Keinotekoinen haimateknologia glykeemisen vaihtelun vähentämiseksi ja sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi tyypin 1 diabeteksessa (WBH002)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: William Horton, MD, University of Virginia
Suljetun silmukan keinotekoisen haimateknologian käyttö glykeemisen vaihtelun vähentämiseksi ja sen seurauksena sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi tyypin 1 diabeteksessa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keinotekoisen haimateknologian (AP) mahdollisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes.
AP-tekniikka on laitejärjestelmä, joka jäljittelee tarkasti terveen ihmisen haiman glukoosia säätelevää toimintaa.
Se sisältää insuliinipumpun ja jatkuvan glukoosimittarin (CGM).
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, vähentävätkö verensokeritasojen ja verensokerin vaihtelun parannukset puolestaan tulehduksen ja endoteelin toimintahäiriön biomarkkereita ja parantavatko samalla sydämen ja verisuonten toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaus on sairaus, joka vaikuttaa sydämeen ja verisuoniin. Nykyinen hoito sydän- ja verisuonitautien ehkäisyssä tyypin 1 diabeetikoilla on verenpaineen, veren kolesterolitasojen tai verensokerin hallinta.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan keinotekoisen haimateknologian (AP) mahdollisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia potilailla, joilla on tyypin 1 diabetes. AP-tekniikka on laitejärjestelmä, joka jäljittelee tarkasti terveen ihmisen haiman glukoosia säätelevää toimintaa. Se sisältää insuliinipumpun ja jatkuvan glukoosimittarin (CGM). Tässä tutkimuksessa käytämme Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymää Tandem t:slim -insuliinipumppua Control-IQ-tekniikalla ja FDA:n hyväksymää Dexcom G6 CGM:ää. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, johtavatko verensokerimittareiden parannukset joidenkin kardiovaskulaaristen biomarkkerien vähenemiseen, jotka edustavat haitallisia vaikutuksia tyypin 1 diabeetikoilla. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä 12 viikoksi --- Ryhmää 1 hoidetaan AP-teknologialla ja ryhmä 2 käyttää tutkimuksen CGM:ää ja jatkaa nykyisen diabeteksen hallintastrategiansa (eli tavanomaisen hoidon) käyttöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: William B Horton, MD
- Puhelinnumero: 434-924-1828
- Sähköposti: WBH2N@uvahealth.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lee Hartline, MEd
- Puhelinnumero: 434-924-5247
- Sähköposti: lmh9d@virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee M Hartline
- Sähköposti: LMH9D@virginia.edu
-
Päätutkija:
- William B Horton, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maailman terveysjärjestön kriteereihin perustuva tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi vähintään vuoden ajan
- Tällä hetkellä käytetään insuliinia vähintään kuusi kuukautta
- Ikäraja 18-≤40 vuotta
- Hemoglobiini A1c
- Painoindeksi 18-30 kg/m2
- Verenpaine
- Naisille, joiden ei tällä hetkellä tiedetä olevan raskaana tai imettävä
- Jos nainen ja seksuaalisesti aktiivinen, hänen on suostuttava käyttämään jonkinlaista ehkäisyä raskauden estämiseksi tutkimukseen osallistuessaan. Kaikilta hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti. Osallistujat, jotka tulevat raskaaksi, keskeytetään tutkimuksesta. Myös osallistujat, jotka tutkimuksen aikana kehittävät ja ilmaisevat aikovansa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, lopetetaan.
- Sekä pumpun että MDI:n käyttäjät käyttävät insuliiniparametreja, kuten hiilihydraattisuhdetta ja korjauskertoimia, johdonmukaisesti annostellakseen insuliinia aterioihin tai korjauksiin. pumpun käyttäjillä on historia, kun he ovat syöttäneet nämä tiedot pumppuihinsa
- Halukkuus keskeyttää minkä tahansa henkilökohtaisen CGM:n käyttö kliinisen tutkimuksen ajaksi, kun tutkimus-CGM on käytössä
- Pääsy Internetiin ja halukkuus ladata tietoja tutkimuksen aikana tarpeen mukaan, mukaan lukien tiedot, jotka on luotu ennen tutkimuksen aloittamista
- Ladattavan glukometrin nykyinen käyttö; tai halukkuutta käyttää tutkimusglukometriä
- Tutkija luottaa siihen, että osallistuja voi menestyksekkäästi käyttää kaikkia tutkimuslaitteita ja pystyy noudattamaan protokollaa
- Halukkuus käyttää henkilökohtaista lisproa (Humalog) tai aspartia (Novolog) ja olla käyttämättä muuta insuliinia lispron (Humalog) tai aspartin (Novolog) lisäksi tutkimuksen aikana
- Päivittäinen insuliinin kokonaisannos (TDD) vähintään 10 U/päivä.
- Halukkuus olla aloittamatta minkään uuden ei-insuliinin glukoosia alentavan aineen käyttöä kokeen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea hypoglykemia, joka johtaa kohtauksiin tai tajunnan menetykseen 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Diabeettisen ketoasidoosin diagnoosi 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Aiempi sydänsairausdiagnoosi (esim. sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta)
- Aivoverenkiertohäiriö 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Tilat, jotka vaikeuttaisivat CGM:n käyttöä (esim. sokeus, vaikea niveltulehdus, liikkumattomuus)
- Suun kautta otettavien/hengitettävien glukokortikoidien tai muiden lääkkeiden nykyinen käyttö, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aihe tutkimukseen osallistumiselle
- Minkä tahansa muun kuin insuliinin glukoosia alentavan aineen kuin metformiinin (mukaan lukien GLP-1-agonistit, pramlintidi, DPP-4-estäjät, SGLT-2-estäjät, sulfonyyliureat) samanaikainen käyttö
- Hemofilia tai muu verenvuotohäiriö
- Parhaillaan hoidetaan kohtaushäiriön vuoksi
- lääketieteellinen tila tai lääkitys, joka tutkijan tai tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan tai tutkimuksen
- Automaattisen insuliinin annostelujärjestelmän (LGS:n ja PLGS:n lisäksi), kuten Medtronic 670G, Control-IQ tai DIY-järjestelmän nykyinen käyttö (tai haluttomuus keskeyttää automaattinen insuliinin annostelu kolmeksi kuukaudeksi ennen ilmoittautumista ja kokeen kestoa)
- Nykyiset tupakoitsijat tai tupakoinnin lopettaneet
- Seulontakardiogrammin (EKG) löydökset, jotka viittaavat rytmihäiriöön, sinussolmukesairauksiin tai iskeemiseen sydänsairauteen
- Diagnoosi perifeerinen neuropatia (arvioituna monofilamenttitutkimuksella), makroalbuminuria (virtsan albumiini: kreatiniini > 300 mg/g) tai retinopatia, joka on muuta kuin lievä, ei-proliferatiivinen retinopatia
- Epävakaat (eli annoksen säätö alle 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista) vasoaktiivisten lääkkeiden annokset (esim. kalsiumkanavasalpaajat, statiinit, nitraatit, alfasalpaajat, beetasalpaajat, ACE:n estäjät jne.)
- Hallitsematon lepovaltimoverenpaine
- Aiempi yliherkkyys tai aikaisempi haittavaikutus Definity Microbubble Infuusiolle
- Yliherkkyys tai aikaisempi haittavaikutus regadenosoni-infuusiolle
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei molempien tutkimusten tutkija ole hyväksynyt sitä tai jos kliininen tutkimus on ei-interventiivinen rekisteritutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suljetun silmukan keinotekoinen haima (AP)
FDA:n hyväksymä Tandem t:slim -insuliinipumppu Control-IQ-tekniikalla ja Dexcom G6 CGM:llä
|
FDA:n hyväksymä Tandem t:slim -insuliinipumppu Control-IQ-tekniikalla ja Dexcom G6 CGM:llä
|
|
Kokeellinen: Sensor Augmented Pump (SAP) -hoito
Sensor augmented pump (SAP) -hoito, joka sisältää tutkimuksen CGM:n käytön ja osallistujan nykyisen insuliinihoidon (eli joko insuliinipumpun tai useat päivittäiset injektiot)
|
Sensor augmented pump (SAP) -hoito, joka sisältää tutkimus-CGM:n ja osallistujan henkilökohtaisen insuliinipumpun käytön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin aika-alue
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika-alue mitataan jatkuvalla glukoosimittarilla
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Tulehduksellinen biomarkkeri
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Tulehduksellinen biomarkkeri
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Tulehduksellinen biomarkkeri
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
E-selektiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkeri
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Solunsisäinen adheesiomolekyyli 1 (ICAM-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Endoteelin toimintahäiriön biomarkkeri
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
|
Sydänlihaksen perfuusio (mitattuna kontrastitehostetulla ultraäänellä [CEU])
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon aikana
|
CEU arvioidaan ennen euglykeemis-hyperinsulineemista puristusta ja sen aikana
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon aikana
|
|
Kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus (cfPWV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon aikana
|
Keski-aortan jäykkyyden muutoksen mittaaminen
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon aikana
|
|
Brakiaalivaltimon virtausvälitteinen laajeneminen (FMD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon aikana
|
Putkivaltimon endoteelin toiminnan mittaus
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon aikana
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon aikana
|
insuliiniherkkyys arvioidaan M-arvolla euglykeemis-hyperinsulineemisen puristimen aikana
|
Lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen CD14+CD16- monosyytit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Ateroskleroosiin liittyvät proinflammatoriset immuunisolut
|
Lähtötilanteessa (0 viikkoa), 3 viikkoa, 6 viikkoa, 9 viikkoa ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William B Horton, MD, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Risso A, Mercuri F, Quagliaro L, Damante G, Ceriello A. Intermittent high glucose enhances apoptosis in human umbilical vein endothelial cells in culture. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Nov;281(5):E924-30. doi: 10.1152/ajpendo.2001.281.5.E924.
- Livingstone SJ, Looker HC, Hothersall EJ, Wild SH, Lindsay RS, Chalmers J, Cleland S, Leese GP, McKnight J, Morris AD, Pearson DW, Peden NR, Petrie JR, Philip S, Sattar N, Sullivan F, Colhoun HM. Risk of cardiovascular disease and total mortality in adults with type 1 diabetes: Scottish registry linkage study. PLoS Med. 2012;9(10):e1001321. doi: 10.1371/journal.pmed.1001321. Epub 2012 Oct 2.
- Quagliaro L, Piconi L, Assaloni R, Martinelli L, Motz E, Ceriello A. Intermittent high glucose enhances apoptosis related to oxidative stress in human umbilical vein endothelial cells: the role of protein kinase C and NAD(P)H-oxidase activation. Diabetes. 2003 Nov;52(11):2795-804. doi: 10.2337/diabetes.52.11.2795.
- Piconi L, Quagliaro L, Assaloni R, Da Ros R, Maier A, Zuodar G, Ceriello A. Constant and intermittent high glucose enhances endothelial cell apoptosis through mitochondrial superoxide overproduction. Diabetes Metab Res Rev. 2006 May-Jun;22(3):198-203. doi: 10.1002/dmrr.613.
- Horvath EM, Benko R, Kiss L, Muranyi M, Pek T, Fekete K, Barany T, Somlai A, Csordas A, Szabo C. Rapid 'glycaemic swings' induce nitrosative stress, activate poly(ADP-ribose) polymerase and impair endothelial function in a rat model of diabetes mellitus. Diabetologia. 2009 May;52(5):952-61. doi: 10.1007/s00125-009-1304-0. Epub 2009 Mar 5.
- Martin-Timon I, Sevillano-Collantes C, Segura-Galindo A, Del Canizo-Gomez FJ. Type 2 diabetes and cardiovascular disease: Have all risk factors the same strength? World J Diabetes. 2014 Aug 15;5(4):444-70. doi: 10.4239/wjd.v5.i4.444.
- Priya G, Kalra S. A Review of Insulin Resistance in Type 1 Diabetes: Is There a Place for Adjunctive Metformin? Diabetes Ther. 2018 Feb;9(1):349-361. doi: 10.1007/s13300-017-0333-9. Epub 2017 Nov 14.
- Alessa T, Szeto A, Chacra W, Mendez A, Goldberg RB. High HDL-C prevalence is common in type 1 diabetes and increases with age but is lower in Hispanic individuals. J Diabetes Complications. 2015 Jan-Feb;29(1):105-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.08.011. Epub 2014 Sep 6.
- Norgaard K, Feldt-Rasmussen B, Borch-Johnsen K, Saelan H, Deckert T. Prevalence of hypertension in type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus. Diabetologia. 1990 Jul;33(7):407-10. doi: 10.1007/BF00404089.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Corbin KD, Driscoll KA, Pratley RE, Smith SR, Maahs DM, Mayer-Davis EJ; Advancing Care for Type 1 Diabetes and Obesity Network (ACT1ON). Obesity in Type 1 Diabetes: Pathophysiology, Clinical Impact, and Mechanisms. Endocr Rev. 2018 Oct 1;39(5):629-663. doi: 10.1210/er.2017-00191.
- Kanter JE, Shao B, Kramer F, Barnhart S, Shimizu-Albergine M, Vaisar T, Graham MJ, Crooke RM, Manuel CR, Haeusler RA, Mar D, Bomsztyk K, Hokanson JE, Kinney GL, Snell-Bergeon JK, Heinecke JW, Bornfeldt KE. Increased apolipoprotein C3 drives cardiovascular risk in type 1 diabetes. J Clin Invest. 2019 Jul 11;129(10):4165-4179. doi: 10.1172/JCI127308.
- Frontoni S, Di Bartolo P, Avogaro A, Bosi E, Paolisso G, Ceriello A. Glucose variability: An emerging target for the treatment of diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Nov;102(2):86-95. doi: 10.1016/j.diabres.2013.09.007. Epub 2013 Sep 25.
- Ayano-Takahara S, Ikeda K, Fujimoto S, Hamasaki A, Harashima S, Toyoda K, Fujita Y, Nagashima K, Tanaka D, Inagaki N. Glycemic variability is associated with quality of life and treatment satisfaction in patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38(1):e1-2. doi: 10.2337/dc14-1801. No abstract available.
- FLAT-SUGAR Trial Investigators. Glucose Variability in a 26-Week Randomized Comparison of Mealtime Treatment With Rapid-Acting Insulin Versus GLP-1 Agonist in Participants With Type 2 Diabetes at High Cardiovascular Risk. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):973-81. doi: 10.2337/dc15-2782. Epub 2016 Apr 19.
- Brown SA, Kovatchev BP, Raghinaru D, Lum JW, Buckingham BA, Kudva YC, Laffel LM, Levy CJ, Pinsker JE, Wadwa RP, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Anderson SM, Church MM, Dadlani V, Ekhlaspour L, Forlenza GP, Isganaitis E, Lam DW, Kollman C, Beck RW; iDCL Trial Research Group. Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Oct 31;381(18):1707-1717. doi: 10.1056/NEJMoa1907863. Epub 2019 Oct 16.
- Hovorka R, Kumareswaran K, Harris J, Allen JM, Elleri D, Xing D, Kollman C, Nodale M, Murphy HR, Dunger DB, Amiel SA, Heller SR, Wilinska ME, Evans ML. Overnight closed loop insulin delivery (artificial pancreas) in adults with type 1 diabetes: crossover randomised controlled studies. BMJ. 2011 Apr 13;342:d1855. doi: 10.1136/bmj.d1855.
- Miller RG, Secrest AM, Sharma RK, Songer TJ, Orchard TJ. Improvements in the life expectancy of type 1 diabetes: the Pittsburgh Epidemiology of Diabetes Complications study cohort. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2987-92. doi: 10.2337/db11-1625. Epub 2012 Jul 30.
- Kovatchev B, Anderson SM, Raghinaru D, Kudva YC, Laffel LM, Levy C, Pinsker JE, Wadwa RP, Buckingham B, Doyle FJ 3rd, Brown SA, Church MM, Dadlani V, Dassau E, Ekhlaspour L, Forlenza GP, Isganaitis E, Lam DW, Lum J, Beck RW; iDCL Study Group. Randomized Controlled Trial of Mobile Closed-Loop Control. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):607-615. doi: 10.2337/dc19-1310. Epub 2020 Jan 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Tulehdus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220180
- 941481 (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Heart Association)
- 3-SRA-2023-1236-M-B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Juvenile Diabetes Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .