Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biologinen vaste verihiutalepitoisille plasma- ja kortikosteroidi-injektioille

keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: James A. Keeney, University of Missouri-Columbia

Tavoitteena on selvittää, kuinka kahta erilaista injektiota, kortikosteroidia ja verihiutalerikasta plasmaa, käytetään polven nivelrikkopotilaiden hoitoon, ja ne voivat vaikuttaa potilaan kipuun ja toimintaan. Toissijaisesti tutkijat ovat myös kiinnostuneita tietämään, kuinka kaksi annettavaa injektiotyyppiä voivat vaikuttaa siihen, mitä nivelrustossa tapahtuu. Osallistujat saavat ensimmäisellä käynnillä toisen kahdesta injektiotyypistä. Osallistujien polvesta ja yleisestä toiminnasta tehdään kyselyitä (noin 10 kysymystä). Tutkijat esittävät nämä samat kysymykset seitsemän kertaa. Lisäksi tutkijat pyytävät osallistujia toimittamaan veri- ja virtsanäytteitä klinikallamme ennen ensimmäistä polvipistosta ja ennen muita injektioita, joita tarvitaan tutkimuksen aikana. Injektioiden aikana nivelnestettä imetään osallistujien polvista ensimmäisellä käynnillä ja kuukauden käynnillä. Jos osallistujat päättävät mennä leikkaukseen lievittääkseen nivelrikon aiheuttamaa kipua missä tahansa tutkimuksen vaiheessa, tutkijat keräävät osallistujien polvesta materiaalin, joka tavallisesti hävitettäisiin lääkejätteenä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehduksellisten ja hajoavien biomarkkerien pitoisuudet potilaan seerumissa, virtsassa ja nivelnesteessä voivat antaa käsityksen OA:n patofysiologiasta. Tietojemme mukaan nivelensisäisen PRP-injektion vaikutusta nestepitoisuuksiin ei ole suoritettu. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat nivelensisäisen PRP-injektion vaikutusta ruston matriisin vaihtuvuuden markkereihin, tulehdusvälittäjiin, hajoaviin entsyymeihin, hajoavien entsyymien estäjiin ja luuaineenvaihdunnan markkereihin polven OA:n seerumissa, virtsassa ja nivelnesteessä. potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on äärimmäisen yleinen vammaisuuden syy, ja sen esiintyvyys on maailmanlaajuisesti 22,9 % 40-vuotiaista ja sitä vanhemmista aikuisista. OA on koko nivelen sairaus, jolle on tunnusomaista nivelruston progressiivinen hajoaminen, krooninen nivelkudoksen tulehdus ja subkondraalisen luun uudelleenmuotoilu, mikä johtaa voimakkaaseen kipuun ja potilaiden liikkuvuuden heikkenemiseen.

OA:hen ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa, ja hoidon tavoitteena on oireenmukainen hoito ja taudin etenemisen ehkäisy. Tällä hetkellä se koostuu:

  1. Alkuvaiheessa oleva konservatiivinen nivelrikon hoito kaikilla röntgensairauden vakavuusasteilla sisältää aktiivisuuden muokkaamisen, suun kautta otettavat kipu- tai tulehduskipulääkkeet, valvomaton tai valvottu (esim. fysioterapia) harjoitus ja toisinaan jäykistys.
  2. Injektiohoitoja on käytetty nivelrikon hoidossa yli 60 vuoden ajan. Lääketieteelliset kortikosteroidit ovat toimineet kultaisena standardina oireiden hallinnassa nivelensisäisenä injektiona, mutta aina on ollut huolta joko steroidilääkityksen (joka tukahduttaa sekä korjaavia että tulehdusprosesseja) tai paikallispuudutteen mahdollisuuksista steroidin kanssa. edistää nivelruston hajoamista ajan myötä. Vaihtoehtoisia aineita on kehitetty käsittelemään nivelten ympäristöä – tarkoituksena on parantaa oireita ja samalla vähentää nivelten rappeutumisen mahdollisuutta. Näihin vaihtoehtoisiin lääkkeisiin kuuluvat viskoosuplementit (hyaluronihappoanalogit) ja biologiset aineet (verihiutalepitoinen plasma tai kantasoluterapiat).
  3. Kirurgisia toimenpiteitä ovat artroskopia samanaikaisten oireiden aiheuttamien meniskin repeämien tai epävakaan ruston vuoksi, jotka aiheuttavat mekaanisia oireita, osteotomia (uudelleensuuntaus) -leikkaus aktiivisille potilaille, joilla on yksiosastoinen niveltulehdus, ja nivelleikkaus (nivelleikkaus) potilaille, joilla on rajoitetummat toimintatavoitteet, vaikea niveltulehdus ja tilapäinen -mutta ei jatkuvaa ---kivun lievitystä kohdissa 1 ja 2 kuvatuilla konservatiivisilla hoidoilla.

Kortikosteroidin nivelensisäisen injektion on osoitettu olevan tehokas polven OA-oireiden lyhytaikainen lievitys, mahdollisesti tulehdusta ehkäisevien ja immunosuppressiivisten vaikutusten vuoksi. Toistuvista kortikosteroidi-injektioista on siten tullut hoidon standardi potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen polven OA.

Verihiutalerikkaan plasman (PRP) nivelensisäinen injektio on noussut lupaavaksi vaihtoehdoksi kortikosteroidi-injektiolle polven OA-potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PRP on turvallinen ja voi tarjota etuja, kuten kivunlievitystä, parantunutta polven toimintaa ja parempaa elämänlaatua. Lisäksi PRP-injektion on osoitettu saavan aikaan pidempään kestävän oireiden heikkenemisen, ja kliinisesti merkittävää paranemista on havaittu jopa 12 kuukauden ajan injektion jälkeen.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tulehduksellisten ja hajoavien biomarkkerien pitoisuudet potilaan seerumissa, virtsassa ja nivelnesteessä voivat antaa käsityksen OA:n patofysiologiasta. Tutkijoiden tietojen mukaan nivelensisäisen PRP-injektion vaikutuksen arvioimiseksi nesteen pitoisuuksiin ehdotettujen OA:hen liittyvien biomarkkereiden kattavassa paneelissa ei ole tehty tutkimusta. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat nivelensisäisen PRP-injektion vaikutusta ruston matriisin vaihtuvuuden markkereihin, tulehdusvälittäjiin, hajoaviin entsyymeihin, hajoavien entsyymien estäjiin ja luuaineenvaihdunnan markkereihin polven OA:n seerumissa, virtsassa ja nivelnesteessä. potilaita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on vähintään yhden polven sairaus
  • Potilaat, jotka voivat käyttää joko kortikosteroidia tai biologista ainetta keskivaikean tai vaikean (mutta ei loppuvaiheen) polven nivelrikon hoitoon
  • KL arvosanat 2-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 40-vuotiaat kohteet
  • Edellinen korjaava polvileikkaus
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Et voi saada kortikosteroidi-injektioita (eli allergiat, haittavaikutukset jne.)
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Steroidi
6 ml:n injektio ensimmäisellä käynnillä triamsinolonia 40 mg/1 ml (Kenalog) ja 5 ml 1 % lidokaiinia
Lääkärin tai hoitohenkilökunnan valmistama klinikalla
Muut nimet:
  • Kortikosteroidi-injektio
Kokeellinen: Verihiutalerikas plasma
Injektio ensimmäisellä käynnillä noin 4-6 ml PRP:tä
Valmistettu osallistujan noin 15 ml:n kokoveren laskimonäytteestä. Valmistettu sentrifugilla kliinisessä toimistossa
Muut nimet:
  • PRP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero MCP-1: n proinflammatorisen biomarkkerin konsentraatiossa seerumin lähtötasosta PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MCP-1 on tulehduksellinen kemokiini, joka rekrytoi monosyyttejä vamma- tai tulehduksen kohteisiin. Sillä on avainrooli immuunivasteessa ja se on osallistunut erilaisiin kroonisiin tulehduksellisiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
12 kuukautta
Ero MCP-1: n proinflammatorisen biomarkkerin pitoisuudessa virtsan lähtötasosta PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MCP-1 on tulehduksellinen kemokiini, joka rekrytoi monosyyttejä vamma- tai tulehduksen kohteisiin. Sillä on avainrooli immuunivasteessa ja se on osallistunut erilaisiin kroonisiin tulehduksellisiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
12 kuukautta
Ero MCP-1: n proinflammatorisen biomarkkerin pitoisuudessa lähtötasosta nivelnesteessä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MCP-1 on tulehduksellinen kemokiini, joka rekrytoi monosyyttejä vamma- tai tulehduksen kohteisiin. Sillä on avainrooli immuunivasteessa ja se on osallistunut erilaisiin kroonisiin tulehduksellisiin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta visuaalisen analogisen asteikon kipupisteissä 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alin 0, ylin 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän kipua ja huonompaa lopputulosta
12 kuukautta
Muutos lähtötasosta UCLA-aktiivisuuspisteissä 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Alin 0, ylin 10. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa polven toimintaa
12 kuukautta
Muutos lähtötasosta polvivamman ja nivelrikon kipupisteissä tulospisteissä – nivelen vaihto 2 viikon, 4 viikon, 8 viikon, 12 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Useita kysymyksiä, jotka määrittävät polven jäykkyyttä, päivittäistä toimintaa polviin liittyvien toimintojen kanssa ja polvikipua.
12 kuukautta
Ero Rantes -proinflammatorisen biomarkkerin konsentraatiossa lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rantes on tulehduksellinen kemokiini, joka osallistuu immuunisolujen, kuten T -solujen, eosinofiilien ja basofiilien rekrytointiin, tulehduksen kohtiin. Sillä on merkittävä rooli kroonisissa tulehduksellisissa olosuhteissa, autoimmuunisairauksissa ja allergisissa vasteissa.
12 kuukautta
IL-1B: n tulehduksellisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IL-1β on keskeinen proinflammatorinen sytokiini, jonka on tuottanut aktivoituneet makrofagit, ja sillä on keskeinen rooli tulehduksellisen vasteen välittämisessä. Se myötävaikuttaa kuumeeseen, leukosyyttien rekrytointiin ja erilaisten tulehduksellisten ja autoimmuunisairauksien etenemiseen.
12 kuukautta
IL-6-proinflammatorisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IL-6 on monitoiminen tulehduksen proinflammatorinen sytokiini, joka osallistuu immuunisäätelyihin, akuutin vaiheen vasteisiin ja hematopoieesiin. Sillä on kriittinen rooli kroonisessa tulehduksessa ja siihen on liitetty autoimmuunihäiriöitä, infektioita ja syöpää.
12 kuukautta
IL-8-tulehduksellisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IL-8 on tulehduksellinen kemokiini, joka toimii pääasiassa neutrofiilien houkuttelemiseksi ja aktivoimiseksi infektio- tai vauriopaikoilla. Se osallistuu akuutin ja kroonisen tulehduksellisten olosuhteiden patogeneesiin.
12 kuukautta
TNF-A-tulehduksellisen biomarkkerin konsentraatiossa lähtötilanteessa kerätyissä näytteissä PRP: n injektoinnin sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TNF-a on voimakas proinflammatorinen sytokiini, jota tuottavat pääasiassa makrofagit, joilla on keskeinen rooli systeemisessä tulehduksessa. Se on mukana autoimmuunisairauksien, sepsiksen ja kroonisten tulehduksellisten olosuhteiden patofysiologiassa.
12 kuukautta
Ero MIP-1A-tulehduksellisen biomarkkerin pitoisuudessa lähtötilanteessa kerätyissä näytteissä PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MIP-1a on tulehduksellinen kemokiini, joka rekrytoi ja aktivoi immuunisolut, erityisesti monosyytit, makrofagit ja T-solut. Sillä on rooli akuutissa ja kroonisissa tulehduksellisissa vasteissa sekä tiettyjen tartunta- ja autoimmuunisairauksien etenemisessä.
12 kuukautta
Ero PGE2 -proinflammatorisen biomarkkerin pitoisuudessa lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PGE2 on lipidivälittäjä, joka osallistuu tulehduksen, kivun ja kuumeiden säätelyyn sen vaikutuksissa verisuonten laajenemiseen ja immuunisolujen aktiivisuuteen. Sitä tuotetaan kudosvauriopaikoilla ja myötävaikuttaa sekä akuuttiin että kroonisiin tulehduksellisiin vasteisiin.
12 kuukautta
IL-1RA: n anti-inflammatorisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n injektoinnin sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IL-1RA on anti-inflammatorinen sytokiini, joka estää IL-1a: n ja IL-1β: n aktiivisuutta sitoutumalla kilpailukykyisesti IL-1-reseptoriin ilman signaalia. Sillä on suojaava rooli liiallisen tulehduksen hallitsemisessa ja sitä käytetään terapeuttisesti tulehduksellisissa sairauksissa, kuten nivelreuma.
12 kuukautta
IL-4: n anti-inflammatorisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IL-4 on anti-inflammatorinen sytokiini, joka edistää naiivien T-solujen erilaistumista Th2-soluihin ja estää tulehduksellisten sytokiinien tuotantoa. Sillä on avainasemassa immuunivasteiden säätelyssä, etenkin allergiassa ja huumoraalisessa immuniteetissa.
12 kuukautta
IL-10-anti-inflammatorisen biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IL-10 on voimakas anti-inflammatorinen sytokiini, joka estää tulehduksellisten sytokiinien, kemokiinien ja antigeenin esityksen ilmentymistä. Sillä on ratkaiseva rooli immuunivasteiden rajoittamisessa ja immuuni homeostaasin ylläpitämisessä tulehduksen ja tartunnan aikana.
12 kuukautta
Ero MMP: n pro-dekradatiivisen biomarkkerin pitoisuudessa lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MMP: t ovat pro-hajoavien entsyymien perhe, jotka hajottavat solunulkoiset matriisikomponentit normaalin kudoksen uusinnan aikana ja patologisissa prosesseissa. Niitä säädetään tulehduksellisissa ja rappeutuvissa olosuhteissa, mikä edistää kudoksen tuhoamista ja sairauden etenemistä.
12 kuukautta
TIMP-1: n anti-hajoavan biomarkkerin pitoisuuden ero lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n injektion sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TIMP-1 on anti-dekadatiivinen proteiini, joka estää matriisimetalloproteinaaseja (MMP: t), mikä auttaa säilyttämään solunulkoisen matriisin eheyden. Sillä on suojaava rooli kudoksen uusinnassa ja se estää liiallista hajoamista tulehduksellisissa ja fibroottisissa olosuhteissa.
12 kuukautta
TIMP-2: n anti-hajoavan biomarkkerin konsentraatiossa lähtötilanteessa kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
TIMP-2 on anti-derdatiivinen proteiini, joka estää spesifisesti useita MMP: itä, säätelee siten solunulkoisen matriisin vaihtuvuutta ja estäen liiallisen kudoksen hajoamisen. Sillä on myös rooli solujen kasvun, angiogeneesin ja kudosten korjausprosessien moduloinnissa.
12 kuukautta
Ero COMP: n konsentraatiossa lähtötasosta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen yhden kuukauden kuluttua.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
COMP on ei-kollageeninen solunulkoinen matriisiproteiini, joka löytyy pääasiassa rustoista, jänteistä ja nivelsiteistä. Kohonneet veren tai nivelnesteen tasot liittyvät ruston hajoamiseen, ja niitä käytetään biomarkkerina nivelrikkoon ja muihin nivelhäiriöihin.
12 kuukautta
Ero CTX-1: n konsentraatiossa lähtötasosta kerätyissä näytteissä PRP: n intraartikulaarisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CTX-1 on luun resorptiomarkeri, joka vapautuu tyypin I kollageenin, joka on luusatriisin pääkomponentti. Sitä käytetään yleisesti luun vaihtuvuuden arviointiin ja seuraamaan olosuhteita, kuten osteoporoosia tai resorptiivisten hoitomuotojen vaikutuksia.
12 kuukautta
Ero CTX-II: n konsentraatiossa lähtötasosta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CTX-II on ruston hajoamisen biomarkkeri, joka vapautetaan tyypin II kollageenin hajoamisen aikana, joka löytyy pääasiassa nivelrustosta. Korkeat tasot liittyvät nivelten rappeutumiseen, ja niitä käytetään yleisesti nivelrikon ja muiden rustoihin liittyvien häiriöiden arvioinnissa.
12 kuukautta
Ero PIICP: n konsentraatiossa lähtötilanteesta kerätyissä näytteissä PRP: n intraartikulaarisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
PIICP on ruston synteesin biomarkkeri, joka vapautetaan tyypin II kollageenin muodostumisen aikana, joka on nivelruston keskeinen rakenteellinen komponentti. Korkeat tasot osoittavat aktiivisen ruston muodostumisen ja niitä käytetään niveltautien rustojen korjaamiseen tai uudistamiseen.
12 kuukautta
Ero HA: n pitoisuudessa lähtötasosta kerätyissä näytteissä PRP: n sisäisen polven injektion jälkeen 1 kuukaudessa ja mahdollisesti 3 ja 6 kuukauden ajanjakso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hyaluronihappo on tärkeä osa nivelnestettä ja solunulkoista matriisia, sillä sillä on ratkaiseva rooli nivelvoitelussa ja rustojen terveydessä. Kohonneet seerumin tai nivelnesteen tasot voivat viitata niveltulehdukseen tai rappeutumiseen, kuten nivelrikkoon tai nivelreumaan.
12 kuukautta
Ero biomarkkereiden pitoisuudessa kerätyissä näytteissä ensimmäisen PRP: n injektion ensimmäisen polven injektion jälkeen toisesta injektiosta 1 kuukaudessa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos mittaa spesifisten tulehduksellisten, anti-inflammatoristen, hajoavien ja rustoihin liittyvien biomarkkereiden pitoisuuden muutosta nivelnesteessä tai veressä ensimmäisen verihiutaleiden rikkaan plasman (PRP) polven injektion ja seurannan injektion välillä kuukautta myöhemmin. Tavoitteena on arvioida biologista vastetta PRP -hoidossa ajan myötä ja tunnistaa hoidon tehokkuuden mahdolliset markkerit.
12 kuukautta
Erityisten biomarkkeripitoisuuksien muutoksen korrelointi potilaan ilmoittamien tulospisteiden muutoksen kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä tulos arvioi biomarkkeripitoisuuksien muutosten ja potilaan ilmoittamien tulosmittausten (PRP) muutosten välistä suhdetta PRP-hoidon jälkeen. Tavoitteena on selvittää, liittyvätkö biologiset vasteet hoidossa kivun, toiminnan tai elämänlaadun kliinisiin parannuksiin.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Vicki Jones, MEd, CCRP, University of Missouri-Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa