- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05657496
Biologinen vaste verihiutalepitoisille plasma- ja kortikosteroidi-injektioille
Tavoitteena on selvittää, kuinka kahta erilaista injektiota, kortikosteroidia ja verihiutalerikasta plasmaa, käytetään polven nivelrikkopotilaiden hoitoon, ja ne voivat vaikuttaa potilaan kipuun ja toimintaan. Toissijaisesti tutkijat ovat myös kiinnostuneita tietämään, kuinka kaksi annettavaa injektiotyyppiä voivat vaikuttaa siihen, mitä nivelrustossa tapahtuu. Osallistujat saavat ensimmäisellä käynnillä toisen kahdesta injektiotyypistä. Osallistujien polvesta ja yleisestä toiminnasta tehdään kyselyitä (noin 10 kysymystä). Tutkijat esittävät nämä samat kysymykset seitsemän kertaa. Lisäksi tutkijat pyytävät osallistujia toimittamaan veri- ja virtsanäytteitä klinikallamme ennen ensimmäistä polvipistosta ja ennen muita injektioita, joita tarvitaan tutkimuksen aikana. Injektioiden aikana nivelnestettä imetään osallistujien polvista ensimmäisellä käynnillä ja kuukauden käynnillä. Jos osallistujat päättävät mennä leikkaukseen lievittääkseen nivelrikon aiheuttamaa kipua missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, tutkijat keräävät osallistujien polvesta materiaalin, joka tavallisesti hävitettäisiin lääkejätteenä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehduksellisten ja hajoavien biomarkkerien pitoisuudet potilaan seerumissa, virtsassa ja nivelnesteessä voivat antaa käsityksen OA:n patofysiologiasta. Tietojemme mukaan nivelensisäisen PRP-injektion vaikutusta nestepitoisuuksiin ei ole suoritettu. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat nivelensisäisen PRP-injektion vaikutusta ruston matriisin vaihtuvuuden markkereihin, tulehdusvälittäjiin, hajoaviin entsyymeihin, hajoavien entsyymien estäjiin ja luuaineenvaihdunnan markkereihin polven OA:n seerumissa, virtsassa ja nivelnesteessä. potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA) on äärimmäisen yleinen vammaisuuden syy, ja sen esiintyvyys on maailmanlaajuisesti 22,9 % 40-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista. OA on koko nivelen sairaus, jolle on tunnusomaista nivelruston progressiivinen hajoaminen, krooninen nivelkudoksen tulehdus ja subkondraalisen luun uudelleenmuotoilu, mikä johtaa voimakkaaseen kipuun ja potilaiden liikkuvuuden heikkenemiseen.
OA:hen ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa, ja hoidon tavoitteena on oireenmukainen hoito ja taudin etenemisen ehkäisy. Tällä hetkellä se koostuu:
- Alkuvaiheessa oleva konservatiivinen nivelrikon hoito kaikilla röntgensairauden vakavuusasteilla sisältää aktiivisuuden muokkaamisen, suun kautta otettavat kipu- tai tulehduskipulääkkeet, valvomaton tai valvottu (esim. fysioterapia) harjoitus ja toisinaan jäykistys.
- Injektiohoitoja on käytetty nivelrikon hoidossa yli 60 vuoden ajan. Lääketieteelliset kortikosteroidit ovat toimineet kultaisena standardina oireiden hallinnassa nivelensisäisenä injektiona, mutta aina on ollut huolta joko steroidilääkityksen (joka tukahduttaa sekä korjaavia että tulehdusprosesseja) tai paikallispuudutteen mahdollisuuksista steroidin kanssa. edistää nivelruston hajoamista ajan myötä. Vaihtoehtoisia aineita on kehitetty käsittelemään nivelten ympäristöä – tarkoituksena on parantaa oireita ja samalla vähentää nivelten rappeutumisen mahdollisuutta. Näihin vaihtoehtoisiin lääkkeisiin kuuluvat viskoosuplementit (hyaluronihappoanalogit) ja biologiset aineet (verihiutalepitoinen plasma tai kantasoluterapiat).
- Kirurgisia toimenpiteitä ovat artroskopia samanaikaisten oireiden aiheuttamien meniskin repeämien tai epävakaan ruston vuoksi, jotka aiheuttavat mekaanisia oireita, osteotomia (uudelleensuuntaus) -leikkaus aktiivisille potilaille, joilla on yksiosastoinen niveltulehdus, ja nivelleikkaus (nivelleikkaus) potilaille, joilla on rajoitetummat toimintatavoitteet, vaikea niveltulehdus ja tilapäinen -mutta ei jatkuvaa ---kivun lievitystä kohdissa 1 ja 2 kuvatuilla konservatiivisilla hoidoilla.
Kortikosteroidin nivelensisäisen injektion on osoitettu olevan tehokas polven OA-oireiden lyhytaikainen lievitys, mahdollisesti tulehdusta ehkäisevien ja immunosuppressiivisten vaikutusten vuoksi. Toistuvista kortikosteroidi-injektioista on siten tullut hoidon standardi potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen polven OA.
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) nivelensisäinen injektio on noussut lupaavaksi vaihtoehdoksi kortikosteroidi-injektiolle polven OA-potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PRP on turvallinen ja voi tarjota etuja, kuten kivunlievitystä, parantunutta polven toimintaa ja parempaa elämänlaatua. Lisäksi PRP-injektion on osoitettu saavan aikaan pidempään kestävän oireiden heikkenemisen, ja kliinisesti merkittävää paranemista on havaittu jopa 12 kuukauden ajan injektion jälkeen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehduksellisten ja hajoavien biomarkkerien pitoisuudet potilaan seerumissa, virtsassa ja nivelnesteessä voivat antaa käsityksen OA:n patofysiologiasta. Tutkijoiden tietojen mukaan nivelensisäisen PRP-injektion vaikutuksen arvioimiseksi nesteen pitoisuuksiin ehdotettujen OA:hen liittyvien biomarkkereiden kattavassa paneelissa ei ole tehty tutkimusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat nivelensisäisen PRP-injektion vaikutusta ruston matriisin vaihtuvuuden markkereihin, tulehdusvälittäjiin, hajoaviin entsyymeihin, hajoavien entsyymien estäjiin ja luuaineenvaihdunnan markkereihin polven OA:n seerumissa, virtsassa ja nivelnesteessä. potilaita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on vähintään yhden polven sairaus
- Potilaat, jotka voivat käyttää joko kortikosteroidia tai biologista ainetta keskivaikean tai vaikean (mutta ei loppuvaiheen) polven nivelrikon hoitoon
- KL arvosanat 2-3
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 40-vuotiaat kohteet
- Edellinen korjaava polvileikkaus
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Et voi saada kortikosteroidi-injektioita (eli allergiat, haittavaikutukset jne.)
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
- Raskaana tai suunnittelet raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Steroidi
6 ml:n injektio ensimmäisellä käynnillä triamsinolonia 40 mg/1 ml (Kenalog) ja 5 ml 1 % lidokaiinia
|
Lääkärin tai hoitohenkilökunnan valmistama klinikalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Injektio ensimmäisellä käynnillä noin 4-6 ml PRP:tä
|
Valmistettu osallistujan noin 15 ml:n kokoveren laskimonäytteestä.
Valmistettu sentrifugilla kliinisessä toimistossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero MCP-1: n proinflammatorisen biomarkkerin konsentraatiossa seerumin lähtötasosta PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MCP-1 on tulehduksellinen kemokiini, joka rekrytoi monosyyttejä vamma- tai tulehduksen kohteisiin.
Sillä on avainrooli immuunivasteessa ja se on osallistunut erilaisiin kroonisiin tulehduksellisiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
|
12 kuukautta
|
|
Ero MCP-1: n proinflammatorisen biomarkkerin pitoisuudessa virtsan lähtötasosta PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MCP-1 on tulehduksellinen kemokiini, joka rekrytoi monosyyttejä vamma- tai tulehduksen kohteisiin.
Sillä on avainrooli immuunivasteessa ja se on osallistunut erilaisiin kroonisiin tulehduksellisiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
|
12 kuukautta
|
|
Ero MCP-1: n proinflammatorisen biomarkkerin pitoisuudessa lähtötasosta nivelnesteessä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MCP-1 on tulehduksellinen kemokiini, joka rekrytoi monosyyttejä vamma- tai tulehduksen kohteisiin.
Sillä on avainrooli immuunivasteessa ja se on osallistunut erilaisiin kroonisiin tulehduksellisiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alin 0, ylin 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua ja huonompaa lopputulosta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta UCLA-aktiivisuuspisteissä 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Alin 0, ylin 10.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa polven toimintaa
|
12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta polvivamman ja nivelrikon kipupisteissä tulospisteissä – nivelen vaihto 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Useita kysymyksiä, jotka määrittävät polven jäykkyyttä, päivittäistä toimintaa polviin liittyvien toimintojen kanssa ja polvikipua.
|
12 kuukautta
|
|
Ero Rantes -proinflammatorisen biomarkkerin konsentraatiossa lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Rantes on tulehduksellinen kemokiini, joka osallistuu immuunisolujen, kuten T -solujen, eosinofiilien ja basofiilien rekrytointiin, tulehduksen kohtiin.
Sillä on merkittävä rooli kroonisissa tulehduksellisissa olosuhteissa, autoimmuunisairauksissa ja allergisissa vasteissa.
|
12 kuukautta
|
|
IL-1B: n tulehduksellisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL-1β on keskeinen proinflammatorinen sytokiini, jonka on tuottanut aktivoituneet makrofagit, ja sillä on keskeinen rooli tulehduksellisen vasteen välittämisessä.
Se myötävaikuttaa kuumeeseen, leukosyyttien rekrytointiin ja erilaisten tulehduksellisten ja autoimmuunisairauksien etenemiseen.
|
12 kuukautta
|
|
IL-6-proinflammatorisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL-6 on monitoiminen tulehduksen proinflammatorinen sytokiini, joka osallistuu immuunisäätelyihin, akuutin vaiheen vasteisiin ja hematopoieesiin.
Sillä on kriittinen rooli kroonisessa tulehduksessa ja siihen on liitetty autoimmuunihäiriöitä, infektioita ja syöpää.
|
12 kuukautta
|
|
IL-8-tulehduksellisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL-8 on tulehduksellinen kemokiini, joka toimii pääasiassa neutrofiilien houkuttelemiseksi ja aktivoimiseksi infektio- tai vauriopaikoilla.
Se osallistuu akuutin ja kroonisen tulehduksellisten olosuhteiden patogeneesiin.
|
12 kuukautta
|
|
TNF-A-tulehduksellisen biomarkkerin konsentraatiossa lähtötilanteessa kerätyissä näytteissä PRP: n injektoinnin sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TNF-a on voimakas proinflammatorinen sytokiini, jota tuottavat pääasiassa makrofagit, joilla on keskeinen rooli systeemisessä tulehduksessa.
Se on mukana autoimmuunisairauksien, sepsiksen ja kroonisten tulehduksellisten olosuhteiden patofysiologiassa.
|
12 kuukautta
|
|
Ero MIP-1A-tulehduksellisen biomarkkerin pitoisuudessa lähtötilanteessa kerätyissä näytteissä PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MIP-1a on tulehduksellinen kemokiini, joka rekrytoi ja aktivoi immuunisolut, erityisesti monosyytit, makrofagit ja T-solut.
Sillä on rooli akuutissa ja kroonisissa tulehduksellisissa vasteissa sekä tiettyjen tartunta- ja autoimmuunisairauksien etenemisessä.
|
12 kuukautta
|
|
Ero PGE2 -proinflammatorisen biomarkkerin pitoisuudessa lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PGE2 on lipidivälittäjä, joka osallistuu tulehduksen, kivun ja kuumeiden säätelyyn sen vaikutuksissa verisuonten laajenemiseen ja immuunisolujen aktiivisuuteen.
Sitä tuotetaan kudosvauriopaikoilla ja myötävaikuttaa sekä akuuttiin että kroonisiin tulehduksellisiin vasteisiin.
|
12 kuukautta
|
|
IL-1RA: n anti-inflammatorisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n injektoinnin sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL-1RA on anti-inflammatorinen sytokiini, joka estää IL-1a: n ja IL-1β: n aktiivisuutta sitoutumalla kilpailukykyisesti IL-1-reseptoriin ilman signaalia.
Sillä on suojaava rooli liiallisen tulehduksen hallitsemisessa ja sitä käytetään terapeuttisesti tulehduksellisissa sairauksissa, kuten nivelreuma.
|
12 kuukautta
|
|
IL-4: n anti-inflammatorisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL-4 on anti-inflammatorinen sytokiini, joka edistää naiivien T-solujen erilaistumista Th2-soluihin ja estää tulehduksellisten sytokiinien tuotantoa.
Sillä on avainasemassa immuunivasteiden säätelyssä, etenkin allergiassa ja huumoraalisessa immuniteetissa.
|
12 kuukautta
|
|
IL-10-anti-inflammatorisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
IL-10 on voimakas anti-inflammatorinen sytokiini, joka estää tulehduksellisten sytokiinien, kemokiinien ja antigeenin esityksen ilmentymistä.
Sillä on ratkaiseva rooli immuunivasteiden rajoittamisessa ja immuuni homeostaasin ylläpitämisessä tulehduksen ja tartunnan aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Ero MMP: n pro-dekradatiivisen biomarkkerin pitoisuudessa lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MMP: t ovat pro-hajoavien entsyymien perhe, jotka hajottavat solunulkoiset matriisikomponentit normaalin kudoksen uusinnan aikana ja patologisissa prosesseissa.
Niitä säädetään tulehduksellisissa ja rappeutuvissa olosuhteissa, mikä edistää kudoksen tuhoamista ja sairauden etenemistä.
|
12 kuukautta
|
|
TIMP-1: n anti-hajoavan biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TIMP-1 on anti-dekadatiivinen proteiini, joka estää matriisimetalloproteinaaseja (MMP: t), mikä auttaa säilyttämään solunulkoisen matriisin eheyden.
Sillä on suojaava rooli kudoksen uusinnassa ja se estää liiallista hajoamista tulehduksellisissa ja fibroottisissa olosuhteissa.
|
12 kuukautta
|
|
TIMP-2: n anti-hajoavan biomarkkerin konsentraatiossa lähtötilanteessa kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
TIMP-2 on anti-derdatiivinen proteiini, joka estää spesifisesti useita MMP: itä, säätelee siten solunulkoisen matriisin vaihtuvuutta ja estäen liiallisen kudoksen hajoamisen.
Sillä on myös rooli solujen kasvun, angiogeneesin ja kudosten korjausprosessien moduloinnissa.
|
12 kuukautta
|
|
Ero COMP: n konsentraatiossa lähtötasosta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COMP on ei-kollageeninen solunulkoinen matriisiproteiini, joka löytyy pääasiassa rustoista, jänteistä ja nivelsiteistä.
Kohonneet veren tai nivelnesteen tasot liittyvät ruston hajoamiseen, ja niitä käytetään biomarkkerina nivelrikkoon ja muihin nivelhäiriöihin.
|
12 kuukautta
|
|
Ero CTX-1: n konsentraatiossa lähtötasosta kerätyissä näytteissä PRP: n intraartikulaarisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CTX-1 on luun resorptiomarkeri, joka vapautuu tyypin I kollageenin, joka on luusatriisin pääkomponentti.
Sitä käytetään yleisesti luun vaihtuvuuden arviointiin ja seuraamaan olosuhteita, kuten osteoporoosia tai resorptiivisten hoitomuotojen vaikutuksia.
|
12 kuukautta
|
|
Ero CTX-II: n konsentraatiossa lähtötasosta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CTX-II on ruston hajoamisen biomarkkeri, joka vapautetaan tyypin II kollageenin hajoamisen aikana, joka löytyy pääasiassa nivelrustosta.
Korkeat tasot liittyvät nivelten rappeutumiseen, ja niitä käytetään yleisesti nivelrikon ja muiden rustoihin liittyvien häiriöiden arvioinnissa.
|
12 kuukautta
|
|
Ero PIICP: n konsentraatiossa lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n intraartikulaarisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PIICP on ruston synteesin biomarkkeri, joka vapautetaan tyypin II kollageenin muodostumisen aikana, joka on nivelruston keskeinen rakenteellinen komponentti.
Korkeat tasot osoittavat aktiivisen ruston muodostumisen ja niitä käytetään niveltautien rustojen korjaamiseen tai uudistamiseen.
|
12 kuukautta
|
|
Ero HA: n pitoisuudessa lähtötasosta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa ja mahdollisesti 3 ja 6 kuukauden ajanjakso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hyaluronihappo on tärkeä osa nivelnestettä ja solunulkoista matriisia, sillä sillä on ratkaiseva rooli nivelvoitelussa ja rustojen terveydessä.
Kohonneet seerumin tai nivelnesteen tasot voivat viitata niveltulehdukseen tai rappeutumiseen, kuten nivelrikkoon tai nivelreumaan.
|
12 kuukautta
|
|
Ero biomarkkereiden pitoisuudessa kerätyissä näytteissä ensimmäisen PRP: n injektion ensimmäisen polven injektion jälkeen toisesta injektiosta 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos mittaa spesifisten tulehduksellisten, anti-inflammatoristen, hajoavien ja rustoihin liittyvien biomarkkereiden pitoisuuden muutosta nivelnesteessä tai veressä ensimmäisen verihiutaleiden rikkaan plasman (PRP) polven injektion ja seurannan injektion välillä kuukautta myöhemmin.
Tavoitteena on arvioida biologista vastetta PRP -hoidossa ajan myötä ja tunnistaa hoidon tehokkuuden mahdolliset markkerit.
|
12 kuukautta
|
|
Erityisten biomarkkeripitoisuuksien muutoksen korrelointi potilaan ilmoittamien tulospisteiden muutoksen kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä tulos arvioi biomarkkeripitoisuuksien muutosten ja potilaan ilmoittamien tulosmittausten (PRP) muutosten välistä suhdetta PRP-hoidon jälkeen.
Tavoitteena on selvittää, liittyvätkö biologiset vasteet hoidossa kivun, toiminnan tai elämänlaadun kliinisiin parannuksiin.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vicki Jones, MEd, CCRP, University of Missouri-Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cui A, Li H, Wang D, Zhong J, Chen Y, Lu H. Global, regional prevalence, incidence and risk factors of knee osteoarthritis in population-based studies. EClinicalMedicine. 2020 Nov 26;29-30:100587. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100587. eCollection 2020 Dec.
- Ayhan E, Kesmezacar H, Akgun I. Intraarticular injections (corticosteroid, hyaluronic acid, platelet rich plasma) for the knee osteoarthritis. World J Orthop. 2014 Jul 18;5(3):351-61. doi: 10.5312/wjo.v5.i3.351. eCollection 2014 Jul 18.
- Bhatia D, Bejarano T, Novo M. Current interventions in the management of knee osteoarthritis. J Pharm Bioallied Sci. 2013 Jan;5(1):30-8. doi: 10.4103/0975-7406.106561.
- Arroll B, Goodyear-Smith F. Corticosteroid injections for osteoarthritis of the knee: meta-analysis. BMJ. 2004 Apr 10;328(7444):869. doi: 10.1136/bmj.38039.573970.7C. Epub 2004 Mar 23.
- Filardo G, Previtali D, Napoli F, Candrian C, Zaffagnini S, Grassi A. PRP Injections for the Treatment of Knee Osteoarthritis: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Cartilage. 2021 Dec;13(1_suppl):364S-375S. doi: 10.1177/1947603520931170. Epub 2020 Jun 19.
- Nguyen LT, Sharma AR, Chakraborty C, Saibaba B, Ahn ME, Lee SS. Review of Prospects of Biological Fluid Biomarkers in Osteoarthritis. Int J Mol Sci. 2017 Mar 12;18(3):601. doi: 10.3390/ijms18030601.
- Lacko M, Harvanova D, Slovinska L, Matuska M, Balog M, Lackova A, Spakova T, Rosocha J. Effect of Intra-Articular Injection of Platelet-Rich Plasma on the Serum Levels of Osteoarthritic Biomarkers in Patients with Unilateral Knee Osteoarthritis. J Clin Med. 2021 Dec 11;10(24):5801. doi: 10.3390/jcm10245801.
- Shamrock AG, Wolf BR, Ortiz SF, Duchman KR, Bollier MJ, Carender CN, Westermann RW. Preoperative Validation of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System in Patients With Articular Cartilage Defects of the Knee. Arthroscopy. 2020 Feb;36(2):516-520. doi: 10.1016/j.arthro.2019.08.043. Epub 2019 Dec 31.
- Naal FD, Impellizzeri FM, Leunig M. Which is the best activity rating scale for patients undergoing total joint arthroplasty? Clin Orthop Relat Res. 2009 Apr;467(4):958-65. doi: 10.1007/s11999-008-0358-5. Epub 2008 Jun 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Entsyymin estäjät
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2092036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .