Technologia sztucznej trzustki w celu zmniejszenia zmienności glikemii i poprawy zdrowia układu sercowo-naczyniowego w cukrzycy typu 1 (WBH002)
23 lutego 2026 zaktualizowane przez: William Horton, MD, University of Virginia
Wykorzystanie technologii sztucznej trzustki w pętli zamkniętej w celu zmniejszenia zmienności glikemii, a następnie poprawy stanu układu sercowo-naczyniowego w cukrzycy typu 1
W tym badaniu zbadany zostanie potencjalny efekt sercowo-naczyniowy technologii sztucznej trzustki (AP) u pacjentów z cukrzycą typu 1.
Technologia AP to system urządzeń, który dokładnie naśladuje funkcję regulacji glukozy zdrowej trzustki człowieka.
Zawiera pompę insulinową i ciągły monitor glukozy (CGM).
W tym badaniu badacze zbadają, czy poprawa poziomu glukozy we krwi i zmienność poziomu glukozy we krwi z kolei zmniejszą biomarkery stanu zapalnego i dysfunkcji śródbłonka przy jednoczesnej poprawie funkcji układu sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Choroba sercowo-naczyniowa to rodzaj choroby, która atakuje serce i naczynia krwionośne. Obecna troska o profilaktykę chorób sercowo-naczyniowych u osób z cukrzycą typu 1 polega na kontrolowaniu ciśnienia krwi, poziomu cholesterolu we krwi lub poziomu glukozy we krwi.
W tym badaniu zbadany zostanie potencjalny efekt sercowo-naczyniowy technologii sztucznej trzustki (AP) u pacjentów z cukrzycą typu 1. Technologia AP to system urządzeń, który dokładnie naśladuje funkcję regulacji glukozy zdrowej trzustki człowieka. Zawiera pompę insulinową i ciągły monitor glukozy (CGM). W tym badaniu użyjemy zatwierdzonej przez Food and Drug Administration (FDA) pompy insulinowej Tandem t:slim z technologią Control-IQ oraz zatwierdzonego przez FDA Dexcom G6 CGM. To badanie ma na celu zbadanie, czy poprawa wskaźników glukozy we krwi prowadzi do zmniejszenia niektórych biomarkerów sercowo-naczyniowych, które reprezentują szkodliwe skutki u osób z cukrzycą typu 1. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych na 12 tygodni --- Grupa 1 będzie leczona technologią AP, a Grupa 2 będzie nosić badany CGM i nadal stosować swoją obecną strategię zarządzania cukrzycą (tj. standardową opiekę).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: William B Horton, MD
- Numer telefonu: 434-924-1828
- E-mail: WBH2N@uvahealth.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lee Hartline, MEd
- Numer telefonu: 434-924-5247
- E-mail: lmh9d@virginia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- Rekrutacyjny
- University of Virginia Health System
-
Kontakt:
- Lee M Hartline
- E-mail: LMH9D@virginia.edu
-
Główny śledczy:
- William B Horton, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne, oparte na kryteriach Światowej Organizacji Zdrowia, cukrzycy typu 1 od co najmniej roku
- Obecnie stosuje insulinę przez co najmniej sześć miesięcy
- Wiek 18-≤40 lat
- Hemoglobina a1c
- Wskaźnik masy ciała 18-30 kg/m2
- Ciśnienie krwi
- Dla kobiet, o których obecnie nie wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią
- Jeśli kobieta jest aktywna seksualnie, musi wyrazić zgodę na stosowanie formy antykoncepcji w celu zapobieżenia ciąży podczas uczestnictwa w badaniu. U wszystkich kobiet w wieku rozrodczym wymagany będzie ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu. Uczestniczki, które zajdą w ciążę, zostaną wycofane z badania. Ponadto uczestnicy, u których w trakcie badania rozwinie się i wyrażą zamiar zajścia w ciążę w okresie trwania badania, zostaną przerwani
- Zarówno użytkownicy pompy, jak i MDI będą konsekwentnie stosować parametry insuliny, takie jak stosunek węglowodanów i współczynniki korygujące, aby dawkować insulinę do posiłków lub poprawek; Użytkownicy pomp będą mieli historię wprowadzania tych informacji do swoich pomp
- Gotowość do zawieszenia korzystania z osobistego CGM na czas trwania badania klinicznego, gdy badany CGM będzie używany
- Dostęp do Internetu i gotowość do przesyłania danych w trakcie badania w razie potrzeby, w tym danych wygenerowanych przed rozpoczęciem badania
- Bieżące korzystanie z glukometru, który można pobrać; lub chęć korzystania z glukometru studyjnego
- Badacz ma pewność, że uczestnik może z powodzeniem obsługiwać wszystkie urządzenia badawcze i jest w stanie przestrzegać protokołu
- Gotowość do stosowania osobistego lispro (Humalog) lub aspart (Novolog) i niestosowania innej insuliny poza lispro (Humalog) lub aspart (Novolog) podczas badania
- Całkowita dzienna dawka insuliny (TDD) co najmniej 10 j./dobę.
- Gotowość do nierozpoczynania stosowania żadnego nowego leku obniżającego poziom glukozy, innego niż insulina, podczas badania
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka hipoglikemia powodująca drgawki lub utratę przytomności w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- Rozpoznanie cukrzycowej kwasicy ketonowej w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- Wcześniejsza diagnoza choroby serca (np. zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca)
- Incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 12 miesięcy przed rejestracją
- Stany, które utrudniałyby korzystanie z CGM (np. ślepota, ciężkie zapalenie stawów, unieruchomienie)
- Bieżące stosowanie doustnych/wziewnych glikokortykosteroidów lub innych leków, które w ocenie badacza stanowiłyby przeciwwskazanie do udziału w badaniu
- Jednoczesne stosowanie jakiegokolwiek innego niż insulina środka zmniejszającego stężenie glukozy we krwi innego niż metformina (w tym agonistów GLP-1, pramlintydu, inhibitorów DPP-4, inhibitorów SGLT-2, pochodnych sulfonylomocznika)
- Hemofilia lub jakakolwiek inna skaza krwotoczna
- Obecnie leczony z powodu padaczki
- Stan chorobowy lub lek, który w opinii badacza lub osoby wyznaczonej naraziłby uczestnika lub badanie na ryzyko
- Bieżące korzystanie z automatycznego systemu podawania insuliny (oprócz LGS i PLGS), takiego jak Medtronic 670G, Control-IQ lub system DIY (lub niechęć do zaprzestania automatycznego podawania insuliny na trzy miesiące przed włączeniem do badania i czasem trwania badania)
- Obecni palacze lub ci, którzy rzucili palenie
- Badanie przesiewowe elektrokardiogramu (EKG) wskazujące na arytmię, chorobę węzła zatokowego lub chorobę niedokrwienną serca
- Rozpoznanie neuropatii obwodowej (ocenianej na podstawie badania monofilamentów), makroalbuminurii (albumin w moczu:kreatynina >300 mg na g) lub retinopatii wykraczającej poza łagodną retinopatię nieproliferacyjną
- Niestabilne (tj. dostosowanie dawki na mniej niż 4 tygodnie przed włączeniem do badania) dawki leków wazoaktywnych (np. blokery kanału wapniowego, statyny, azotany, alfa-blokery, beta-blokery, inhibitory ACE itp.)
- Niekontrolowane spoczynkowe nadciśnienie tętnicze
- Historia nadwrażliwości lub wcześniejsza reakcja niepożądana na Definity Microbubble Infusion
- Nadwrażliwość lub wcześniejsza reakcja niepożądana na infuzję regadenozonu w wywiadzie
- Bieżąca rejestracja do innego badania klinicznego, chyba że badacz obu badań wyraził na to zgodę lub jeśli badanie kliniczne jest rejestrowanym badaniem nieinterwencyjnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Sztuczna trzustka w pętli zamkniętej (AP)
Zatwierdzona przez FDA pompa insulinowa Tandem t:slim z technologią Control-IQ i systemem CGM Dexcom G6
|
Zatwierdzona przez FDA pompa insulinowa Tandem t:slim z technologią Control-IQ i systemem CGM Dexcom G6
|
|
Eksperymentalny: Terapia Sensor Augmented Pump (SAP).
Terapia pompą wspomaganą czujnikiem (SAP), która obejmuje wykorzystanie badanego CGM i aktualnej insulinoterapii uczestnika (tj. pompa insulinowa lub wielokrotne wstrzyknięcia dziennie)
|
Terapia wspomagana pompą sensoryczną (SAP), która obejmuje wykorzystanie CGM badania i osobistej pompy insulinowej uczestnika
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w zakresie glukozy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Czas w zakresie będzie mierzony za pomocą urządzenia do ciągłego monitorowania glukozy
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
Biomarker stanu zapalnego
|
Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
Biomarker stanu zapalnego
|
Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
|
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
Biomarker stanu zapalnego
|
Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
|
E-selektyna
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
Biomarker dysfunkcji śródbłonka
|
Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
|
Cząsteczka adhezji wewnątrzkomórkowej 1 (ICAM-1)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
Biomarker dysfunkcji śródbłonka
|
Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
|
Perfuzja mięśnia sercowego (mierzona za pomocą ultrasonografii ze wzmocnionym kontrastem [CEU])
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
|
CEU będzie oceniane przed i w trakcie klamry euglikemiczno-hiperinsulinemicznej
|
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
|
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej (cfPWV)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
|
Pomiar zmiany sztywności aorty centralnej
|
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
|
|
Rozszerzenie za pośrednictwem przepływu tętnicy ramiennej (FMD)
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
|
Miara funkcji śródbłonka tętnicy przewodowej
|
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
|
wrażliwość na insulinę będzie oceniana na podstawie wartości M podczas klamry euglikemiczno-hiperinsulinemicznej
|
Na początku leczenia i po 12 tygodniach leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ludzkie monocyty CD14+CD16-
Ramy czasowe: Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
Prozapalne komórki odpornościowe związane z miażdżycą
|
Na linii podstawowej (0 tygodni), 3 tygodnie, 6 tygodni, 9 tygodni i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William B Horton, MD, University of Virginia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Risso A, Mercuri F, Quagliaro L, Damante G, Ceriello A. Intermittent high glucose enhances apoptosis in human umbilical vein endothelial cells in culture. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2001 Nov;281(5):E924-30. doi: 10.1152/ajpendo.2001.281.5.E924.
- Livingstone SJ, Looker HC, Hothersall EJ, Wild SH, Lindsay RS, Chalmers J, Cleland S, Leese GP, McKnight J, Morris AD, Pearson DW, Peden NR, Petrie JR, Philip S, Sattar N, Sullivan F, Colhoun HM. Risk of cardiovascular disease and total mortality in adults with type 1 diabetes: Scottish registry linkage study. PLoS Med. 2012;9(10):e1001321. doi: 10.1371/journal.pmed.1001321. Epub 2012 Oct 2.
- Quagliaro L, Piconi L, Assaloni R, Martinelli L, Motz E, Ceriello A. Intermittent high glucose enhances apoptosis related to oxidative stress in human umbilical vein endothelial cells: the role of protein kinase C and NAD(P)H-oxidase activation. Diabetes. 2003 Nov;52(11):2795-804. doi: 10.2337/diabetes.52.11.2795.
- Piconi L, Quagliaro L, Assaloni R, Da Ros R, Maier A, Zuodar G, Ceriello A. Constant and intermittent high glucose enhances endothelial cell apoptosis through mitochondrial superoxide overproduction. Diabetes Metab Res Rev. 2006 May-Jun;22(3):198-203. doi: 10.1002/dmrr.613.
- Horvath EM, Benko R, Kiss L, Muranyi M, Pek T, Fekete K, Barany T, Somlai A, Csordas A, Szabo C. Rapid 'glycaemic swings' induce nitrosative stress, activate poly(ADP-ribose) polymerase and impair endothelial function in a rat model of diabetes mellitus. Diabetologia. 2009 May;52(5):952-61. doi: 10.1007/s00125-009-1304-0. Epub 2009 Mar 5.
- Martin-Timon I, Sevillano-Collantes C, Segura-Galindo A, Del Canizo-Gomez FJ. Type 2 diabetes and cardiovascular disease: Have all risk factors the same strength? World J Diabetes. 2014 Aug 15;5(4):444-70. doi: 10.4239/wjd.v5.i4.444.
- Priya G, Kalra S. A Review of Insulin Resistance in Type 1 Diabetes: Is There a Place for Adjunctive Metformin? Diabetes Ther. 2018 Feb;9(1):349-361. doi: 10.1007/s13300-017-0333-9. Epub 2017 Nov 14.
- Alessa T, Szeto A, Chacra W, Mendez A, Goldberg RB. High HDL-C prevalence is common in type 1 diabetes and increases with age but is lower in Hispanic individuals. J Diabetes Complications. 2015 Jan-Feb;29(1):105-7. doi: 10.1016/j.jdiacomp.2014.08.011. Epub 2014 Sep 6.
- Norgaard K, Feldt-Rasmussen B, Borch-Johnsen K, Saelan H, Deckert T. Prevalence of hypertension in type 1 (insulin-dependent) diabetes mellitus. Diabetologia. 1990 Jul;33(7):407-10. doi: 10.1007/BF00404089.
- Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, Kristensen P, Mann JF, Nauck MA, Nissen SE, Pocock S, Poulter NR, Ravn LS, Steinberg WM, Stockner M, Zinman B, Bergenstal RM, Buse JB; LEADER Steering Committee; LEADER Trial Investigators. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22. doi: 10.1056/NEJMoa1603827. Epub 2016 Jun 13.
- Secrest AM, Becker DJ, Kelsey SF, Laporte RE, Orchard TJ. Cause-specific mortality trends in a large population-based cohort with long-standing childhood-onset type 1 diabetes. Diabetes. 2010 Dec;59(12):3216-22. doi: 10.2337/db10-0862. Epub 2010 Aug 25.
- Corbin KD, Driscoll KA, Pratley RE, Smith SR, Maahs DM, Mayer-Davis EJ; Advancing Care for Type 1 Diabetes and Obesity Network (ACT1ON). Obesity in Type 1 Diabetes: Pathophysiology, Clinical Impact, and Mechanisms. Endocr Rev. 2018 Oct 1;39(5):629-663. doi: 10.1210/er.2017-00191.
- Kanter JE, Shao B, Kramer F, Barnhart S, Shimizu-Albergine M, Vaisar T, Graham MJ, Crooke RM, Manuel CR, Haeusler RA, Mar D, Bomsztyk K, Hokanson JE, Kinney GL, Snell-Bergeon JK, Heinecke JW, Bornfeldt KE. Increased apolipoprotein C3 drives cardiovascular risk in type 1 diabetes. J Clin Invest. 2019 Jul 11;129(10):4165-4179. doi: 10.1172/JCI127308.
- Frontoni S, Di Bartolo P, Avogaro A, Bosi E, Paolisso G, Ceriello A. Glucose variability: An emerging target for the treatment of diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2013 Nov;102(2):86-95. doi: 10.1016/j.diabres.2013.09.007. Epub 2013 Sep 25.
- Ayano-Takahara S, Ikeda K, Fujimoto S, Hamasaki A, Harashima S, Toyoda K, Fujita Y, Nagashima K, Tanaka D, Inagaki N. Glycemic variability is associated with quality of life and treatment satisfaction in patients with type 1 diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38(1):e1-2. doi: 10.2337/dc14-1801. No abstract available.
- FLAT-SUGAR Trial Investigators. Glucose Variability in a 26-Week Randomized Comparison of Mealtime Treatment With Rapid-Acting Insulin Versus GLP-1 Agonist in Participants With Type 2 Diabetes at High Cardiovascular Risk. Diabetes Care. 2016 Jun;39(6):973-81. doi: 10.2337/dc15-2782. Epub 2016 Apr 19.
- Brown SA, Kovatchev BP, Raghinaru D, Lum JW, Buckingham BA, Kudva YC, Laffel LM, Levy CJ, Pinsker JE, Wadwa RP, Dassau E, Doyle FJ 3rd, Anderson SM, Church MM, Dadlani V, Ekhlaspour L, Forlenza GP, Isganaitis E, Lam DW, Kollman C, Beck RW; iDCL Trial Research Group. Six-Month Randomized, Multicenter Trial of Closed-Loop Control in Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2019 Oct 31;381(18):1707-1717. doi: 10.1056/NEJMoa1907863. Epub 2019 Oct 16.
- Hovorka R, Kumareswaran K, Harris J, Allen JM, Elleri D, Xing D, Kollman C, Nodale M, Murphy HR, Dunger DB, Amiel SA, Heller SR, Wilinska ME, Evans ML. Overnight closed loop insulin delivery (artificial pancreas) in adults with type 1 diabetes: crossover randomised controlled studies. BMJ. 2011 Apr 13;342:d1855. doi: 10.1136/bmj.d1855.
- Miller RG, Secrest AM, Sharma RK, Songer TJ, Orchard TJ. Improvements in the life expectancy of type 1 diabetes: the Pittsburgh Epidemiology of Diabetes Complications study cohort. Diabetes. 2012 Nov;61(11):2987-92. doi: 10.2337/db11-1625. Epub 2012 Jul 30.
- Kovatchev B, Anderson SM, Raghinaru D, Kudva YC, Laffel LM, Levy C, Pinsker JE, Wadwa RP, Buckingham B, Doyle FJ 3rd, Brown SA, Church MM, Dadlani V, Dassau E, Ekhlaspour L, Forlenza GP, Isganaitis E, Lam DW, Lum J, Beck RW; iDCL Study Group. Randomized Controlled Trial of Mobile Closed-Loop Control. Diabetes Care. 2020 Mar;43(3):607-615. doi: 10.2337/dc19-1310. Epub 2020 Jan 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220180
- 941481 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
- 3-SRA-2023-1236-M-B (Inny numer grantu/finansowania: Juvenile Diabetes Research Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .