a budou jim dány souhlas s účastí ve studii.

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Těhotná
  2. 18+ let
  3. Ochotný souhlasit

Kritéria vyloučení

  1. Nelze souhlasit
  2. Není těhotná
  3. Věk pod 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná žena
Těhotné ženy navštěvující kliniku prenatální péče během běžných komunitních terénních aktivit v Lusace v Zambii.
Těhotné ženy podstoupí screening vitálních funkcí pomocí zařízení NeoSpot.
Ostatní jména:
  • Měření životních funkcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost použití nositelného bezdrátového řešení pro monitorování životních funkcí NeoSpot zařízením Community Health Workers (CHWs)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 1
Popsat proveditelnost CHWs používat zařízení NeoSpot během komunitního dosahu ANC prostřednictvím hloubkových rozhovorů
Výchozí stav ke dni 1
Přijatelnost používání nositelného bezdrátového řešení pro monitorování životních funkcí NeoSpot zařízením Community Health Workers (CHW)
Časové okno: Výchozí stav ke dni 1
Popsat přijatelnost CHW pro použití zařízení NeoSpot během komunitního dosahu ANC prostřednictvím hloubkových rozhovorů
Výchozí stav ke dni 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost používání nositelného bezdrátového řešení pro monitorování životních funkcí NeoSpot zařízením těhotnými ženami
Časové okno: Výchozí stav ke dni 1
Popsat přijatelnost screeningu těhotných žen pomocí zařízení NeoSpot během komunitního dosahu ANC prostřednictvím hloubkových rozhovorů
Výchozí stav ke dni 1
Sbírejte data z fotopletyzmografu (PPG) pomocí nositelného bezdrátového zařízení pro monitorování životních funkcí NeoSpot
Časové okno: Výchozí stav ke dni 1
Získat nezpracovaná PPG data z prototypu zařízení NeoSpot, které bude použito při vývoji přesného a spolehlivého algoritmu krevního tlaku.
Výchozí stav ke dni 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Albert Manasyan, MD, Center for Infectious Disease Research in Zambia (CIDRZ)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 3109-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data studie budou k dispozici ostatním výzkumníkům na základě přiměřené žádosti PI studie.

Časový rámec sdílení IPD

Po uzavření studie a zveřejnění hlavních zjištění studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neidentifikovaná data studie budou k dispozici ostatním výzkumníkům na základě přiměřené žádosti PI studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NeoSpot

Předplatit